Hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi for behandling av residiverende eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med diagnose av tilbakevendende epitelialt ovariekarsinom, peritonealt karsinom eller egglederkarsinom etter 6 måneder siden platinabasert kjemoterapi (første residiv) og er planlagt for sekundær kirurgisk evaluering/cytoreduksjon
• ECOG/WHO ytelsespoeng på 0 til 1
• Tilstrekkelig åndedretts-, lever-, hjerte-, nyre- og benmargfunksjon (Hb >= 8 g/dl, absolutt nøytrofiltall > 1500/mm3, blodplater > 100 000/mm3, kreatininclearance > 60 mL/min i henhold til Cockroft-formelen)
• Tilstrekkelig nyrefunksjon Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl, og tilstrekkelig leverfunksjon Bilirubin ≤ 1,5 mg/dl og ASAT og ALT ≤ 80 IE/L
• Histologiske typer trekk vil være serøs, endometrioid, klarcellet, udifferensiert karsinom, overgangscellekarsinom eller blandet epitelkarsinom
• Ingen endeorganfunksjon
• Pasienter må ha mindre enn eller lik 2,5 mm gjenværende sykdom ved fullføringen av den cytoreduktive kirurgien for å være kvalifisert for studien
• Pasientkompatibel og psykologisk i stand til å følge prøveprosedyrene, signatur på informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på omfattende retroperitoneal lymfeknutesykdom
• Nevropsykiatriske lidelser;
• Graviditet eller amming.
• Pasienter som tidligere har mottatt strålebehandling til noen del av bukhulen eller bekkenet er ekskludert
• Personer med invasive maligniteter eller hadde noen tegn på annen kreft tilstede i løpet av de siste 3 årene. Forutgående stråling for lokalisert kreft i bryst, hode og nakke eller hud er tillatt, forutsatt at den ble fullført mer enn 3 år før innmelding, og forsøkspersonen forblir fri for tilbakevendende eller metastatisk sykdom
• Personer med aktiv infeksjon som krever parenteral antibiotika
• Svulster med lavt malignt potensial, eller ikke-invasive borderline svulster
• Pasienter med underliggende hjerte-, lunge-, metabolske, nyre-, lever- eller gastrointestinale tilstander, kroniske eller latente infeksjonssykdommer, immunsvikt eller historie, som etter etterforskerens mening setter pasienten i en uakseptabel risiko for deltakelse i studien
• Pasient med ekstraabdominal metastatisk sykdom
• Kjent platina (karboplatin eller cisplatin) allergi
• Forventet levealder < 3 måneder
• Likevel vil det ikke bli vurdert for HIPEC-protokollen de pasientene med ikke-opererbar sykdom (tilstedeværelse av invasive peritoneale implantater som er inoperable eller med høy risiko for reseksjon på kritiske steder som hepatisk hilum, mesenterisk rot, trunk cøliaki, mesenteri og flere små implantater serosa i tynntarmen) og/eller med gjenværende sykdom etter cytoreduksjon større enn eller lik 2,5 mm (CC-2 og CC-3).