Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propolispastan rooli juurihoidon jälkeisen kivun ehkäisyssä.

sunnuntai 3. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Juzer Shabbir Saifee

Propolispastan vaikutus intrakanaalisena lääkkeenä endodonttiseen kipuun: kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan propolistahnan roolia verrattuna kalsiumhydroksidiin (käytettäessä kanavansisäisenä lääkityksenä) juurikanavahoidon jälkeisen kivun ehkäisyssä ja hoidossa nekroottisissa (tartunnan saaneissa) hampaissa. Puolet osallistujista saa kalsiumhydroksidia ja toinen puoli propolista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Propolis on kehittyvä kasviperäinen lääke, jota käytetään hammaslääketieteessä. se on erittäin biologisesti yhteensopiva; sisältää flavanoideja; joka toimii anti-inflammatorisina ja antimikrobisina komponentteina.

Kalsiumhydroksidi on synteettinen lääke, joka on antibakteerinen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Dow International Dental College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksijuuriset nekroottiset hampaat, joissa on oireinen tai oireeton periapikaalinen parodontiitti, jossa periapikaalinen laajeneminen tai radiolucenssi ilman luun laajenemista (PAI-indeksit 2, 3 ja 4).
  • Hampaat, joilla on suotuisa juurimorfologia.
  • Hampaat suljettu kärjellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat PAI-indeksillä 1 ja 5.
  • Potilaat, jotka saavat antibiootteja.
  • Potilas, jolla on äskettäin trauma leuassa.
  • Hampaat avoimella kärjellä
  • Monijuuriset hampaat.
  • Tärkeät hampaat.
  • Palauttamattomat hampaat.
  • Epäsuotuisa juuren morfologia (voimakkaasti kaareva, laajentunut, voimakkaasti sklerosoitunut tai hävinnyt).
  • Hampaat liittyvät pehmytkudospaiseen tai turvotukseen.
  • Hampaat, joissa on ulkoinen tai sisäinen juuriresorptio
  • Uudelleenkäsittelytapaukset.
  • Periodontaaliset hampaat (kuten liikkuvat hampaat ja hampaat, joissa on liiallista luukatoa).
  • Endodonttista leikkausta vaativat hampaat.
  • Hampaat, jotka vaativat useiden hampaiden ei-kirurgista endodonttia hoitoa samassa tai vastakkaisessa kvadrantissa.
  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat (ASA-III ja uudemmat), potilaat, joilla on erityisiä viestintätarpeita tai jotka eivät ymmärrä urdua tai englannin kieltä.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia mehiläisten siitepölylle tai hunajatuotteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä tai ryhmä I tai kalsiumhydroksidiryhmä
Lääke: Kalsiumhydroksidi
se on synteettinen antimikrobinen intrakanaalinen lääke ja kultastandardi, johon muita lääkkeitä verrataan. noin 150 mg kalsiumhydroksidipastaa laitetaan juurikanavaan. se asetetaan vain kerran ja se pysyy juurikanavissa 4 päivää.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä tai ryhmä II tai propolis-ryhmä
Lääke: Propolis
se on mehiläispesästä saatu luonnontuote. sen biologinen yhteensopivuus ja myrkyllisyys on arvioitu; ja on havaittu, että se on erittäin biologisesti yhteensopiva materiaali. Tutkimuksessamme propolisjauhetta sekoitetaan suolaliuoksen kanssa suhteessa 1:1,5 (propolisjauhe (paino) / suolaliuos (tilavuus)) tahnan muodostamiseksi; ja työnnetään juurikanaviin. se asetetaan kerran ja pysyy juurikanavissa 4 päivää.
Muut nimet:
  • Mehiläinen liima

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden mitta: visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: 4 tuntia, 12 tuntia, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4

