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근관 치료 후 통증 예방에 있어 프로폴리스 페이스트의 역할.

2019년 3월 3일 업데이트: Juzer Shabbir Saifee

프로폴리스 페이스트가 관내 약제로서 근관치료 후 통증에 미치는 영향: 이중 맹검 무작위 임상 시험.

이 연구는 괴사(감염) 치아의 근관 치료 후 통증의 예방 및 치료에서 수산화칼슘(관내 약물로 사용되는 경우)과 비교하여 프로폴리스 페이스트의 역할을 평가합니다. 참가자의 절반은 수산화칼슘을, 나머지 절반은 프로폴리스를 받습니다.

연구 개요

상세 설명

프로폴리스는 치과의 다양한 측면에서 사용되는 개발중인 생약입니다. 생체 적합성이 매우 높습니다. 플라바노이드가 있습니다. 항 염증 및 항균 성분으로 작용합니다.

수산화칼슘은 항균성 합성 약물입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75500
        • Dow International Dental College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뼈 확장 없이 치근단이 넓어지거나 방사선 투과성을 보이는 증상이 있거나 무증상인 치근단 치주염이 있는 단근 괴사 치아(PAI 인덱스 2, 3 및 4).
  • 유리한 치근 형태를 가진 치아.
  • 닫힌 정점을 가진 치아.

제외 기준:

  • PAI 지수가 1과 5인 치아.
  • 항생제를 복용 중인 환자.
  • 최근 턱에 외상을 입은 환자.
  • 열린 정점을 가진 치아
  • 다 뿌리 치아.
  • 중요한 치아.
  • 수복 불가능한 치아.
  • 바람직하지 않은 뿌리 형태(심하게 구부러지거나, 갈라지거나, 심하게 경화되거나, 없어짐).
  • 연조직 농양 또는 부종과 관련된 치아.
  • 외부 또는 내부 치근 흡수가 있는 치아
  • 재치료 사례.
  • 치주 손상 치아(이동 치아 및 과도한 뼈 손실이 있는 치아 등).
  • 근관치료가 필요한 치아.
  • 같은 사분면 또는 반대쪽 사분면에 있는 여러 치아의 비수술적 근관 치료가 필요한 치아.
  • 의학적으로 손상된 환자(ASA-III 이상), 특별한 의사소통이 필요한 환자 또는 우르두어 또는 영어를 이해하지 못하는 환자.
  • 꿀벌 꽃가루 또는 꿀 제품에 알레르기가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군 또는 그룹 I 또는 수산화칼슘 그룹
그것은 다른 약제와 비교되는 합성 항균성 관내 약제 및 금본위제입니다. 약 150mg의 수산화칼슘 페이스트가 근관에 삽입됩니다. 그것은 한 번만 삽입되고 4일 동안 근관에 남아 있게 됩니다.
실험적: 실험군 또는 II군 또는 프로폴리스군
벌집에서 얻은 천연 제품입니다. 생체 적합성과 독성에 대해 평가되었습니다. 매우 생체적합성이 높은 물질임이 밝혀졌습니다. 본 연구에서는 프로폴리스 분말을 식염수와 1:1.5의 비율(프로폴리스 분말(wt) / 식염수(vol))로 혼합하여 페이스트를 형성합니다. 근관에 삽입됩니다. 그것은 한 번 삽입되고 4일 동안 근관에 남아 있게 됩니다.
다른 이름들:
  • 꿀벌 접착제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 측정: 시각적 아날로그 통증 척도
기간: 4시간, 12시간, 2일차, 3일차, 4일차

근관 준비 및 근관내 약물 삽입(첫 번째 방문) 후 4시간, 12시간, 2일, 3일 및 4일에 환자가 기록한 통증 강도. 0에서 100까지 Visual Analogue Scale에 기록된 통증 강도. 통증이 없거나 경미한 환자; 진통제가 필요하지 않으면 통증 강도를 0에서 24까지 기록합니다. 중등도의 통증을 경험하는 환자; 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제가 필요하며 통증 강도는 25에서 49로 기록됩니다. 심한 통증을 경험하는 환자; 코데인 함유 약을 사용해야 하는 경우 통증 강도를 50에서 74로 기록합니다. 극심한 통증을 경험하고 어떤 약도 통증을 완화할 수 없는 환자는 통증 강도를 75에서 100으로 기록합니다.

낮은 통증 점수(강도)는 높은 통증 강도(점수)에 비해 더 나은 결과입니다.

4시간, 12시간, 2일차, 3일차, 4일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수의 급성 증가(통증의 급성 악화)
기간: 4시간, 12시간, 2일차, 3일차, 4일차

이전 시간 간격의 통증 점수에서 시각적 아날로그 통증 척도에서 20점 이상 증가

Visual Analogue Scale에 대한 정보:

  • 0에서 100까지의 통증 점수로 구성됩니다.
  • 통증 점수가 높을수록; 통증이 심할수록
  • 이전 통증 점수 판독값에서 총 최소 20점의 통증 점수 증가는 통증이 상당히 증가했음을 나타내며 "발적"으로 보고됩니다.
4시간, 12시간, 2일차, 3일차, 4일차
다른 시간 간격 사이의 통증 점수의 차이
기간: 4시간, 12시간, 2일차, 3일차, 4일차

Visual Analogue Pain 점수 정보:

  • 이 척도로 통증 강도를 측정합니다.
  • Visual Analogue Scale의 최소 통증 점수 판독값은 0이고 최대값은 100입니다.
  • 값이 높을수록 통증이 심하고 값이 낮을수록 통증이 적음을 나타냅니다.

이 통증 점수는 수술 전에 기록된 다음 4시간, 12시간, 2일, 3일 및 4일의 시간 간격으로 기록됩니다.

다른 시간 간격의 평균 통증 점수를 비교합니다.

4시간, 12시간, 2일차, 3일차, 4일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
남성과 여성의 통증 점수 차이
기간: 4시간, 12시간, 2일차, 3일차, 4일차

통증 점수 평가를 위한 Visual Analogue Scale에 대한 정보:

  • 이 척도의 최소 통증 점수는 0이고 최대값은 100입니다.
  • 더 많은 통증 점수; 고통을 더 악화
  • 다른 시간 간격에서 남성과 여성 사이의 평균 통증 점수 차이를 평가했습니다.
  • 척도는 4개 세그먼트로 나뉩니다: 0~24(통증이 없거나 경미함), 25~49(중등도 통증), 50~74(심한 통증); 75~100(극심한 통증).
4시간, 12시간, 2일차, 3일차, 4일차
연령대별 통증 점수 차이
기간: 4시간, 12시간, 2일차, 3일차, 4일차

통증 점수 평가를 위한 Visual Analogue Scale에 대한 정보:

  • 이 척도의 최소 통증 점수는 0이고 최대값은 100입니다.
  • 더 많은 통증 점수; 고통을 더 악화
  • 다른 연령 그룹 간의 평균 통증 점수 차이: 20~24; 25~29; 30 내지 34; 서로 다른 시간 간격으로 35~40개를 평가했습니다.
  • 척도는 4개 세그먼트로 나뉩니다: 0~24(통증이 없거나 경미함), 25~49(중등도 통증), 50~74(심한 통증); 75~100(극심한 통증).
4시간, 12시간, 2일차, 3일차, 4일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Juzer S Saifee, Dow University of Health Sciences
  • 연구 책임자: Fazal R Qazi, Dow University of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MDSJUZER
  • ISRCTN66816132 (레지스트리 식별자: SPRINGER NATURE)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수산화칼슘에 대한 임상 시험

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