Chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique pour le traitement du cancer de l'ovaire récidivant

Critère d'intégration:

• Patientes ayant reçu un diagnostic de carcinome épithélial de l'ovaire, de carcinome péritonéal ou de carcinome des trompes de Fallope 6 mois après la chimiothérapie à base de platine (première récidive) et devant subir une évaluation chirurgicale secondaire/cytoréduction
• Score de performance ECOG/OMS de 0 à 1
• Fonction respiratoire, hépatique, cardiaque, rénale et médullaire adéquate (Hb >= 8 g/dl, nombre absolu de neutrophiles > 1500/mm3, plaquettes > 100 000/mm3, clairance de la créatinine > 60 mL/min selon la formule de Cockroft)
• Fonction rénale adéquate Créatinine ≤ 1,5 mg/dl et fonction hépatique adéquate Bilirubine ≤ 1,5 mg/dl et AST et ALT ≤ 80 UI/L
• Les types histologiques seraient les carcinomes séreux, endométrioïdes, à cellules claires, indifférenciés, les carcinomes à cellules transitionnelles ou les carcinomes épithéliaux mixtes
• Aucune fonction d'organe final
• Les patients doivent avoir une maladie résiduelle inférieure ou égale à 2,5 mm à la fin de la chirurgie de cytoréduction pour être éligibles à l'étude
• Conforme au patient et capable psychologiquement de suivre les procédures de l'essai, signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Preuve d'une maladie étendue des ganglions lymphatiques rétropéritonéaux
• Troubles neuropsychiatriques ;
• Grossesse ou allaitement.
• Les sujets qui ont déjà reçu une radiothérapie sur n'importe quelle partie de la cavité abdominale ou du bassin sont exclus
• - Sujets atteints de tumeurs malignes invasives ou présentant des signes de l'autre cancer présent au cours des 3 dernières années. Une radiothérapie antérieure pour un cancer localisé du sein, de la tête et du cou ou de la peau est autorisée, à condition qu'elle ait été effectuée plus de 3 ans avant l'inscription et que le sujet reste exempt de maladie récurrente ou métastatique
• Sujets présentant une infection active nécessitant des antibiotiques parentéraux
• Tumeurs à faible potentiel malin ou tumeurs borderline non invasives
• Patients présentant des affections cardiaques, pulmonaires, métaboliques, rénales, hépatiques ou gastro-intestinales sous-jacentes, des maladies infectieuses chroniques ou latentes, un déficit immunitaire ou des antécédents qui, de l'avis de l'investigateur, exposent le patient à un risque inacceptable de participation à l'étude
• Patient avec une maladie métastatique extra-abdominale
• Allergie connue au platine (carboplatine ou cisplatine)
• Espérance de vie < 3 mois
• Néanmoins, il ne sera pas pris en compte pour le protocole HIPEC les patients atteints d'une maladie non résécable (présence d'implants péritonéaux invasifs inopérables ou à haut risque de résection dans des endroits critiques tels que le hile hépatique, la racine mésentérique, le tronc coeliaque, le mésentère et plusieurs petits implants la séreuse de l'intestin grêle) et/ou présentant une maladie résiduelle après cytoréduction supérieure ou égale à 2,5 mm (CC-2 et CC-3).