Гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия для лечения рецидива рака яичников

Критерии включения:

• Пациенты с диагнозом рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников, перитонеальной карциномы или карциномы фаллопиевой трубы через 6 месяцев после химиотерапии на основе препаратов платины (первый рецидив), которым назначено вторичное хирургическое обследование/циторедукция
• Оценка эффективности ECOG/ВОЗ от 0 до 1
• Адекватная функция органов дыхания, печени, сердца, почек и костного мозга (Hb >= 8 г/дл, абсолютное количество нейтрофилов > 1500/мм3, тромбоциты > 100 000/мм3, клиренс креатинина > 60 мл/мин по формуле Кокрофта)
• Адекватная функция почек Креатинин ≤ 1,5 мг/дл и адекватная функция печени Билирубин ≤ 1,5 мг/дл и АСТ и АЛТ ≤ 80 МЕ/л
• Характерными гистологическими типами могут быть серозные, эндометриоидные, светлоклеточные, недифференцированные карциномы, переходно-клеточная карцинома или смешанная эпителиальная карцинома.
• Нет функции конечного органа
• Пациенты должны иметь остаточную опухоль менее или равную 2,5 мм на момент завершения циторедуктивной операции, чтобы иметь право на участие в исследовании.
• Соответствие пациента и его психологическая способность следовать процедурам исследования, подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

• Признаки обширного поражения забрюшинных лимфатических узлов
• нервно-психические расстройства;
• Беременность или кормление грудью.
• Исключаются субъекты, ранее получавшие лучевую терапию любой части брюшной полости или таза.
• Субъекты с инвазивными злокачественными новообразованиями или имеющие какие-либо признаки другого рака в течение последних 3 лет. Предварительное облучение при локализованном раке груди, головы и шеи или кожи разрешено при условии, что оно было завершено более чем за 3 года до регистрации, и у субъекта не было рецидива или метастатического заболевания.
• Субъекты с активной инфекцией, требующей парентерального введения антибиотиков
• Опухоли с низким злокачественным потенциалом или неинвазивные пограничные опухоли
• Пациенты с любыми сопутствующими сердечными, легочными, метаболическими, почечными, печеночными или желудочно-кишечными заболеваниями, хроническими или латентными инфекционными заболеваниями, иммунодефицитом или в анамнезе, которые, по мнению исследователя, подвергают пациента неприемлемому риску для участия в исследовании.
• Пациент с экстраабдоминальным метастатическим заболеванием
• Известная аллергия на платину (карбоплатин или цисплатин)
• Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев
• Тем не менее, протокол HIPEC не будет рассматриваться для пациентов с нерезектабельным заболеванием (наличие инвазивных перитонеальных имплантатов, неоперабельных или с высоким риском резекции в критических местах, таких как ворота печени, корень брыжейки, ствол чревного ствола, брыжейка и несколько небольших имплантатов). серозную оболочку тонкой кишки) и/или с остаточным заболеванием после циторедукции более или равным 2,5 мм (СС-2 и СС-3).