Bevestig Rx™ Versus Reveal LINQ™ - Wat is betrouwbaarder bij gegevensoverdracht? Een gerandomiseerde klinische studie

Implanteerbare hartmonitor (ICM) is een hulpmiddel van onschatbare waarde voor het diagnosticeren van hartritmestoornissen (1). Cryptogene beroerte, onverklaarbare syncope en aritmie-diagnose zijn de meest voorkomende indicaties voor langdurige cardiale bewakingsapparatuur. (2, 3). Reveal LINQTM (Medtronic, Inc.) wordt in het land veel gebruikt voor al deze doeleinden. We hebben eerder melding gemaakt van het gebruik van Reveal XT bij het gebruik van atriumfibrillatie (AF)-surveillance bij post-AF-ablatie van patiënten (2). We hebben aangegeven dat ICM nuttig is bij het langdurig monitoren van atriale aritmie bij patiënten met een risico op atriumfibrilleren. Crystal AF (4)-onderzoek toonde ook het belang aan van het gebruik van ICM bij het tijdig detecteren van occult AF bij patiënten met een cryptogene beroerte, zodat de juiste behandeling kan worden voorgeschreven. De sleutel tot het succes van ICM berust op hoe tijdig en betrouwbaar de ICM-gegevens kunnen worden verzonden naar het kantoor van de arts onmiddellijk na een aritmiegebeurtenis, zodat de gegevens kunnen worden geanalyseerd en de behandeling kan worden uitgevoerd. Reveal LINQ™-gegevensoverdracht bestaat uit twee stappen: 1. Gegevens moeten worden gedownload naar de MyCareLink™-monitor (dagelijks gepland om 2 uur 's ochtends en de monitor moet zich binnen een straal van 1,8 meter van de patiënt bevinden) 2. MyCareLink™-monitor moet worden aangesloten op het 3G mobiele netwerk voor de dataoverdracht. (Figuur 1). In het geval van door de patiënt geactiveerde gebeurtenissen, gebruikt de gegevensoverdracht een vergelijkbaar pad.

We hebben gemeld dat aanzienlijke vertragingen in de gegevensoverdracht in de Reveal LINQ™ vaak voorkomen en dat het niet tot stand brengen van een verbinding tussen de Reveal LINQ™, de MyCareLink™-monitor en het mobiele netwerk de belangrijkste reden is voor de onderbreking van de gegevensoverdracht en dat kritieke gegevens voor langere tijd verborgen kunnen blijven. Om het belang van tijdige overdracht van patiëntgegevens te illustreren, werd een Reveal LINQTM geïmplanteerd bij een 54-jarige vriendelijke man met een medische voorgeschiedenis van terugkerende syncope. Op 8/12/2017 kreeg de patiënt opnieuw duizeligheid en werd een sinuspauze van 6 seconden geregistreerd door het apparaat. Door een verbindingsprobleem met het MyCarelinkTM-systeem waren de gegevens echter niet beschikbaar tot het volgende geplande kantoorbezoek op 15-11-2017. De arts werd op dezelfde dag op de hoogte gebracht en de volgende dag werd een pacemaker geïmplanteerd, bijna 3 maanden na zijn significante aritmische gebeurtenissen.

De nieuwere generatie ICM zoals Confirm Rx™ (Abbott, Inc) is rechtstreeks verbonden met de bestaande smartphone van een patiënt met behulp van de Bluetooth-technologie. Door patiënten in staat te stellen symptomen vast te leggen en door te geven met de mobiele app, zorgt Confirm Rx™ ICM ervoor dat patiënten continu op afstand kunnen worden bewaakt zonder dat een thuismonitor nodig is (afb. 2). Het is onduidelijk welke technologieën een snellere en betrouwbaardere overdracht van kritieke patiëntinformatie naar het kantoor van de arts mogelijk maken, zodat tijdige behandeling kan worden geboden. We stellen daarom een ​​gerandomiseerde pilotstudie voor waarin Confirm Rx™ en Reveal LINQ™ worden vergeleken wat betreft de betrouwbaarheid en tijdigheid van gegevensoverdracht.