Hypertermická intraperitoneální chemoterapie pro léčbu relapsu rakoviny vaječníků

Kritéria pro zařazení:

• Pacientky s diagnózou recidivujícího epiteliálního karcinomu vaječníků, peritoneálního karcinomu nebo karcinomu vejcovodů po 6 měsících od chemoterapie na bázi platiny (první recidiva) a jsou naplánovány na sekundární chirurgické vyšetření/cytoredukci
• Výkonnostní skóre ECOG/WHO 0 až 1
• Přiměřená funkce dýchání, jater, srdce, ledvin a kostní dřeně (Hb >= 8 g/dl, absolutní počet neutrofilů > 1500/mm3, krevní destičky > 100 000/mm3, clearance kreatininu > 60 ml/min podle Cockroftova vzorce)
• Přiměřená funkce ledvin Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl a přiměřená funkce jater Bilirubin ≤ 1,5 mg/dl a AST a ALT ≤ 80 IU/l
• Charakteristickým rysem histologického typu by byly serózní, endometrioidní, jasnobuněčné, nediferencované karcinomy, karcinom z přechodných buněk nebo smíšený epiteliální karcinom
• Žádná funkce koncového orgánu
• Aby byli pacienti způsobilí pro studii, musí mít po dokončení cytoredukčního chirurgického zákroku méně než nebo rovnající se 2,5 mm
• Pacient kompatibilní a psychologicky schopný dodržovat zkušební postupy, podpis informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Důkazy o rozsáhlém onemocnění retroperitoneálních lymfatických uzlin
• Neuropsychiatrické poruchy;
• Těhotenství nebo kojení.
• Jedinci, kteří předtím podstoupili radioterapii jakékoli části břišní dutiny nebo pánve, jsou vyloučeni
• Subjekty s invazivními malignitami nebo s jakýmkoliv důkazem jiné rakoviny přítomné během posledních 3 let. Předchozí ozařování pro lokalizovanou rakovinu prsu, hlavy a krku nebo kůže je povoleno za předpokladu, že bylo dokončeno více než 3 roky před zařazením do studie a subjekt zůstává bez recidivujícího nebo metastatického onemocnění
• Subjekty s aktivní infekcí, která vyžaduje parenterální antibiotika
• Nádory s nízkým maligním potenciálem nebo neinvazivní hraniční nádory
• Pacienti s jakýmkoli základním srdečním, plicním, metabolickým, renálním, jaterním nebo gastrointestinálním onemocněním, chronickými nebo latentními infekčními chorobami, imunitní nedostatečností nebo anamnézou, což podle názoru zkoušejícího vystavuje pacienta nepřijatelnému riziku účasti ve studii
• Pacient s extraabdominálním metastatickým onemocněním
• Známá alergie na platinu (karboplatinu nebo cisplatinu).
• Předpokládaná délka života < 3 měsíce
• Přesto se nebude uvažovat o použití protokolu HIPEC u pacientů s neresekabilním onemocněním (přítomnost invazivních peritoneálních implantátů neoperovatelných nebo s vysokým rizikem resekce v kritických místech, jako je jaterní hilum, mezenterický kořen, trupová celiakie, mezenterie a několik malých implantátů seróza tenkého střeva) a/nebo s reziduálním onemocněním po cytoredukci větší nebo rovné 2,5 mm (CC-2 a CC-3).