Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo della pasta di propoli nella prevenzione del dolore dopo il trattamento canalare.

3 marzo 2019 aggiornato da: Juzer Shabbir Saifee

Effetto della pasta di propoli come medicamento intracanale sul dolore post-endodontico: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco.

Questo studio valuta il ruolo della pasta di propoli rispetto all'idrossido di calcio (se usato come farmaco intracanale) nella prevenzione e nel trattamento del dolore dopo il trattamento canalare nei denti necrotici (infetti). La metà dei partecipanti riceverà idrossido di calcio, mentre l'altra metà riceverà propoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La propoli è un medicinale a base di erbe in via di sviluppo utilizzato in vari aspetti dell'odontoiatria. è estremamente biocompatibile; ha flavonoidi; che agisce come componenti antinfiammatori e antimicrobici.

L'idrossido di calcio è un farmaco sintetico che è antibatterico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Dow International Dental College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Denti necrotici a radice singola con parodontite periapicale sintomatica o asintomatica con allargamento periapicale o radiotrasparenza senza espansione ossea (indice PAI 2, 3 e 4).
  • Denti con morfologia radicolare favorevole.
  • Denti con apice chiuso.

Criteri di esclusione:

  • Denti con indice PAI 1 e 5.
  • Pazienti che assumono antibiotici.
  • Paziente con recente trauma alla mandibola.
  • Denti con apice aperto
  • Denti a più radici.
  • Denti vitali.
  • Denti non restaurabili.
  • Morfologia radicale sfavorevole (gravemente curva, dilacerata, gravemente sclerosata o obliterata).
  • Denti associati ad ascesso o gonfiore dei tessuti molli.
  • Denti con riassorbimento radicolare esterno o interno
  • Casi di ritrattamento.
  • Denti parodontalmente compromessi (come denti mobili e denti con eccessiva perdita ossea).
  • Denti che necessitano di chirurgia endodontica.
  • Denti che richiedono un trattamento endodontico non chirurgico di più denti nello stesso quadrante o in quello opposto.
  • Pazienti con compromissione medica (ASA-III e superiori), pazienti con particolari esigenze comunicative o che non comprendono l'urdu o l'inglese.
  • Pazienti allergici al polline d'api o ai prodotti a base di miele.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo o Gruppo I o Gruppo idrossido di calcio
è un medicamento intracanale antimicrobico sintetico e gold standard a cui vengono confrontati altri medicamenti. circa 150 mg di pasta di idrossido di calcio verranno inseriti nel canale radicolare. verrà inserito una sola volta e rimarrà nei canali radicolari per 4 giorni.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale o Gruppo II o Gruppo Propoli
è un prodotto naturale ottenuto dall'alveare. è stato valutato per biocompatibilità e tossicità; e si è riscontrato che si tratta di materiale estremamente biocompatibile. Nel nostro studio, la polvere di propoli verrà miscelata con soluzione salina in un rapporto di 1: 1,5 (polvere di propoli (peso) / soluzione salina (volume)) per formare una pasta; e inserito nei canali radicolari. verrà inserito una volta e rimarrà nei canali radicolari per 4 giorni.
Altri nomi:
  • Colla d'api

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'intensità del dolore: Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: 4 ore, 12 ore, giorno 2, giorno 3 e giorno 4

Intensità del dolore autoregistrata dai pazienti a 4 ore, 12 ore, giorno 2, giorno 3 e giorno 4 dopo la preparazione del canale radicolare e l'inserimento del farmaco intracanalare (prima visita). Intensità del dolore registrata su una scala analogica visiva da 0 a 100. Pazienti che non avvertono dolore o dolore lieve; e non richiedono analgesici registreranno la loro intensità del dolore da 0 a 24. Pazienti che avvertono dolore moderato; e richiedono analgesici da banco registreranno l'intensità del dolore da 25 a 49. Pazienti che avvertono dolore intenso; e richiedono l'uso di medicinali contenenti codeina registreranno la loro intensità del dolore da 50 a 74. I pazienti che provano un dolore estremo e nessuna medicina è in grado di alleviare il loro dolore registreranno un'intensità del dolore da 75 a 100.

