Confirm Rx™ по сравнению с Reveal LINQ™ — что надежнее при передаче данных? Рандомизированное клиническое исследование

Имплантируемый кардиомонитор (ICM) является бесценным инструментом для диагностики сердечной аритмии (1). Криптогенный инсульт, необъяснимый обморок и диагноз аритмии являются наиболее частыми показаниями для длительного кардиомониторинга. (2, 3). Reveal LINQTM (Medtronic, Inc.) широко используется для всех этих целей в стране. Ранее мы сообщали об использовании Reveal XT для наблюдения за фибрилляцией предсердий (ФП) у пациентов после аблации ФП (2). Мы указали, что ICM полезен для долгосрочного мониторинга предсердной аритмии у пациентов с риском фибрилляции предсердий. Исследование Crystal AF (4) также показало важность использования ИКМ для своевременного выявления скрытой ФП у пациентов с криптогенным инсультом, чтобы можно было назначить соответствующее лечение. Ключом к успеху ИКМ является то, насколько своевременны и надежны данные ИКМ, которые могут быть переданы в кабинет врача сразу после аритмических событий, чтобы данные можно было проанализировать и провести лечение. Передача данных Reveal LINQTM состоит из двух этапов: 1. Данные должны быть загружены в монитор MyCareLink™ (по расписанию ежедневно в 2 часа ночи, монитор должен находиться в пределах 6 футов от пациента) 2. Монитор MyCareLink™ должен быть подключен к сотовой сети 3G для передача данных. (Рисунок 1). В случае событий, активированных пациентом, для передачи данных используется аналогичный путь.

Мы сообщаем о значительных задержках в передаче данных в Reveal LINQTM, которые происходят часто, и сбой соединения между Reveal LINQTM, монитором MyCareLink™ и сотовой сетью является основной причиной сбоя передачи данных, и важные данные могут быть скрыты в течение длительного периода времени. Чтобы проиллюстрировать важность своевременной передачи данных пациента, Reveal LINQTM был имплантирован 54-летнему мужчине с рецидивирующими обмороками в анамнезе. 12.08.2017 у пациента развился новый приступ головокружения, прибором была зафиксирована синусовая пауза 6 секунд. Однако проблема с подключением системы MyCarelinkTM сделала данные недоступными до следующего запланированного визита в офис 15.11.2017. Врач был уведомлен в тот же день, и кардиостимулятор был имплантирован на следующий день, почти через 3 месяца после его значительных аритмических событий.

Новое поколение ICM, такое как Confirm Rx™ (Abbott, Inc), подключается непосредственно к существующему смартфону пациента с помощью технологии Bluetooth. Позволяя пациентам записывать и передавать симптомы с помощью мобильного приложения, Confirm Rx™ ICM обеспечивает непрерывный удаленный мониторинг пациентов без необходимости использования домашнего монитора (рис. 2). Неясно, какие технологии обеспечивают более быструю и надежную передачу критической информации о пациенте в кабинет врача, чтобы можно было обеспечить своевременное лечение. Поэтому мы предлагаем пилотное рандомизированное исследование, сравнивающее Confirm Rx™ и Reveal LINQTM с точки зрения надежности и своевременности передачи данных.