Confirm Rx™ versus Reveal LINQ™ - Quel est le plus fiable dans la transmission de données ? Une étude clinique randomisée

Le moniteur cardiaque implantable (ICM) est un outil précieux pour diagnostiquer l'arythmie cardiaque (1). L'AVC cryptogénique, la syncope inexpliquée et le diagnostic d'arythmie sont les indications les plus courantes d'un dispositif de surveillance cardiaque à long terme. (2, 3). Reveal LINQTM (Medtronic, Inc.) est largement utilisé à toutes ces fins dans le pays. Nous avons précédemment rapporté l'utilisation de Reveal XT dans l'utilisation de la surveillance de la fibrillation auriculaire (FA) dans l'ablation post-FA du patient (2). Nous avons indiqué que l'ICM est utile dans la surveillance à long terme de l'arythmie auriculaire chez les patients à risque de fibrillation auriculaire. L'étude Crystal AF (4) a également montré l'importance d'utiliser l'ICM pour détecter rapidement la FA occulte chez les patients ayant subi un AVC cryptogénique afin de pouvoir prescrire un traitement approprié. La clé du succès de l'ICM repose sur la rapidité et la fiabilité avec lesquelles les données de l'ICM peuvent être transmises au cabinet du médecin immédiatement après un événement arythmique afin que les données puissent être analysées et le traitement rendu. La transmission de données Reveal LINQTM comprend deux étapes : 1. Les données doivent être téléchargées dans le moniteur MyCareLink™ (programmé tous les jours à 2 h du matin et le moniteur doit être à moins de 6 pieds de proximité du patient) 2. Le moniteur MyCareLink™ doit être connecté au réseau cellulaire 3 G pour le transmission de données. (Fig. 1). En cas d'événements activés par le patient, la transmission de données utilise une voie similaire.

Nous avons signalé un retard important dans la transmission des données dans le Reveal LINQTM se produit fréquemment et l'échec de la connexion entre le Reveal LINQTM, le moniteur MyCareLink™ et le réseau cellulaire est la principale raison de l'interruption de la transmission des données et des données critiques pourraient être masquées pendant de longues périodes. Pour illustrer l'importance de la transmission rapide des données des patients, un Reveal LINQTM a été implanté chez un homme de 54 ans ayant des antécédents médicaux de syncope récurrente. Le 8/12/2017, le patient a développé de nouveaux étourdissements et une pause sinusale de 6 secondes a été enregistrée par l'appareil. Cependant, un problème de connexion du système MyCarelinkTM a rendu les données indisponibles jusqu'à la prochaine visite au bureau prévue le 15/11/2017. Le médecin a été avisé le jour même et un stimulateur cardiaque a été implanté le lendemain, près de 3 mois après ses événements arythmiques importants.

La nouvelle génération d'ICM telle que Confirm Rx™ (Abbott, Inc) est connectée directement au smartphone existant d'un patient à l'aide de la technologie Bluetooth. En permettant aux patients d'enregistrer et de transmettre les symptômes avec l'application mobile, Confirm Rx™ ICM apporte une surveillance à distance continue aux patients sans avoir besoin d'un moniteur à domicile (Fig 2). On ne sait pas quelles technologies offrent une transmission plus rapide et plus fiable des informations essentielles sur les patients au cabinet du médecin afin que le traitement puisse être fourni en temps opportun. Nous proposons donc une étude pilote randomisée comparant Confirm Rx™ et Reveal LINQ™ dans la fiabilité et la rapidité de transmission des données.