Potwierdź Rx™ kontra Reveal LINQ™ — co jest bardziej niezawodne w transmisji danych? Randomizowane badanie kliniczne

Wszczepialny kardiomonitor (ICM) jest nieocenionym narzędziem w diagnostyce zaburzeń rytmu serca (1). Udar kryptogenny, niewyjaśnione omdlenie i rozpoznanie arytmii są najczęstszymi wskazaniami do długoterminowego monitorowania pracy serca. (2, 3). Reveal LINQTM (Medtronic, Inc.) jest szeroko stosowany do wszystkich tych celów w kraju. Wcześniej opisywaliśmy zastosowanie Reveal XT w monitorowaniu migotania przedsionków (AF) u pacjentów po ablacji AF (2). Wskazano, że ICM jest przydatna w długotrwałym monitorowaniu arytmii przedsionkowych u pacjentów z ryzykiem migotania przedsionków. Badanie Crystal AF (4) wykazało również znaczenie stosowania ICM w wykrywaniu utajonego AF u pacjentów z udarem kryptogennym w odpowiednim czasie, aby można było zalecić odpowiednie leczenie. Kluczem do sukcesu ICM jest terminowe i wiarygodne przesyłanie danych ICM do gabinetu lekarskiego natychmiast po zdarzeniu arytmii, tak aby dane mogły być analizowane i stosowane leczenie. Transmisja danych Reveal LINQTM składa się z dwóch etapów: 1. Dane należy pobrać do monitora MyCareLink™ (codziennie o 2 w nocy, a monitor musi znajdować się w odległości 6 stóp od pacjenta) 2. Monitor MyCareLink™ należy podłączyć do sieci komórkowej 3G w celu transmisja danych. (Rys. 1). W przypadku zdarzeń aktywowanych przez pacjenta transmisja danych wykorzystuje podobną ścieżkę.

Zgłosiliśmy, że znaczne opóźnienia w transmisji danych w Reveal LINQTM występują często, a brak połączenia między Reveal LINQTM, monitorem MyCareLink™ i siecią komórkową jest głównym powodem zakłóceń w transmisji danych, a krytyczne dane mogą być ukrywane przez dłuższy czas. Aby zilustrować znaczenie terminowego przesyłania danych pacjenta, Reveal LINQTM wszczepiono 54-letniemu mężczyźnie z nawracającymi omdleniami w przeszłości. W dniu 8.12.2017 u pacjenta pojawiły się nowe zawroty głowy, a urządzenie zarejestrowało 6-sekundową pauzę zatokową. Jednak problem z połączeniem systemu MyCarelinkTM spowodował, że dane były niedostępne do następnej zaplanowanej wizyty w gabinecie w dniu 15.11.2017. Lekarz został powiadomiony tego samego dnia, a rozrusznik został wszczepiony następnego dnia, prawie 3 miesiące po istotnych zdarzeniach arytmii.

Nowsza generacja ICM, taka jak Confirm Rx™ (Abbott, Inc), łączy się bezpośrednio z istniejącym smartfonem pacjenta za pomocą technologii Bluetooth. Umożliwiając pacjentom rejestrowanie i przesyłanie objawów za pomocą aplikacji mobilnej, system Confirm Rx™ ICM umożliwia pacjentom ciągłe zdalne monitorowanie bez konieczności korzystania z domowego monitora (ryc. 2). Nie jest jasne, które technologie zapewniają szybsze i bardziej niezawodne przesyłanie krytycznych informacji o pacjencie do gabinetu lekarskiego, aby zapewnić terminowe leczenie. W związku z tym proponujemy pilotażowe randomizowane badanie porównujące Confirm Rx™ i Reveal LINQTM pod względem niezawodności i terminowości transmisji danych.