- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03723980
Rola pasty propolisowej w zapobieganiu bólowi po leczeniu kanałowym.
Wpływ pasty propolisowej jako leku dokanałowego na ból po leczeniu endodontycznym: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Propolis to rozwijający się lek ziołowy stosowany w różnych aspektach stomatologii. jest wyjątkowo biokompatybilny; zawiera flawonoidy; który działa przeciwzapalnie i przeciwdrobnoustrojowo.
Wodorotlenek wapnia to syntetyczny lek o działaniu przeciwbakteryjnym
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Dow International Dental College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednokorzeniowe martwicze zęby z objawowym lub bezobjawowym zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego z poszerzeniem okołowierzchołkowym lub przeziernością dla promieni rentgenowskich bez ekspansji kości (indeks PAI 2, 3 i 4).
- Zęby o korzystnej morfologii korzeni.
- Zęby z zamkniętym wierzchołkiem.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby z indeksem PAI 1 i 5.
- Pacjenci, którzy są na antybiotykach.
- Pacjent z niedawnym urazem szczęki.
- Zęby z otwartym wierzchołkiem
- Zęby wielokorzeniowe.
- Życiowe zęby.
- Zęby nie do odbudowy.
- Niekorzystna morfologia korzenia (silnie zakrzywione, rozszerzone, silnie stwardniałe lub zatarte).
- Zęby związane z ropniem lub obrzękiem tkanek miękkich.
- Zęby z zewnętrzną lub wewnętrzną resorpcją korzeni
- Przypadki ponownego leczenia.
- Uszkodzone zęby przyzębia (takie jak zęby ruchome i zęby z nadmierną utratą kości).
- Zęby wymagające leczenia endodontycznego.
- Zęby wymagające niechirurgicznego leczenia endodontycznego wielu zębów w tym samym lub przeciwległym kwadrancie.
- Pacjenci z problemami medycznymi (ASA-III i wyżej), pacjenci ze specjalnymi potrzebami komunikacyjnymi lub pacjenci, którzy nie rozumieją języka urdu lub angielskiego.
- Pacjenci uczuleni na pyłki pszczele lub produkty miodowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna lub Grupa I lub Grupa wodorotlenku wapnia
|
jest syntetycznym lekiem przeciwbakteryjnym dokanałowym i złotym standardem, do którego porównuje się inne leki.
około 150 mg pasty z wodorotlenku wapnia zostanie wprowadzone do kanału korzeniowego.
zostanie wprowadzony tylko raz i pozostanie w kanałach korzeniowych przez 4 dni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna lub Grupa II lub Grupa Propolis
|
jest to naturalny produkt pozyskiwany z ula. został oceniony pod kątem biozgodności i toksyczności; i stwierdzono, że jest to materiał wyjątkowo biokompatybilny.
W naszym badaniu proszek propolisu zostanie zmieszany z solą fizjologiczną w stosunku 1: 1,5 (sproszkowany propolis (wag.) / sól fizjologiczna (obj.)) w celu utworzenia pasty; i wprowadzane do kanałów korzeniowych.
zostanie wprowadzony raz i pozostanie w kanałach korzeniowych przez 4 dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar natężenia bólu: wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4
|
Nasilenie bólu rejestrowane przez pacjentów po 4 godzinach, 12 godzinach, dniu 2, dniu 3 i dniu 4 po opracowaniu kanałów korzeniowych i wprowadzeniu leku dokanałowego (pierwsza wizyta). Intensywność bólu zarejestrowana w wizualnej skali analogowej od 0 do 100. Pacjenci, którzy nie odczuwają bólu lub odczuwają łagodny ból; i nie wymagają środków przeciwbólowych będą rejestrować intensywność bólu od 0 do 24. Pacjenci odczuwający umiarkowany ból; i wymagają dostępnego bez recepty środka przeciwbólowego rejestruje intensywność bólu od 25 do 49. Pacjenci, którzy odczuwają silny ból; i wymagają użycia leku zawierającego kodeinę, odnotują intensywność bólu od 50 do 74. Pacjenci, którzy doświadczają ekstremalnego bólu, a żaden lek nie jest w stanie ich złagodzić, odnotują intensywność bólu od 75 do 100. niższa ocena bólu (intensywność) jest lepszym wynikiem w porównaniu z wyższym natężeniem bólu (ocena) |
4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry wzrost w skali bólu (ostre nasilenie bólu)
Ramy czasowe: 4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4
|
Wzrost o 20 lub więcej punktów w wizualnej analogowej skali bólu w stosunku do wyniku bólu z poprzedniego przedziału czasowego Informacje o wizualnej skali analogowej:
|
4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4
|
|
Różnica w ocenie bólu między różnymi przedziałami czasowymi
Ramy czasowe: 4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4
|
Informacje o wizualnej analogowej ocenie bólu:
ta ocena bólu jest rejestrowana przed operacją, a następnie w odstępach czasu 4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4. dokonane zostanie porównanie średnich ocen bólu w różnych przedziałach czasowych. |
4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wynikach bólu między mężczyznami i kobietami
Ramy czasowe: 4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4
|
Informacje o Wizualnej Skali Analogowej do oceny bólu:
|
4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4
|
|
Różnica w wynikach bólu między różnymi grupami wiekowymi
Ramy czasowe: 4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4
|
Informacje o Wizualnej Skali Analogowej do oceny bólu:
|
4 godziny, 12 godzin, dzień 2, dzień 3 i dzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Juzer S Saifee, Dow University of Health Sciences
- Dyrektor Studium: Fazal R Qazi, Dow University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDSJUZER
- ISRCTN66816132 (Identyfikator rejestru: SPRINGER NATURE)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Wodorotlenek wapnia
-
University of Campania Luigi VanvitelliZakończonyMASLD – stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metabolicznąWłochy
-
CHU de ReimsRekrutacyjnyPozaszpitalne zatrzymanie krążenia bez uniesienia odcinka STFrancja
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | InsulinoopornośćGrecja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonowe
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny
-
National Institute on Aging (NIA)ZakończonyDepresja | Cukrzyca | Sarkopenia | Osteoporoza | HipogonadyzmStany Zjednoczone
-
Ukrainian Medical Stomatological AcademyZakończonyNiekorzystny efekt | Miażdżyca, choroba wieńcowa | Zespół insulinoopornościUkraina