Bekreft Rx™ Versus Reveal LINQ™ – Hvilken er mer pålitelig i dataoverføring? En randomisert klinisk studie

Implantable cardiac monitor (ICM) er et uvurderlig verktøy for å diagnostisere hjertearytmi (1). Kryptogent hjerneslag, uforklarlig synkope og arytmidiagnose er den vanligste indikasjonen for langvarig hjerteovervåkingsutstyr. (2, 3). Reveal LINQTM (Medtronic, Inc.) er mye brukt til alle disse formålene i landet. Vi har tidligere rapportert bruk av Reveal XT ved bruk av atrieflimmer (AF) overvåking i pasientens post-AF ablasjon (2). Vi indikerte at ICM er nyttig i langsiktig overvåking av atriearytmi hos pasienter med risiko for atrieflimmer. Crystal AF (4) studie viste også viktigheten av å bruke ICM for å oppdage okkult AF hos pasienter med kryptogent hjerneslag i tide slik at passende behandling kan foreskrives. Nøkkelen til suksessen til ICM hviler på hvor rettidig og pålitelig ICM-dataene kan overføres til legekontoret umiddelbart etter arytmiske hendelser, slik at dataene kan analyseres og behandles. Reveal LINQTM dataoverføring består av to trinn: 1. Data må lastes ned til MyCareLink™-monitoren (planlagt daglig kl. 02.00 om morgenen, og monitoren må være innenfor 6 fots nærhet av pasienten). 2. MyCareLink™-monitoren skal kobles til 3 G-mobilnettverket for Data overføring. (Figur 1). I tilfeller med pasientaktiverte hendelser, bruker dataoverføring tilsvarende vei.

Vi har rapportert betydelige forsinkelser i dataoverføringen i Reveal LINQTM forekommer ofte, og manglende tilkobling mellom Reveal LINQTM, MyCareLink™-monitoren og mobilnettverket er hovedårsaken til dataoverføringsavbrudd og kritiske data kan bli skjult i lengre perioder. For å illustrere viktigheten av rettidig overføring av pasientdata, ble en Reveal LINQTM implantert i en 54 år gammel mild mann med tidligere medisinsk historie med tilbakevendende synkope. Den 8/12/2017 utviklet pasienten ny svimmelhet og 6 sekunders sinuspause ble registrert av enheten. Et tilkoblingsproblem i MyCarelinkTM-systemet gjorde imidlertid data utilgjengelige før neste planlagte kontorbesøk 15.11.2017. Legen ble varslet samme dag og en pacemaker ble implantert dagen etter, nesten 3 måneder etter hans betydelige arytmiske hendelser.

Den nyere generasjonen av ICM som Confirm Rx™ (Abbott, Inc) kobles direkte til en pasients eksisterende smarttelefon ved hjelp av Bluetooth-teknologi. Ved å la pasienter registrere og overføre symptomer med mobilappen, gir Confirm Rx™ ICM kontinuerlig fjernovervåking til pasienter uten behov for en hjemmebasert monitor (fig 2). Det er uklart hvilke teknologier som gir raskere og mer pålitelig overføring av kritisk pasientinformasjon til legekontoret, slik at rettidig behandling kan gis. Vi foreslår derfor en pilot randomisert studie som sammenligner Confirm Rx™ og Reveal LINQTM i pålitelighet og aktualitet i dataoverføring.