Confirm Rx™ Versus Reveal LINQ™ - Quale è più affidabile nella trasmissione dei dati? Uno studio clinico randomizzato

Il monitor cardiaco impiantabile (ICM) è uno strumento prezioso per la diagnosi dell'aritmia cardiaca (1). L'ictus criptogenico, la sincope inspiegabile e la diagnosi di aritmia sono l'indicazione più comune per il dispositivo di monitoraggio cardiaco a lungo termine. (2, 3). Reveal LINQTM (Medtronic, Inc.) è ampiamente utilizzato per tutti questi scopi nel paese. Abbiamo precedentemente segnalato l'uso di Reveal XT nell'uso della sorveglianza della fibrillazione atriale (FA) nell'ablazione post-FA del paziente (2). Abbiamo indicato che l'ICM è utile nel monitoraggio a lungo termine dell'aritmia atriale nei pazienti a rischio di fibrillazione atriale. Lo studio Crystal AF (4) ha anche dimostrato l'importanza dell'uso dell'ICM per rilevare tempestivamente la FA occulta in pazienti con ictus criptogenetico, in modo da poter prescrivere un trattamento appropriato. La chiave del successo dell'ICM risiede nella tempestività e nell'affidabilità dei dati ICM che possono essere trasmessi all'ambulatorio medico subito dopo un evento aritmico in modo che i dati possano essere analizzati e il trattamento reso. La trasmissione dei dati Reveal LINQTM si compone di due passaggi: 1. I dati devono essere scaricati nel monitor MyCareLink™ (programmato giornalmente alle 2 del mattino e il monitor deve trovarsi entro 1,8 metri dal paziente) 2. Il monitor MyCareLink™ deve essere collegato alla rete cellulare 3 G per il trasmissione dati. (Fig. 1). In caso di eventi attivati ​​dal paziente, la trasmissione dei dati utilizza un percorso simile.

Abbiamo segnalato un ritardo significativo nella trasmissione dei dati nel Reveal LINQTM che si verifica frequentemente e la mancata connessione tra il Reveal LINQTM, il monitor MyCareLink™ e la rete cellulare è la ragione principale dell'interruzione della trasmissione dei dati e i dati critici potrebbero essere nascosti per periodi prolungati. Per illustrare l'importanza della trasmissione tempestiva dei dati del paziente, è stato impiantato un Reveal LINQTM in un uomo gentile di 54 anni con una storia medica pregressa di sincope ricorrente. L'8/12/2017 il paziente ha sviluppato capogiri di nuova insorgenza e il dispositivo ha registrato una pausa sinusale di 6 secondi. Tuttavia, un problema di connessione del sistema MyCarelinkTM ha reso i dati non disponibili fino alla prossima visita in ufficio programmata il 15/11/2017. Il medico è stato avvisato lo stesso giorno e il giorno successivo gli è stato impiantato un pacemaker, quasi 3 mesi dopo i suoi eventi aritmici significativi.

La nuova generazione di ICM come Confirm Rx™ (Abbott, Inc) è collegata direttamente allo smartphone esistente di un paziente utilizzando la tecnologia Bluetooth. Consentendo ai pazienti di registrare e trasmettere i sintomi con l'app mobile, Confirm Rx™ ICM offre ai pazienti un monitoraggio remoto continuo senza la necessità di un monitor domiciliare (Fig. 2). Non è chiaro quali tecnologie offrano una trasmissione più rapida e affidabile delle informazioni critiche del paziente allo studio medico in modo da poter fornire un trattamento tempestivo. Proponiamo quindi uno studio pilota randomizzato che confronti Confirm Rx™ e Reveal LINQTM nell'affidabilità e tempestività nella trasmissione dei dati.