Quimioterapia intraperitoneal hipertérmica para el tratamiento del cáncer de ovario recidivante

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico de carcinoma epitelial de ovario, carcinoma peritoneal o carcinoma de trompas de Falopio recurrente después de 6 meses desde la quimioterapia basada en platino (primera recurrencia) y están programadas para evaluación quirúrgica secundaria/citorreducción
• ECOG/OMS Puntuación de desempeño de 0 a 1
• Función respiratoria, hepática, cardíaca, renal y medular adecuada (Hb >= 8 g/dl, recuento absoluto de neutrófilos > 1500/mm3, plaquetas > 100.000/mm3, aclaramiento de creatinina > 60 mL/min según fórmula de Cockroft)
• Función renal adecuada Creatinina ≤ 1,5 mg/dl, y función hepática adecuada Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dl y AST y ALT ≤ 80 UI/L
• Los tipos histológicos característicos serían carcinomas serosos, endometrioides, de células claras, indiferenciados, carcinoma de células de transición o carcinoma epitelial mixto.
• Sin función de órgano terminal
• Los pacientes deben tener una enfermedad residual menor o igual a 2,5 mm al finalizar la cirugía citorreductora para ser elegibles para el estudio.
• Cumplimiento del paciente y capacidad psicológica para seguir los procedimientos del ensayo, firma del consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Evidencia de enfermedad extensa de los ganglios linfáticos retroperitoneales
• trastornos neuropsiquiátricos;
• Embarazo o lactancia.
• Se excluyen los sujetos que hayan recibido radioterapia previa en cualquier parte de la cavidad abdominal o la pelvis.
• Sujetos con neoplasias malignas invasivas o con evidencia de otro tipo de cáncer presente en los últimos 3 años. Se permite la radiación previa para el cáncer localizado de mama, cabeza y cuello o piel, siempre que se haya completado más de 3 años antes de la inscripción y el sujeto permanezca libre de enfermedad recurrente o metastásica.
• Sujetos con infección activa que requiere antibióticos parenterales
• Tumores de bajo potencial maligno o tumores borderline no invasivos
• Pacientes con cualquier condición cardíaca, pulmonar, metabólica, renal, hepática o gastrointestinal subyacente, enfermedades infecciosas crónicas o latentes, inmunodeficiencia o antecedentes que, en opinión del investigador, colocan al paciente en un riesgo inaceptable para participar en el estudio.
• Paciente con enfermedad metastásica extraabdominal
• Alergia conocida al platino (carboplatino o cisplatino)
• Esperanza de vida < 3 meses
• Aún así, no serán considerados para el protocolo HIPEC aquellos pacientes con enfermedad irresecable (presencia de implantes peritoneales invasivos inoperables o con alto riesgo de resección en localizaciones críticas como hilio hepático, raíz mesentérica, tronco celíaco, mesenterio y varios implantes pequeños la serosa del intestino delgado) y/o con enfermedad residual tras citorreducción mayor o igual a 2,5 mm (CC-2 y CC-3).