Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola pasty propolisowej w zapobieganiu bólowi po leczeniu kanałowym.

3 marca 2019 zaktualizowane przez: Juzer Shabbir Saifee

Wpływ pasty propolisowej jako leku dokanałowego na ból po leczeniu endodontycznym: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą.

W pracy oceniono rolę pasty propolisowej w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia (stosowanym jako lek dokanałowy) w zapobieganiu i leczeniu bólu po leczeniu kanałowym zębów martwiczych (zakażonych). Połowa uczestników otrzyma wodorotlenek wapnia, a druga połowa propolis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Propolis to rozwijający się lek ziołowy stosowany w różnych aspektach stomatologii. jest wyjątkowo biokompatybilny; zawiera flawonoidy; który działa przeciwzapalnie i przeciwdrobnoustrojowo.

Wodorotlenek wapnia to syntetyczny lek o działaniu przeciwbakteryjnym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Dow International Dental College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednokorzeniowe martwicze zęby z objawowym lub bezobjawowym zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego z poszerzeniem okołowierzchołkowym lub przeziernością dla promieni rentgenowskich bez ekspansji kości (indeks PAI 2, 3 i 4).
  • Zęby o korzystnej morfologii korzeni.
  • Zęby z zamkniętym wierzchołkiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby z indeksem PAI 1 i 5.
  • Pacjenci, którzy są na antybiotykach.
  • Pacjent z niedawnym urazem szczęki.
  • Zęby z otwartym wierzchołkiem
  • Zęby wielokorzeniowe.
  • Życiowe zęby.
  • Zęby nie do odbudowy.
  • Niekorzystna morfologia korzenia (silnie zakrzywione, rozszerzone, silnie stwardniałe lub zatarte).
  • Zęby związane z ropniem lub obrzękiem tkanek miękkich.
  • Zęby z zewnętrzną lub wewnętrzną resorpcją korzeni
  • Przypadki ponownego leczenia.
  • Uszkodzone zęby przyzębia (takie jak zęby ruchome i zęby z nadmierną utratą kości).
  • Zęby wymagające leczenia endodontycznego.
  • Zęby wymagające niechirurgicznego leczenia endodontycznego wielu zębów w tym samym lub przeciwległym kwadrancie.
  • Pacjenci z problemami medycznymi (ASA-III i wyżej), pacjenci ze specjalnymi potrzebami komunikacyjnymi lub pacjenci, którzy nie rozumieją języka urdu lub angielskiego.
  • Pacjenci uczuleni na pyłki pszczele lub produkty miodowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna lub Grupa I lub Grupa wodorotlenku wapnia
jest syntetycznym lekiem przeciwbakteryjnym dokanałowym i złotym standardem, do którego porównuje się inne leki. około 150 mg pasty z wodorotlenku wapnia zostanie wprowadzone do kanału korzeniowego. zostanie wprowadzony tylko raz i pozostanie w kanałach korzeniowych przez 4 dni.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna lub Grupa II lub Grupa Propolis
jest to naturalny produkt pozyskiwany z ula. został oceniony pod kątem biozgodności i toksyczności; i stwierdzono, że jest to materiał wyjątkowo biokompatybilny. W naszym badaniu proszek propolisu zostanie zmieszany z solą fizjologiczną w stosunku 1: 1,5 (sproszkowany propolis (wag.) / sól fizjologiczna (obj.)) w celu utworzenia pasty; i wprowadzane do kanałów korzeniowych. zostanie wprowadzony raz i pozostanie w kanałach korzeniowych przez 4 dni.
Inne nazwy:
  • Klej pszczeli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar natężenia bólu: wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4

Nasilenie bólu rejestrowane przez pacjentów po 4 godzinach, 12 godzinach, dniu 2, dniu 3 i dniu 4 po opracowaniu kanałów korzeniowych i wprowadzeniu leku dokanałowego (pierwsza wizyta). Intensywność bólu zarejestrowana w wizualnej skali analogowej od 0 do 100. Pacjenci, którzy nie odczuwają bólu lub odczuwają łagodny ból; i nie wymagają środków przeciwbólowych będą rejestrować intensywność bólu od 0 do 24. Pacjenci odczuwający umiarkowany ból; i wymagają dostępnego bez recepty środka przeciwbólowego rejestruje intensywność bólu od 25 do 49. Pacjenci, którzy odczuwają silny ból; i wymagają użycia leku zawierającego kodeinę, odnotują intensywność bólu od 50 do 74. Pacjenci, którzy doświadczają ekstremalnego bólu, a żaden lek nie jest w stanie ich złagodzić, odnotują intensywność bólu od 75 do 100.

niższa ocena bólu (intensywność) jest lepszym wynikiem w porównaniu z wyższym natężeniem bólu (ocena)

4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostry wzrost w skali bólu (ostre nasilenie bólu)
Ramy czasowe: 4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4

Wzrost o 20 lub więcej punktów w wizualnej analogowej skali bólu w stosunku do wyniku bólu z poprzedniego przedziału czasowego

Informacje o wizualnej skali analogowej:

  • składa się z punktacji bólu od 0 do 100.
  • Im wyższy wynik bólu; tym gorszy ból
  • Wzrost o co najmniej 20 punktów w skali bólu w porównaniu z poprzednim odczytem oceny bólu wskazuje, że ból znacznie się nasilił i zostanie zgłoszony jako „zaostrzenie”
4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4
Różnica w ocenie bólu między różnymi przedziałami czasowymi
Ramy czasowe: 4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4

Informacje o wizualnej analogowej ocenie bólu:

  • intensywność bólu jest mierzona za pomocą tej skali
  • minimalny wynik bólu na wizualnej skali analogowej wynosi 0, a maksymalny 100
  • wyższe wartości reprezentują gorszy ból, a niższe wartości oznaczają mniejszy ból

ta ocena bólu jest rejestrowana przed operacją, a następnie w odstępach czasu 4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4.

dokonane zostanie porównanie średnich ocen bólu w różnych przedziałach czasowych.

4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wynikach bólu między mężczyznami i kobietami
Ramy czasowe: 4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4

Informacje o Wizualnej Skali Analogowej do oceny bólu:

  • minimalny wynik bólu w tej skali to 0, a maksymalny to 100
  • bardziej ocena bólu; gorszy ból
  • oceniono średnią różnicę punktacji bólu między mężczyznami i kobietami w różnych przedziałach czasowych
  • skala podzielona jest na 4 segmenty: od 0 do 24 (brak bólu lub ból łagodny), od 25 do 49 (ból umiarkowany), od 50 do 74 (ból silny); 75 do 100 (ekstremalny ból).
4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4
Różnica w wynikach bólu między różnymi grupami wiekowymi
Ramy czasowe: 4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4

Informacje o Wizualnej Skali Analogowej do oceny bólu:

  • minimalny wynik bólu w tej skali to 0, a maksymalny to 100
  • bardziej ocena bólu; gorszy ból
  • różnica średniej oceny bólu między różnymi grupami wiekowymi: 20 do 24; 25 do 29; 30 do 34; i 35 do 40 w różnych odstępach czasu
  • skala podzielona jest na 4 segmenty: od 0 do 24 (brak bólu lub ból łagodny), od 25 do 49 (ból umiarkowany), od 50 do 74 (ból silny); 75 do 100 (ekstremalny ból).
4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Juzer S Saifee, Dow University of Health Sciences
  • Dyrektor Studium: Fazal R Qazi, Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDSJUZER
  • ISRCTN66816132 (Identyfikator rejestru: SPRINGER NATURE)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Wodorotlenek wapnia

Subskrybuj