Vahvista Rx™ Versus Reveal LINQ™ – kumpi on luotettavampi tiedonsiirrossa? Satunnaistettu kliininen tutkimus

Implantoitava sydänmonitori (ICM) on korvaamaton apuväline sydämen rytmihäiriöiden diagnosoinnissa (1). Kryptogeeninen aivohalvaus, selittämätön pyörtyminen ja rytmihäiriödiagnoosi ovat yleisin indikaatio pitkäaikaisen sydämen seurantalaitteen käyttöön. (2, 3). Reveal LINQTM (Medtronic, Inc.) on laajalti käytössä kaikkiin näihin tarkoituksiin maassa. Olemme aiemmin raportoineet Reveal XT:n käytöstä eteisvärinän (AF) seurannassa potilaan AF-ablaatiossa (2). Osoitimme, että ICM on hyödyllinen eteisrytmihäiriöiden pitkäaikaisessa seurannassa potilailla, joilla on eteisvärinän riski. Crystal AF (4) -tutkimus osoitti myös ICM:n käytön tärkeyden havaitsemaan okkulttinen AF potilailla, joilla on kryptogeeninen aivohalvaus ajoissa, jotta asianmukainen hoito voidaan määrätä. Avain ICM:n menestykseen on siinä, kuinka ajantasaisesti ja luotettavasti ICM-tiedot voidaan välittää lääkärin vastaanotolle välittömästi rytmihäiriötapahtumien jälkeen, jotta tiedot voidaan analysoida ja hoito antaa. Reveal LINQTM -tiedonsiirto koostuu kahdesta vaiheesta: 1. Tiedot on ladattava MyCareLink™-näyttöön (aikataulun mukaan päivittäin kello 2 aamuyöllä ja monitorin on oltava enintään 6 metrin päässä potilaasta) 2. MyCareLink™-näyttö on liitettävä 3G-matkapuhelinverkkoon tiedonsiirto. (Kuva 1). Potilaan aktivoimissa tapahtumissa tiedonsiirrossa käytetään samanlaista reittiä.

Olemme raportoineet merkittävistä viiveistä tiedonsiirrossa Reveal LINQTM:ssä, ja yhteyden muodostamatta jättäminen Reveal LINQTM:n, MyCareLink™-näytön ja matkapuhelinverkon välillä on tärkein syy tiedonsiirron häiriöihin ja kriittiset tiedot voivat jäädä piiloon pitkiä aikoja. Potilastietojen oikea-aikaisen toimittamisen tärkeyden havainnollistamiseksi Reveal LINQTM istutettiin 54-vuotiaalle lempeälle miehelle, jolla on aiemmin ollut toistuvaa pyörtymistä. 12.8.2017 potilaalle kehittyi uusi huimaus ja laite tallensi 6 sekunnin sinustauon. MyCarelinkTM-järjestelmän yhteysongelman vuoksi tiedot eivät kuitenkaan olleet käytettävissä seuraavaan suunniteltuun toimistokäyntiin asti 15.11.2017. Lääkäri sai tiedon samana päivänä ja sydämentahdistin implantoitiin seuraavana päivänä, lähes 3 kuukautta hänen merkittävien rytmihäiriöiden jälkeen.

Uuden sukupolven ICM, kuten Confirm Rx™ (Abbott, Inc), on yhdistetty suoraan potilaan olemassa olevaan älypuhelimeen Bluetooth-tekniikan avulla. Antamalla potilaiden tallentaa ja välittää oireita mobiilisovelluksella, Confirm Rx™ ICM tuo jatkuvan etävalvonnan potilaille ilman, että tarvitaan kotona toimivaa monitoria (kuva 2). On epäselvää, mitkä tekniikat tarjoavat nopeamman ja luotettavamman kriittisen potilastietojen välittämisen lääkärin vastaanotolle, jotta oikea-aikainen hoito voidaan tarjota. Siksi ehdotamme satunnaistettua pilottitutkimusta, jossa verrataan Confirm Rx™:ää ja Reveal LINQTM:ää tiedonsiirron luotettavuuden ja ajantasaisuuden suhteen.