Rôle de la pâte de propolis dans la prévention de la douleur après le traitement du canal radiculaire.
Effet de la pâte de propolis comme médicament intracanalaire sur la douleur post-endodontique : un essai clinique randomisé en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La propolis est un médicament à base de plantes en développement utilisé dans divers aspects de la dentisterie. il est extrêmement biocompatible ; contient des flavonoïdes ; qui agit comme composants anti-inflammatoires et antimicrobiens.
L'hydroxyde de calcium est un médicament de synthèse antibactérien
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Dow International Dental College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dents nécrotiques à racine unique avec parodontite périapicale symptomatique ou asymptomatique ayant un élargissement périapical ou une radiotransparence sans expansion osseuse (index PAI 2, 3 et 4).
- Dents avec une morphologie radiculaire favorable.
- Dents à apex fermé.
Critère d'exclusion:
- Dents avec index PAI 1 et 5.
- Les patients qui sont sous antibiotiques.
- Patient avec un traumatisme récent à la mâchoire.
- Dents à apex ouvert
- Dents à racines multiples.
- Dents vitales.
- Dents non restaurables.
- Morphologie radiculaire défavorable (sévèrement incurvée, dilacérée, sévèrement sclérosée ou oblitérée).
- Dents associées à un abcès ou à un gonflement des tissus mous.
- Dents avec résorption radiculaire externe ou interne
- Cas de retraitement.
- Dents parodontales compromises (comme les dents mobiles et les dents avec une perte osseuse excessive).
- Dents nécessitant une chirurgie endodontique.
- Dents nécessitant un traitement endodontique non chirurgical de plusieurs dents dans le même quadrant ou dans le quadrant opposé.
- Patients médicalement compromis (ASA-III et plus), patients ayant des besoins de communication spéciaux ou qui ne comprennent pas l'ourdou ou l'anglais.
- Patients allergiques au pollen d'abeille ou aux produits à base de miel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin ou groupe I ou groupe hydroxyde de calcium
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il s'agit d'un médicament intracanalaire antimicrobien synthétique et d'un étalon-or auquel d'autres médicaments sont comparés.
environ 150 mg de pâte d'hydroxyde de calcium seront insérés dans le canal radiculaire.
il ne sera inséré qu'une seule fois et restera dans les canaux radiculaires pendant 4 jours.
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Expérimental: Groupe Expérimental ou Groupe II ou Groupe Propolis
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c'est un produit naturel obtenu à partir de la ruche. il a été évalué pour sa biocompatibilité et sa toxicité ; et on constate qu'il s'agit d'un matériau extrêmement biocompatible.
Dans notre étude, la poudre de propolis sera mélangée à une solution saline dans un rapport de 1 : 1,5 (poudre de propolis (wt) / solution saline (vol)) pour former une pâte ; et inséré dans les canaux radiculaires.
il sera inséré une fois et restera dans les canaux radiculaires pendant 4 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'intensité de la douleur : Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 4 heures, 12 heures, jour 2, jour 3 et jour 4
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Intensité de la douleur auto-enregistrée par les patients à 4 heures, 12 heures, jour 2, jour 3 et jour 4 après la préparation du canal radiculaire et l'insertion intracanalaire du médicament (première visite). Intensité de la douleur enregistrée sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100. Les patients qui ne ressentent aucune douleur ou une douleur légère ; et ne nécessitant pas d'analgésique enregistreront leur intensité de douleur de 0 à 24. Les patients qui ressentent une douleur modérée ; et nécessitant un analgésique en vente libre enregistrera l'intensité de la douleur de 25 à 49. Les patients qui ressentent une douleur intense ; et nécessitent l'utilisation de médicaments contenant de la codéine enregistreront leur intensité de douleur de 50 à 74. Les patients qui ressentent une douleur extrême et qu'aucun médicament n'est capable de soulager leur douleur enregistreront une intensité de douleur de 75 à 100. un score de douleur plus faible (intensité) est un meilleur résultat par rapport à une intensité de douleur plus élevée (score) |
4 heures, 12 heures, jour 2, jour 3 et jour 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation aiguë du score de douleur (exacerbation aiguë de la douleur)
Délai: 4 heures, 12 heures, jour 2, jour 3 et jour 4
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Une augmentation de 20 points ou plus sur l'échelle visuelle analogique de la douleur par rapport au score de douleur de l'intervalle de temps précédent Informations sur l'échelle visuelle analogique :
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4 heures, 12 heures, jour 2, jour 3 et jour 4
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Différence de score de douleur entre différents intervalles de temps
Délai: 4 heures, 12 heures, jour 2, jour 3 et jour 4
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Informations sur le score de douleur visuelle analogique :
ce score de douleur est enregistré en préopératoire, puis à des intervalles de temps de 4 heures, 12 heures, jour 2, jour 3 et jour 4. la comparaison des scores moyens de douleur de différents intervalles de temps sera faite. |
4 heures, 12 heures, jour 2, jour 3 et jour 4
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence des scores de douleur entre les hommes et les femmes
Délai: 4 heures, 12 heures, jour 2, jour 3 et jour 4
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Informations sur l'échelle visuelle analogique pour évaluer les scores de douleur :
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4 heures, 12 heures, jour 2, jour 3 et jour 4
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Différence des scores de douleur entre les différents groupes d'âge
Délai: 4 heures, 12 heures, jour 2, jour 3 et jour 4
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Informations sur l'échelle visuelle analogique pour évaluer les scores de douleur :
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4 heures, 12 heures, jour 2, jour 3 et jour 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juzer S Saifee, Dow University of Health Sciences
- Directeur d'études: Fazal R Qazi, Dow University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MDSJUZER
- ISRCTN66816132 (Identificateur de registre: SPRINGER NATURE)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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