Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль пасты прополиса в предотвращении боли после лечения корневых каналов.

3 марта 2019 г. обновлено: Juzer Shabbir Saifee

Влияние пасты прополиса в качестве внутриканального лекарства на постэндодонтическую боль: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование.

В этом исследовании оценивается роль пасты прополиса по сравнению с гидроксидом кальция (при использовании в качестве внутриканального препарата) в профилактике и лечении боли после лечения корневых каналов в некротизированных (инфицированных) зубах. Половина участников получит гидроксид кальция, а другая половина — прополис.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прополис – развивающийся растительный препарат, используемый в различных аспектах стоматологии. он чрезвычайно биосовместим; имеет флавоноиды; который действует как противовоспалительные и противомикробные компоненты.

Гидроксид кальция — синтетический препарат, обладающий антибактериальным действием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75500
        • Dow International Dental College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Однокорневые некротические зубы с симптоматическим или бессимптомным периапикальным периодонтитом, имеющие периапикальное расширение или рентгенопрозрачность без расширения кости (индекс PAI 2, 3 и 4).
  • Зубы с благоприятной морфологией корней.
  • Зубы с закрытой вершиной.

Критерий исключения:

  • Зубы с индексом PAI 1 и 5.
  • Пациенты, находящиеся на антибиотиках.
  • Пациент с недавней травмой челюсти.
  • Зубы с открытой вершиной
  • Многокорневые зубы.
  • Витальные зубы.
  • Невосстанавливаемые зубы.
  • Неблагоприятная морфология корня (сильно изогнутая, расширенная, сильно склерозированная или облитерированная).
  • Зубы связаны с абсцессом мягких тканей или опухолью.
  • Зубы с наружной или внутренней резорбцией корня
  • Случаи повторного лечения.
  • Зубы с нарушениями пародонта (например, подвижные зубы и зубы с чрезмерной потерей костной массы).
  • Зубы, требующие эндодонтического вмешательства.
  • Зубы, требующие нехирургического эндодонтического лечения нескольких зубов в одном или противоположном квадранте.
  • Пациенты с ослабленным здоровьем (ASA-III и выше), пациенты с особыми потребностями в общении или не понимающие урду или английский язык.
  • Пациенты с аллергией на пчелиную пыльцу или медовые продукты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа или группа I или группа гидроксида кальция
Лекарство: Гидроксид кальция
это синтетический противомикробный внутриканальный препарат и золотой стандарт, с которым сравнивают другие лекарства. примерно 150 мг пасты гидроксида кальция вводят в корневой канал. он будет вставлен только один раз и останется в корневых каналах на 4 дня.
Экспериментальный: Экспериментальная группа или группа II или группа прополиса
Лекарство: Прополис
это натуральный продукт, полученный из пчелиного улья. он был оценен на биосовместимость и токсичность; и обнаружено, что это чрезвычайно биосовместимый материал. В нашем исследовании порошок прополиса смешивали с физиологическим раствором в соотношении 1 : 1,5 (порошок прополиса (масса)/физиологический раствор (объем)) с образованием пасты; и вставляются в корневые каналы. он будет вставлен один раз и останется в корневых каналах на 4 дня.
Другие имена:
  • Пчелиный клей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение интенсивности боли: визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 4 часа, 12 часов, день 2, день 3 и день 4

Пациенты самостоятельно регистрировали интенсивность боли через 4 часа, 12 часов, 2-й, 3-й и 4-й день после препарирования корневого канала и внутриканального введения медикамента (первое посещение). Интенсивность боли регистрируют по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100. Пациенты, которые не испытывают или испытывают умеренную боль; и не требующие обезболивания, будут записывать интенсивность боли от 0 до 24. Пациенты, которые испытывают умеренную боль; и требуют безрецептурного анальгетика будет регистрировать интенсивность боли от 25 до 49. Пациенты, которые испытывают сильную боль; и требующие применения кодеиносодержащих препаратов, будут фиксировать интенсивность боли от 50 до 74. Пациенты, которые испытывают сильную боль, и никакое лекарство не может облегчить их боль, записывают интенсивность боли от 75 до 100.

более низкая оценка боли (интенсивность) является лучшим результатом по сравнению с более высокой интенсивностью боли (оценка)
4 часа, 12 часов, день 2, день 3 и день 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острое усиление боли (острое обострение боли)
Временное ограничение: 4 часа, 12 часов, день 2, день 3 и день 4

Увеличение на 20 и более баллов по визуальной аналоговой шкале боли по сравнению с оценкой боли за предыдущий временной интервал.

Информация о визуальной аналоговой шкале:

  • он состоит из оценки боли от 0 до 100.
  • Чем выше оценка боли; тем хуже боль
  • Увеличение в общей сложности не менее чем на 20 баллов по сравнению с предыдущим значением оценки боли указывает на то, что боль значительно усилилась и будет сообщено как «вспышка».
4 часа, 12 часов, день 2, день 3 и день 4
Разница в оценке боли между разными временными интервалами
Временное ограничение: 4 часа, 12 часов, день 2, день 3 и день 4

Информация о визуальной аналоговой шкале боли:

  • по этой шкале измеряется интенсивность боли
  • минимальная оценка боли по визуальной аналоговой шкале равна 0, а максимальная — 100
  • более высокие значения представляют более сильную боль, а более низкие значения представляют меньшую боль

эта оценка боли регистрируется до операции, затем через временные интервалы 4 часа, 12 часов, 2-й, 3-й и 4-й день.

будет проведено сравнение средних показателей боли за разные временные интервалы.
4 часа, 12 часов, день 2, день 3 и день 4

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в показателях боли между мужчинами и женщинами
Временное ограничение: 4 часа, 12 часов, день 2, день 3 и день 4

Информация о визуальной аналоговой шкале для оценки боли:

  • минимальная оценка боли по этой шкале — 0, максимальная — 100.
  • больше оценка боли; хуже боль
  • оценивали среднюю разницу в баллах боли между мужчинами и женщинами в разные промежутки времени.
  • шкала разделена на 4 сегмента: от 0 до 24 (отсутствие или легкая боль), от 25 до 49 (умеренная боль), от 50 до 74 (сильная боль); от 75 до 100 (сильная боль).
4 часа, 12 часов, день 2, день 3 и день 4
Разница в баллах боли между разными возрастными группами
Временное ограничение: 4 часа, 12 часов, день 2, день 3 и день 4

Информация о визуальной аналоговой шкале для оценки боли:

  • минимальная оценка боли по этой шкале — 0, максимальная — 100.
  • больше оценка боли; хуже боль
  • разница в средней оценке боли между разными возрастными группами: от 20 до 24; от 25 до 29; от 30 до 34; и от 35 до 40 в разные промежутки времени.
  • шкала разделена на 4 сегмента: от 0 до 24 (отсутствие или легкая боль), от 25 до 49 (умеренная боль), от 50 до 74 (сильная боль); от 75 до 100 (сильная боль).
4 часа, 12 часов, день 2, день 3 и день 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Juzer Shabbir Saifee

Соавторы

Dow University of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Juzer S Saifee, Dow University of Health Sciences
  • Директор по исследованиям: Fazal R Qazi, Dow University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MDSJUZER
  • ISRCTN66816132 (Идентификатор реестра: SPRINGER NATURE)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться