Confirm Rx™ versus Reveal LINQ™ – was ist zuverlässiger bei der Datenübertragung? Eine randomisierte klinische Studie

Der implantierbare Herzmonitor (ICM) ist ein unschätzbares Instrument zur Diagnose von Herzrhythmusstörungen (1). Kryptogene Schlaganfälle, ungeklärte Synkopen und Arrhythmie-Diagnose sind die häufigsten Indikationen für ein Langzeit-Herzüberwachungsgerät. (2, 3). Reveal LINQTM (Medtronic, Inc.) wird für all diese Zwecke im Land weit verbreitet verwendet. Wir haben bereits über die Verwendung von Reveal XT bei der Überwachung von Vorhofflimmern (AF) bei der Post-AF-Ablation eines Patienten berichtet (2). Wir wiesen darauf hin, dass ICM bei der Langzeitüberwachung atrialer Arrhythmien bei Patienten mit einem Risiko für Vorhofflimmern nützlich ist. Die Crystal AF-Studie (4) zeigte auch, wie wichtig der Einsatz von ICM bei der rechtzeitigen Erkennung von okkultem Vorhofflimmern bei Patienten mit kryptogenem Schlaganfall ist, damit eine angemessene Behandlung verordnet werden kann. Der Schlüssel zum Erfolg von ICM liegt darin, wie zeitnah und zuverlässig die ICM-Daten unmittelbar nach einem arrhythmischen Ereignis an die Arztpraxis übermittelt werden können, damit die Daten analysiert und behandelt werden können. Die Datenübertragung von Reveal LINQTM besteht aus zwei Schritten: 1. Daten müssen auf den MyCareLink™-Monitor heruntergeladen werden (geplant täglich um 2:00 Uhr morgens und der Monitor muss sich in einem Umkreis von 1,80 m um den Patienten befinden). Datenübertragung. (Abb. 1). In Fällen von patientenaktivierten Ereignissen verwendet die Datenübertragung einen ähnlichen Weg.

Wir haben berichtet, dass erhebliche Verzögerungen bei der Datenübertragung im Reveal LINQTM häufig auftreten und das Fehlen einer Verbindung zwischen dem Reveal LINQTM, dem MyCareLink™-Monitor und dem Mobilfunknetz der Hauptgrund für eine Unterbrechung der Datenübertragung ist und kritische Daten für längere Zeit verborgen bleiben könnten. Um die Wichtigkeit einer zeitnahen Übermittlung von Patientendaten zu veranschaulichen, wurde einem 54-jährigen Mann mit wiederkehrender Synkope in der Vorgeschichte ein Reveal LINQTM implantiert. Am 12.08.2017 entwickelte der Patient einen neu einsetzenden Schwindel und 6 Sekunden Sinuspause wurden vom Gerät aufgezeichnet. Aufgrund eines Verbindungsproblems des MyCarelinkTM-Systems waren die Daten jedoch bis zum nächsten geplanten Bürobesuch am 15.11.2017 nicht verfügbar. Der Arzt wurde am selben Tag benachrichtigt und am nächsten Tag, fast 3 Monate nach seinen signifikanten arrhythmischen Ereignissen, wurde ein Schrittmacher implantiert.

Die neuere Generation von ICM wie Confirm Rx™ (Abbott, Inc) wird über die Bluetooth-Technologie direkt mit dem vorhandenen Smartphone eines Patienten verbunden. Indem es Patienten ermöglicht, Symptome mit der mobilen App aufzuzeichnen und zu übertragen, bietet Confirm Rx™ ICM Patienten eine kontinuierliche Fernüberwachung, ohne dass ein Heimmonitor erforderlich ist (Abb. 2). Es ist unklar, welche Technologien eine schnellere und zuverlässigere Übertragung kritischer Patienteninformationen an die Arztpraxis bieten, damit eine rechtzeitige Behandlung erfolgen kann. Wir schlagen daher eine randomisierte Pilotstudie vor, in der Confirm Rx™ und Reveal LINQ™ hinsichtlich Zuverlässigkeit und Aktualität bei der Datenübertragung verglichen werden.