un punteggio del dolore inferiore (intensità) è un risultato migliore rispetto a una maggiore intensità del dolore (punteggio)

4 ore, 12 ore, giorno 2, giorno 3 e giorno 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento acuto del punteggio del dolore (esacerbazione acuta del dolore)
Lasso di tempo: 4 ore, 12 ore, giorno 2, giorno 3 e giorno 4

Un aumento di 20 o più punti sulla Scala del dolore analogica visiva rispetto al punteggio del dolore dell'intervallo di tempo precedente

Informazioni sulla scala analogica visiva:

  • consiste nel punteggio del dolore da 0 a 100.
  • Più alto è il punteggio del dolore; peggiore è il dolore
  • Un aumento di un totale di almeno 20 punti del punteggio del dolore rispetto alla precedente lettura del punteggio del dolore indica che il dolore è aumentato in modo significativo e sarà segnalato come "riacutizzazione"
4 ore, 12 ore, giorno 2, giorno 3 e giorno 4
Differenza del punteggio del dolore tra diversi intervalli di tempo
Lasso di tempo: 4 ore, 12 ore, giorno 2, giorno 3 e giorno 4

Informazioni sul punteggio del dolore analogico visivo:

  • l'intensità del dolore viene misurata con questa scala
  • la lettura minima del punteggio del dolore sulla scala analogica visiva è 0 e il massimo è 100
  • valori più alti rappresentano un dolore peggiore e valori più bassi rappresentano un dolore minore

questo punteggio del dolore viene registrato prima dell'intervento, quindi a intervalli di tempo di 4 ore, 12 ore, giorno 2, giorno 3 e giorno 4.

verrà effettuato il confronto dei punteggi medi del dolore di diversi intervalli di tempo.

4 ore, 12 ore, giorno 2, giorno 3 e giorno 4

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza dei punteggi del dolore tra maschi e femmine
Lasso di tempo: 4 ore, 12 ore, giorno 2, giorno 3 e giorno 4

Informazioni sulla scala analogica visiva per la valutazione dei punteggi del dolore:

  • il punteggio minimo del dolore su questa scala è 0 e il massimo è 100
  • più il punteggio del dolore; peggiorare il dolore
  • è stata valutata la differenza media del punteggio del dolore tra maschi e femmine a diversi intervalli di tempo
  • la scala è divisa in 4 segmenti: da 0 a 24 (dolore assente o lieve), da 25 a 49 (dolore moderato), da 50 a 74 (dolore intenso); Da 75 a 100 (dolore estremo).
4 ore, 12 ore, giorno 2, giorno 3 e giorno 4
Differenza dei punteggi del dolore tra diversi gruppi di età
Lasso di tempo: 4 ore, 12 ore, giorno 2, giorno 3 e giorno 4

Informazioni sulla scala analogica visiva per la valutazione dei punteggi del dolore:

  • il punteggio minimo del dolore su questa scala è 0 e il massimo è 100
  • più il punteggio del dolore; peggiorare il dolore
  • differenza media del punteggio del dolore tra i diversi gruppi di età: da 20 a 24; da 25 a 29; da 30 a 34; e da 35 a 40 a diversi intervalli di tempo è stato valutato
  • la scala è divisa in 4 segmenti: da 0 a 24 (dolore assente o lieve), da 25 a 49 (dolore moderato), da 50 a 74 (dolore intenso); Da 75 a 100 (dolore estremo).
4 ore, 12 ore, giorno 2, giorno 3 e giorno 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Juzer S Saifee, Dow University of Health Sciences
  • Direttore dello studio: Fazal R Qazi, Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDSJUZER
  • ISRCTN66816132 (Identificatore di registro: SPRINGER NATURE)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Idrossido di calcio

Sottoscrivi