Hyperthermische intraperitoneale Chemotherapie zur Behandlung von rezidiviertem Ovarialkarzinom

Einschlusskriterien:

• Patienten mit der Diagnose eines rezidivierenden epithelialen Ovarialkarzinoms, Peritonealkarzinoms oder Eileiterkarzinoms nach 6 Monaten seit der platinbasierten Chemotherapie (erstes Rezidiv) und bei denen eine sekundäre chirurgische Untersuchung/Zytoreduktion geplant ist
• ECOG/WHO-Leistungsbewertung von 0 bis 1
• Angemessene Atmungs-, Leber-, Herz-, Nieren- und Knochenmarkfunktion ( Hb >= 8 g/dl, absolute Neutrophilenzahl > 1500/mm3, Blutplättchen > 100.000/mm3, Kreatinin-Clearance > 60 ml/min gemäß Cockroft-Formel)
• Ausreichende Nierenfunktion Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl und ausreichende Leberfunktion Bilirubin ≤ 1,5 mg/dl und AST und ALT ≤ 80 IE/l
• Histologische Merkmale wären seröse, endometrioide, klarzellige, undifferenzierte Karzinome, Übergangszellkarzinome oder gemischte Epithelkarzinome
• Keine Endorganfunktion
• Die Patienten müssen bei Abschluss der zytoreduktiven Operation eine Resterkrankung von höchstens 2,5 mm aufweisen, um für die Studie in Frage zu kommen
• Patientenkonform und psychisch in der Lage, den Studienverfahren zu folgen, Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Nachweis einer ausgedehnten retroperitonealen Lymphknotenerkrankung
• Neuropsychiatrische Störungen;
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Personen, die zuvor eine Strahlentherapie in irgendeinem Teil der Bauchhöhle oder des Beckens erhalten haben, sind ausgeschlossen
• Probanden mit invasiven Malignomen oder Anzeichen für andere Krebsarten, die in den letzten 3 Jahren aufgetreten sind. Vorherige Bestrahlungen bei lokalisiertem Brust-, Kopf- und Halskrebs oder Hautkrebs sind zulässig, sofern sie mehr als 3 Jahre vor der Registrierung abgeschlossen wurden und der Proband frei von wiederkehrenden oder metastasierten Erkrankungen bleibt
• Patienten mit aktiver Infektion, die parenterale Antibiotika erfordert
• Tumoren mit geringem bösartigem Potenzial oder nicht-invasive Borderline-Tumoren
• Patienten mit zugrunde liegenden Herz-, Lungen-, Stoffwechsel-, Nieren-, Leber- oder Magen-Darm-Erkrankungen, chronischen oder latenten Infektionskrankheiten, Immunschwäche oder Vorgeschichte, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes einem inakzeptablen Risiko für die Teilnahme an der Studie aussetzen
• Patient mit extraabdomineller Metastasierung
• Bekannte Allergie gegen Platin (Carboplatin oder Cisplatin).
• Lebenserwartung < 3 Monate
• Dennoch werden Patienten mit inoperabler Erkrankung (Vorhandensein von invasiven Peritonealimplantaten, die inoperabel sind oder bei denen ein hohes Risiko für eine Resektion besteht, an kritischen Stellen wie Leberhilus, Mesenterialwurzel, Truncus coeliacus, Mesenterium und mehreren kleinen Implantaten nicht für das HIPEC-Protokoll berücksichtigt der Serosa des Dünndarms) und/oder mit Resterkrankung nach Zytoreduktion größer oder gleich 2,5 mm (CC-2 und CC-3).