Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propolispastaens rolle i forebyggelsen af ​​smerter efter rodbehandling.

3. marts 2019 opdateret af: Juzer Shabbir Saifee

Effekt af propolispasta som intracanal medikament på post-endodontisk smerte: et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg.

Denne undersøgelse evaluerer propolispastaens rolle sammenlignet med calciumhydroxid (når det bruges som intracanal medicin) i forebyggelse og behandling af smerter efter rodbehandling i nekrotiske (inficerede) tænder. Halvdelen af ​​deltagerne får calciumhydroxid, mens den anden halvdel får propolis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Propolis er et urtelægemiddel under udvikling, der bruges i forskellige aspekter af tandpleje. det er ekstremt biokompatibelt; har flavanoider; som virker som anti-inflammatoriske og antimikrobielle komponenter.

Calciumhydroxid er en syntetisk medicin, som er antibakteriel

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Dow International Dental College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltrodede nekrotiske tænder med symptomatisk eller asymptomatisk periapikal parodontitis med periapikal udvidelse eller radiolucens uden knogleudvidelse (PAI-indeks 2, 3 og 4).
  • Tænder med gunstig rodmorfologi.
  • Tænder med lukket top.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med PAI-indeks 1 og 5.
  • Patienter, der er på antibiotika.
  • Patient med nyligt traume i kæben.
  • Tænder med åben top
  • Multirodede tænder.
  • Vitale tænder.
  • Ikke-genoprettelige tænder.
  • Ugunstig rodmorfologi (svært buet, dilacereret, alvorligt skleroseret eller udslettet).
  • Tænder forbundet med bløddelsabscess eller hævelse.
  • Tænder med ekstern eller intern rodresorption
  • Genbehandlingssager.
  • Periodontalt kompromitterede tænder (som mobile tænder og tænder med for stort knogletab).
  • Tænder, der kræver endodontisk kirurgi.
  • Tænder, der kræver ikke-kirurgisk endodontisk behandling af flere tænder i samme eller modstående kvadrant.
  • Medicinsk kompromitterede patienter (ASA-III og derover), patienter med særlige kommunikationsbehov eller som ikke forstår urdu eller engelsk.
  • Patienter, der er allergiske over for bipollen eller honningprodukter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe eller gruppe I eller Calciumhydroxidgruppe
det er et syntetisk antimikrobielt intracanalt medikament og guldstandard, som andre medikamenter sammenlignes med. ca. 150 mg calciumhydroxidpasta vil blive indsat i rodkanalen. det vil kun blive indsat én gang og vil forblive i rodbehandlinger i 4 dage.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe eller gruppe II eller Propolis gruppe
det er et naturprodukt, der er opnået fra bikube. det er blevet evalueret for biokompatibilitet og toksicitet; og det viser sig, at det er ekstremt biokompatibelt materiale. I vores undersøgelse vil propolispulver blive blandet med saltvand i forholdet 1:1,5 (propolispulver(vægt) / saltvand(vol)) for at danne pasta; og indsat i rodkanalerne. det vil blive indsat én gang og vil forblive i rodbehandlinger i 4 dage.
Andre navne:
  • Bi lim

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsmål: Visuel analog smerteskala
Tidsramme: 4 timer, 12 timer, dag 2, dag 3 og dag 4

Selvregistreret smerteintensitet af patienterne efter 4 timer, 12 timer, dag 2, dag 3 og dag 4 efter rodbehandlingsforberedelse og intracanal medikamentindsættelse (første besøg). Smerteintensitet optaget på en visuel analog skala fra 0 til 100. Patienter, der oplever ingen eller milde smerter; og ikke kræver smertestillende vil registrere deres smerteintensitet fra 0 til 24. Patienter, der oplever moderat smerte; og kræver Håndkøbs-analgetikum vil registrere smerteintensitet fra 25 til 49. Patienter, der oplever stærke smerter; og kræver brug af kodeinholdig medicin vil registrere deres smerteintensitet fra 50 til 74. Patienter, der oplever ekstrem smerte, og ingen medicin er i stand til at lindre deres smerte, vil registrere smerteintensitet fra 75 til 100.

lavere smertescore (intensitet) er et bedre resultat sammenlignet med højere smerteintensitet (score)

4 timer, 12 timer, dag 2, dag 3 og dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut stigning i smertescore (akut forværring af smerte)
Tidsramme: 4 timer, 12 timer, dag 2, dag 3 og dag 4

En stigning på 20 eller flere point på Visual Analog Pain Scale fra smertescore fra tidligere tidsinterval

Oplysninger om Visual Analog Scale:

  • den består af smertescore fra 0 til 100.
  • Jo højere smertescore; jo værre smerte
  • En stigning på i alt mindst 20 smertescorepoint fra tidligere smertescore-aflæsning indikerer, at smerten er steget betydeligt og vil blive rapporteret som "opblussen"
4 timer, 12 timer, dag 2, dag 3 og dag 4
Forskel i smertescore mellem forskellige tidsintervaller
Tidsramme: 4 timer, 12 timer, dag 2, dag 3 og dag 4

Oplysninger om visuel analog smertescore:

  • smerteintensiteten måles med denne skala
  • mindste aflæsning af smertescore på Visual Analogue Scale er 0 og maksimum er 100
  • højere værdier repræsenterer værre smerte og lavere værdier repræsenterer mindre smerte

denne smertescore registreres præoperativt, derefter med tidsintervaller på 4 timer, 12 timer, dag 2, dag 3 og dag 4.

sammenligningen af ​​gennemsnitlige smertescore for forskellige tidsintervaller vil blive foretaget.

4 timer, 12 timer, dag 2, dag 3 og dag 4

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem smertescore mellem mænd og kvinder
Tidsramme: 4 timer, 12 timer, dag 2, dag 3 og dag 4

Oplysninger om Visual Analogue Scale til vurdering af smertescore:

  • minimum smertescore på denne skala er 0 og maksimum er 100
  • mere smertescore; værre smerten
  • gennemsnitlig smertescoreforskel mellem mænd og kvinder ved forskellige tidsintervaller blev vurderet
  • skalaen er opdelt i 4 segmenter: 0 til 24 (ingen eller mild smerte), 25 til 49 (moderat smerte), 50 til 74 (svær smerte); 75 til 100 (ekstrem smerte).
4 timer, 12 timer, dag 2, dag 3 og dag 4
Forskellen mellem smertescore mellem forskellige aldersgrupper
Tidsramme: 4 timer, 12 timer, dag 2, dag 3 og dag 4

Oplysninger om Visual Analogue Scale til vurdering af smertescore:

  • minimum smertescore på denne skala er 0 og maksimum er 100
  • mere smertescore; værre smerten
  • gennemsnitlig smertescoreforskel mellem forskellige aldersgrupper: 20 til 24; 25 til 29; 30 til 34; og 35 til 40 med forskellige tidsintervaller blev vurderet
  • skalaen er opdelt i 4 segmenter: 0 til 24 (ingen eller mild smerte), 25 til 49 (moderat smerte), 50 til 74 (svær smerte); 75 til 100 (ekstrem smerte).
4 timer, 12 timer, dag 2, dag 3 og dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juzer S Saifee, Dow University of Health Sciences
  • Studieleder: Fazal R Qazi, Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDSJUZER
  • ISRCTN66816132 (Registry Identifier: SPRINGER NATURE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Calciumhydroxid

Abonner