Potilaiden itse tallentaman kivun voimakkuuden 4 tunnin, 12 tunnin, 2., 3. ja 4. päivän kohdalla juurikanavan valmistelun ja kanavansisäisen lääkkeen asettamisen jälkeen (ensimmäinen käynti). Kivun voimakkuus on tallennettu visuaalisella analogisella asteikolla 0-100. Potilaat, joilla ei ole kipua tai kipu on lievää; eivätkä vaadi kipulääkettä kirjaa kivun voimakkuuden välillä 0-24. Potilaat, jotka kokevat kohtalaista kipua; ja vaativat Reseptivapaa analgeetti tallentaa kivun voimakkuuden 25-49. Potilaat, jotka kokevat voimakasta kipua; ja vaativat kodeiinia sisältävän lääkkeen käyttöä, kirjaa kivun voimakkuuden välillä 50-74. Potilaat, jotka kokevat äärimmäistä kipua, eikä mikään lääke voi lievittää kipua, kirjaavat kivun intensiteetiksi 75:stä 100:aan.

pienempi kipupistemäärä (intensiteetti) on parempi tulos verrattuna korkeampaan kivun intensiteettiin (pistemäärä)
4 tuntia, 12 tuntia, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti kipupisteen nousu (akuutti kivun paheneminen)
Aikaikkuna: 4 tuntia, 12 tuntia, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4

20 pisteen lisäys tai enemmän Visual Analogue Pain Scale -asteikolla edellisen aikavälin kipupisteistä

Tietoja visuaalisesta analogisesta asteikosta:

  • se koostuu kipupisteistä 0-100.
  • Mitä korkeampi kipupistemäärä; sitä pahempi kipu
  • Yhteensä vähintään 20 kipupisteen lisäys edellisestä kipupistemäärästä osoittaa, että kipu on lisääntynyt merkittävästi ja se raportoidaan "leimauksena"
4 tuntia, 12 tuntia, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4
Kipupisteiden ero eri aikavälien välillä
Aikaikkuna: 4 tuntia, 12 tuntia, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4

Visual Analogue Pain Score -tiedot:

  • kivun voimakkuus mitataan tällä asteikolla
  • Visual Analogue Scale -asteikon kipupisteiden vähimmäislukema on 0 ja maksimi on 100
  • korkeammat arvot tarkoittavat pahempaa kipua ja pienemmät arvot tarkoittavat vähemmän kipua

tämä kipupistemäärä kirjataan ennen leikkausta, sitten 4 tunnin, 12 tunnin välein, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4.

tehdään eri aikavälien keskimääräisten kipupisteiden vertailu.
4 tuntia, 12 tuntia, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miesten ja naisten kipupisteiden ero
Aikaikkuna: 4 tuntia, 12 tuntia, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4

Tietoja Visual Analogue Scale -asteikosta kipupisteiden arvioimiseksi:

  • Minimikipupistemäärä tällä asteikolla on 0 ja maksimi 100
  • enemmän kipupisteitä; pahempi kipu
  • Keskimääräinen kipupisteiden ero miesten ja naisten välillä arvioitiin eri aikavälein
  • asteikko on jaettu 4 segmenttiin: 0 - 24 (ei kipua tai lievä kipu), 25 - 49 (kohtalainen kipu), 50 - 74 (kova kipu); 75-100 (äärimmäinen kipu).
4 tuntia, 12 tuntia, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4
Kipupisteiden ero eri ikäryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 tuntia, 12 tuntia, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4

Tietoja Visual Analogue Scale -asteikosta kipupisteiden arvioimiseksi:

  • Minimikipupistemäärä tällä asteikolla on 0 ja maksimi 100
  • enemmän kipupisteitä; pahempi kipu
  • keskimääräinen kipupisteiden ero eri ikäryhmien välillä: 20-24; 25 - 29; 30 - 34; ja 35-40 eri aikavälein arvioitiin
  • asteikko on jaettu 4 segmenttiin: 0 - 24 (ei kipua tai lievä kipu), 25 - 49 (kohtalainen kipu), 50 - 74 (kova kipu); 75-100 (äärimmäinen kipu).
4 tuntia, 12 tuntia, päivä 2, päivä 3 ja päivä 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Juzer Shabbir Saifee

Yhteistyökumppanit

Dow University of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Juzer S Saifee, Dow University of Health Sciences
  • Opintojohtaja: Fazal R Qazi, Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDSJUZER
  • ISRCTN66816132 (Rekisterin tunniste: SPRINGER NATURE)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Kalsiumhydroksidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa