Rx™ と Reveal LINQ™ の確認 - データ転送の信頼性が高いのはどちらですか?無作為臨床試験

埋め込み型心臓モニター (ICM) は、不整脈を診断するための非常に貴重なツールです (1)。 原因不明の脳卒中、原因不明の失神および不整脈の診断は、長期心臓モニタリング装置の最も一般的な適応症です。 （2、3）。 Reveal LINQTM (Medtronic, Inc.) は、国内でこれらすべての目的に広く使用されています。 以前に、患者の心房細動 (AF) 後のアブレーションにおける心房細動 (AF) 監視の使用における Reveal XT の使用を報告しました (2)。 ICM は、心房細動のリスクがある患者の心房性不整脈の長期モニタリングに有用であることを示しました。 Crystal AF (4) の研究では、適切な治療を処方できるように、特発性脳卒中患者の潜在性心房細動をタイムリーに検出する際に ICM を使用することの重要性も示されました。 ICM の成功の鍵は、ICM データが不整脈イベントの直後に医師のオフィスに送信され、データを分析して治療を行うことができるかどうかにかかっています。 Reveal LINQTM データ送信は、次の 2 つのステップで構成されます。 データは MyCareLink™ モニターにダウンロードする必要があります (毎日午前 2 時にスケジュールされ、モニターは患者から 6 フィート以内にある必要があります) 2. MyCareLink™ モニターを 3G 携帯ネットワークに接続して、データ送信。 (図 1)。 患者が起動したイベントの場合、データ送信は同様の経路を利用します。

Reveal LINQTM でのデータ伝送の大幅な遅延が頻繁に発生し、Reveal LINQTM、MyCareLink™ モニター、およびセルラー ネットワーク間の接続の失敗がデータ伝送の中断の主な原因であり、重要なデータが長期間隠蔽される可能性があることを報告しています。 患者データをタイムリーに送信することの重要性を説明するために、Reveal LINQTM が再発性失神の過去の病歴を持つ 54 歳の男性に移植されました。 2017 年 8 月 12 日、患者は新たにめまいを発症し、6 秒間の副鼻腔休止がデバイスによって記録されました。 しかし、MyCarelinkTM システムの接続の問題により、2017 年 11 月 15 日に予定されている次のオフィス訪問までデータが利用できなくなりました。 同日に医師に通知され、重大な不整脈イベントからほぼ 3 か月後の翌日にペースメーカーが植え込まれました。

Confirm Rx™ (Abbott, Inc) などの新世代の ICM は、Bluetooth 技術を使用して患者の既存のスマートフォンに直接接続されます。 患者がモバイルアプリで症状を記録して送信できるようにすることで、Confirm Rx™ ICM は、自宅ベースのモニターを必要とせずに患者に継続的なリモートモニタリングをもたらします (図 2)。 タイムリーな治療を提供できるように、重要な患者情報を診療所に迅速かつ確実に送信できる技術はどれかは不明です。 したがって、Confirm Rx™ と Reveal LINQ™ をデータ伝送の信頼性と適時性で比較する無作為試験を提案します。