Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica para Tratamento de Câncer de Ovário Recidivante

Critério de inclusão:

• Pacientes com diagnóstico de carcinoma ovariano epitelial recorrente, carcinoma peritoneal ou carcinoma da trompa de Falópio após 6 meses desde a quimioterapia à base de platina (primeira recorrência) e agendadas para avaliação cirúrgica secundária/citorredução
• Pontuação de desempenho ECOG/OMS de 0 a 1
• Função respiratória, hepática, cardíaca, renal e da medula óssea adequadas ( Hb >= 8 g/dl, contagem absoluta de neutrófilos > 1500/mm3, plaquetas > 100.000/mm3, depuração de creatinina > 60 mL/min de acordo com a fórmula de Cockroft)
• Função renal adequada Creatinina ≤ 1,5 mg/dl e função hepática adequada Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dl e AST e ALT ≤ 80 UI/L
• Os tipos histológicos característicos seriam seroso, endometrióide, células claras, carcinomas indiferenciados, carcinoma de células transicionais ou carcinoma epitelial misto
• Nenhuma função de órgão final
• Os pacientes devem ter doença residual menor ou igual a 2,5 mm na conclusão da cirurgia citorredutora para serem elegíveis para o estudo
• Paciente compatível e psicologicamente capaz de seguir os procedimentos do estudo, assinatura do consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Evidência de extensa doença linfonodal retroperitoneal
• Distúrbios neuropsiquiátricos;
• Gravidez ou amamentação.
• Indivíduos que receberam radioterapia prévia em qualquer parte da cavidade abdominal ou da pelve são excluídos
• Indivíduos com malignidades invasivas ou com qualquer evidência de outro câncer presente nos últimos 3 anos. A radiação prévia para câncer localizado de mama, cabeça e pescoço ou pele é permitida, desde que tenha sido concluída mais de 3 anos antes da inscrição e o indivíduo permaneça livre de doença recorrente ou metastática
• Indivíduos com infecção ativa que requer antibióticos parenterais
• Tumores de baixo potencial maligno ou tumores borderline não invasivos
• Pacientes com quaisquer condições cardíacas, pulmonares, metabólicas, renais, hepáticas ou gastrointestinais subjacentes, doenças infecciosas crônicas ou latentes, deficiência imunológica ou história que, na opinião do investigador, coloque o paciente em risco inaceitável para participação no estudo
• Paciente com doença metastática extra-abdominal
• Alergia conhecida à platina (carboplatina ou cisplatina)
• Expectativa de vida < 3 meses
• Ainda assim, não serão considerados para o protocolo HIPEC aqueles pacientes com doença irressecável (presença de implantes peritoneais invasivos inoperáveis ​​ou com alto risco de ressecção em locais críticos como hilo hepático, raiz mesentérica, tronco celíaco, mesentério e vários implantes pequenos serosa do intestino delgado) e/ou com doença residual após citorredução maior ou igual a 2,5 mm (CC-2 e CC-3).