Papel de la pasta de propóleo en la prevención del dolor después del tratamiento de conducto.
3 de marzo de 2019 actualizado por: Juzer Shabbir Saifee
Efecto de la pasta de propóleos como medicamento intracanal sobre el dolor posendodóntico: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego.
Este estudio evalúa el papel de la pasta de propóleo en comparación con el hidróxido de calcio (cuando se usa como medicación intracanal) en la prevención y el tratamiento del dolor después del tratamiento de conducto en dientes necróticos (infectados).
La mitad de los participantes recibirá hidróxido de calcio, mientras que la otra mitad recibirá propóleo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propóleos es un medicamento a base de hierbas en desarrollo que se utiliza en varios aspectos de la odontología. es extremadamente biocompatible; tiene flavonoides; que actúa como componente antiinflamatorio y antimicrobiano.
El hidróxido de calcio es un medicamento sintético que es antibacteriano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
- Dow International Dental College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes necróticos de una sola raíz con periodontitis periapical sintomática o asintomática con ensanchamiento periapical o radiotransparencia sin expansión ósea (índice PAI 2, 3 y 4).
- Dientes con morfología radicular favorable.
- Dientes con ápice cerrado.
Criterio de exclusión:
- Dientes con índice PAI 1 y 5.
- Pacientes que toman antibióticos.
- Paciente con trauma reciente en la mandíbula.
- Dientes con ápice abierto
- Dientes multirradiculares.
- Dientes vitales.
- Dientes no restaurables.
- Morfología radicular desfavorable (severamente curvada, dilacerada, severamente esclerosada u obliterada).
- Dientes asociados con absceso o hinchazón de tejidos blandos.
- Dientes con reabsorción radicular externa o interna
- Casos de retratamiento.
- Dientes comprometidos periodontalmente (como dientes móviles y dientes con pérdida ósea excesiva).
- Dientes que requieren cirugía endodóntica.
- Dientes que requieren tratamiento endodóntico no quirúrgico de múltiples dientes en el mismo cuadrante o en el opuesto.
- Pacientes médicamente comprometidos (ASA-III y superior), pacientes con necesidades especiales de comunicación o que no entienden el idioma urdu o inglés.
- Pacientes alérgicos al polen de abeja o productos derivados de la miel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control o Grupo I o Grupo de hidróxido de calcio
|
es un medicamento intracanal antimicrobiano sintético y un estándar de oro con el que se comparan otros medicamentos.
Se insertarán aproximadamente 150 mg de pasta de hidróxido de calcio en el conducto radicular.
se insertará una sola vez y permanecerá en los conductos radiculares durante 4 días.
|
|
Experimental: Grupo Experimental o Grupo II o Grupo Propóleos
|
es un producto natural obtenido de la colmena. se ha evaluado su biocompatibilidad y toxicidad; y se encuentra que es un material extremadamente biocompatible.
En nuestro estudio, el polvo de propóleo se mezclará con solución salina en una proporción de 1: 1,5 (polvo de propóleo (peso)/solución salina (vol)) para formar una pasta; y se inserta en los conductos radiculares.
se insertará una vez y permanecerá en los conductos radiculares durante 4 días.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de la intensidad del dolor: escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 4 horas, 12 horas, día 2, día 3 y día 4
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La intensidad del dolor registrada por los pacientes a las 4 horas, 12 horas, día 2, día 3 y día 4 después de la preparación del conducto radicular y la inserción del medicamento intracanal (primera visita). Intensidad del dolor registrada en una Escala Analógica Visual de 0 a 100. Pacientes que experimentan dolor leve o nulo; y no requieren analgésicos registrarán su intensidad de dolor de 0 a 24. Pacientes que experimentan dolor moderado; y requieren analgésicos de venta libre registrarán la intensidad del dolor de 25 a 49. Los pacientes que experimentan dolor intenso; y requieren el uso de medicamentos que contienen codeína registrarán la intensidad del dolor de 50 a 74. Los pacientes que experimentan un dolor extremo y ningún medicamento puede aliviar su dolor registrarán una intensidad del dolor de 75 a 100. una puntuación de dolor más baja (intensidad) es un mejor resultado en comparación con una intensidad de dolor más alta (puntuación) |
4 horas, 12 horas, día 2, día 3 y día 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento agudo en la puntuación del dolor (exacerbación aguda del dolor)
Periodo de tiempo: 4 horas, 12 horas, día 2, día 3 y día 4
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Un aumento de 20 o más puntos en la escala de dolor analógica visual de la puntuación de dolor del intervalo de tiempo anterior Información sobre la Escala Analógica Visual:
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4 horas, 12 horas, día 2, día 3 y día 4
|
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Diferencia de puntuación de dolor entre diferentes intervalos de tiempo
Periodo de tiempo: 4 horas, 12 horas, día 2, día 3 y día 4
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Información de la puntuación visual analógica del dolor:
esta puntuación de dolor se registra antes de la operación, luego en intervalos de tiempo de 4 horas, 12 horas, día 2, día 3 y día 4. se realizará la comparación de puntuaciones medias de dolor de diferentes intervalos de tiempo. |
4 horas, 12 horas, día 2, día 3 y día 4
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de puntajes de dolor entre hombres y mujeres
Periodo de tiempo: 4 horas, 12 horas, día 2, día 3 y día 4
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Información sobre la escala analógica visual para calificar las puntuaciones de dolor:
|
4 horas, 12 horas, día 2, día 3 y día 4
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|
Diferencia de puntajes de dolor entre diferentes grupos de edad
Periodo de tiempo: 4 horas, 12 horas, día 2, día 3 y día 4
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Información sobre la escala analógica visual para calificar las puntuaciones de dolor:
|
4 horas, 12 horas, día 2, día 3 y día 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juzer S Saifee, Dow University of Health Sciences
- Director de estudio: Fazal R Qazi, Dow University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MDSJUZER
- ISRCTN66816132 (Identificador de registro: SPRINGER NATURE)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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