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Papel da pasta de própolis na prevenção da dor após o tratamento do canal radicular.

3 de março de 2019 atualizado por: Juzer Shabbir Saifee

Efeito da pasta de própolis como medicamento intracanal na dor pós-endodôntica: um ensaio clínico randomizado duplo-cego.

Este estudo avalia o papel da pasta de própolis em comparação com o hidróxido de cálcio (quando usado como medicação intracanal) na prevenção e tratamento da dor após tratamento endodôntico em dentes necróticos (infeccionados). Metade dos participantes receberá hidróxido de cálcio, enquanto a outra metade receberá própolis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A própolis é um medicamento fitoterápico em desenvolvimento utilizado em diversas vertentes da odontologia. é extremamente biocompatível; possui flavonoides; que atua como componentes anti-inflamatórios e antimicrobianos.

O hidróxido de cálcio é um medicamento sintético antibacteriano

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75500
        • Dow International Dental College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes necróticos de raiz única com periodontite periapical sintomática ou assintomática com alargamento periapical ou radioluscência sem expansão óssea (índice PAI 2, 3 e 4).
  • Dentes com morfologia radicular favorável.
  • Dentes com ápice fechado.

Critério de exclusão:

  • Dentes com índice PAI 1 e 5.
  • Pacientes que estão tomando antibióticos.
  • Paciente com trauma recente na mandíbula.
  • Dentes com ápice aberto
  • Dentes multirradiculares.
  • Dentes vitais.
  • Dentes não restauráveis.
  • Morfologia radicular desfavorável (gravemente curvada, dilacerada, severamente esclerosada ou obliterada).
  • Dentes associados a abscesso ou inchaço nos tecidos moles.
  • Dentes com reabsorção radicular externa ou interna
  • Casos de retratamento.
  • Dentes comprometidos periodontalmente (como dentes móveis e dentes com perda óssea excessiva).
  • Dentes que requerem cirurgia endodôntica.
  • Dentes que requerem tratamento endodôntico não cirúrgico de múltiplos dentes no mesmo quadrante ou quadrante oposto.
  • Pacientes clinicamente comprometidos (ASA-III e acima), pacientes com necessidades especiais de comunicação ou que não entendem urdu ou inglês.
  • Pacientes alérgicos ao pólen de abelha ou produtos de mel.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Controle ou Grupo I ou Grupo Hidróxido de Cálcio
é um medicamento intracanal antimicrobiano sintético e padrão-ouro ao qual outros medicamentos estão sendo comparados. aproximadamente 150 mg de pasta de hidróxido de cálcio serão inseridos no canal radicular. ele será inserido apenas uma vez e permanecerá nos canais radiculares por 4 dias.
Experimental: Grupo Experimental ou Grupo II ou Grupo Própolis
é um produto natural obtido da colmeia. foi avaliado quanto à biocompatibilidade e toxicidade; e verifica-se que é um material extremamente biocompatível. Em nosso estudo, a própolis em pó será misturada com soro fisiológico na proporção de 1 : 1,5 (pó de própolis (peso) / soro fisiológico (vol)) para formar a pasta; e inseridos nos canais radiculares. ele será inserido uma vez e permanecerá nos canais radiculares por 4 dias.
Outros nomes:
  • Cola de abelha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Intensidade da Dor: Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: 4 horas, 12 horas, dia 2, dia 3 e dia 4

Intensidade da dor auto-registrada pelos pacientes em 4 horas, 12 horas, dia 2, dia 3 e dia 4 após a preparação do canal radicular e inserção do medicamento intracanal (primeira visita). Intensidade da dor registrada em uma Escala Visual Analógica de 0 a 100. Pacientes sem dor ou com dor leve; e não necessitam de analgésico registrarão sua intensidade de dor de 0 a 24. Pacientes que apresentam dor moderada; e requerem analgésicos de venda livre registram a intensidade da dor de 25 a 49. Pacientes que sentem dor intensa; e requerem o uso de medicamentos contendo codeína registrarão sua intensidade de dor de 50 a 74. Pacientes que sentem dor extrema e nenhum medicamento é capaz de aliviar sua dor registrarão intensidade de dor de 75 a 100.

menor pontuação de dor (intensidade) é um resultado melhor em comparação com maior intensidade de dor (pontuação)

4 horas, 12 horas, dia 2, dia 3 e dia 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento agudo na pontuação da dor (exacerbação aguda da dor)
Prazo: 4 horas, 12 horas, dia 2, dia 3 e dia 4

Um aumento de 20 ou mais pontos na Escala Visual Analógica de Dor em relação à pontuação de dor do intervalo de tempo anterior

Informações sobre a Escala Visual Analógica:

  • consiste em pontuação de dor de 0 a 100.
  • Quanto maior o escore de dor; quanto pior a dor
  • Um aumento de pelo menos 20 pontos no escore de dor em relação à leitura anterior do escore de dor indica que a dor aumentou significativamente e será relatada como "estouro"
4 horas, 12 horas, dia 2, dia 3 e dia 4
Diferença de pontuação de dor entre diferentes intervalos de tempo
Prazo: 4 horas, 12 horas, dia 2, dia 3 e dia 4

Informações da pontuação visual analógica da dor:

  • a intensidade da dor é medida com esta escala
  • a leitura mínima da pontuação de dor na Escala Visual Analógica é 0 e a máxima é 100
  • valores mais altos representam pior dor e valores mais baixos representam menos dor

esse escore de dor é registrado no pré-operatório, depois em intervalos de tempo de 4 horas, 12 horas, dia 2, dia 3 e dia 4.

será feita a comparação dos escores médios de dor de diferentes intervalos de tempo.

4 horas, 12 horas, dia 2, dia 3 e dia 4

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de pontuações de dor entre homens e mulheres
Prazo: 4 horas, 12 horas, dia 2, dia 3 e dia 4

Informações sobre a Escala Visual Analógica para classificar os escores de dor:

  • a pontuação mínima de dor nesta escala é 0 e a máxima é 100
  • mais o escore de dor; pior a dor
  • foi avaliada a diferença média do escore de dor entre homens e mulheres em diferentes intervalos de tempo
  • a escala é dividida em 4 segmentos: 0 a 24 (nenhuma dor ou dor leve), 25 a 49 (dor moderada), 50 a 74 (dor intensa); 75 a 100 (dor extrema).
4 horas, 12 horas, dia 2, dia 3 e dia 4
Diferença de pontuações de dor entre diferentes faixas etárias
Prazo: 4 horas, 12 horas, dia 2, dia 3 e dia 4

Informações sobre a Escala Visual Analógica para classificar os escores de dor:

  • a pontuação mínima de dor nesta escala é 0 e a máxima é 100
  • mais o escore de dor; pior a dor
  • diferença média do escore de dor entre diferentes faixas etárias: 20 a 24; 25 a 29; 30 a 34; e 35 a 40 em diferentes intervalos de tempo foi avaliado
  • a escala é dividida em 4 segmentos: 0 a 24 (nenhuma dor ou dor leve), 25 a 49 (dor moderada), 50 a 74 (dor intensa); 75 a 100 (dor extrema).
4 horas, 12 horas, dia 2, dia 3 e dia 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Juzer S Saifee, Dow University of Health Sciences
  • Diretor de estudo: Fazal R Qazi, Dow University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MDSJUZER
  • ISRCTN66816132 (Identificador de registro: SPRINGER NATURE)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hidróxido de cálcio

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