根管治療後の痛みの予防におけるプロポリスペーストの役割。
歯内療法後の痛みに対する管内薬剤としてのプロポリスペーストの効果：二重盲検無作為化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
プロポリスは、歯科のさまざまな側面で使用される開発中の薬草です。 非常に生体適合性があります。フラボノイドを持っています。抗炎症および抗菌成分として機能します。
水酸化カルシウムは抗菌作用のある合成医薬品です
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75500
- Dow International Dental College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 症候性または無症候性の根尖性歯周炎を伴う単根の壊死歯で、骨の拡張を伴わない根尖性拡大または放射線透過性を有する (PAI 指数 2、3、および 4)。
- 根の形態が良好な歯。
- 頂点が閉じた歯。
除外基準:
- PAI 指数 1 および 5 の歯。
- 抗生物質を服用している患者。
- 顎に最近外傷を負った患者。
- 先端が開いた歯
- 多根歯。
- 重要な歯。
- 修復不可能な歯。
- 好ましくない根の形態 (重度の湾曲、裂開、重度の硬化または閉塞)。
- 軟部組織の膿瘍または腫れを伴う歯。
- 外歯根または内歯根が吸収された歯
- 再治療のケース。
- 歯周病に侵された歯（可動歯や過剰な骨損失のある歯など）。
- 根管治療が必要な歯。
- 同じ象限または反対の象限にある複数の歯の非外科的根管治療を必要とする歯。
- 医学的に障害のある患者 (ASA-III 以上)、特別なコミュニケーションが必要な患者、またはウルドゥー語または英語を理解できない患者。
- ミツバチ花粉または蜂蜜製品にアレルギーのある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループまたはグループIまたは水酸化カルシウムグループ
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これは、合成抗菌性管内薬剤であり、他の薬剤と比較されるゴールド スタンダードです。
約150mgの水酸化カルシウムペーストを根管に挿入します。
1回だけ挿入し、4日間根管に留まります。
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実験的：実験グループまたはグループ II またはプロポリス グループ
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蜂の巣から得られる天然物です。生体適合性と毒性が評価されています。生体適合性に優れた素材であることがわかりました。
私たちの研究では、プロポリス パウダーを生理食塩水と 1 : 1.5 (プロポリス パウダー (重量) / 生理食塩水 (体積)) の比率で混合してペーストを形成します。そして根管に挿入。
1回の挿入で4日間根管に留まります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの尺度: Visual Analogue Pain Scale
時間枠：4時間、12時間、2日目、3日目、4日目
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根管準備および管内薬剤挿入（初回来院）後、４時間、１２時間、２日目、３日目、および４日目の患者による痛みの強さを自己記録した。 0 から 100 までのビジュアル アナログ スケールで記録された痛みの強さ。 痛みがないか軽度の患者;鎮痛剤を必要とせず、0 から 24 までの痛みの強さを記録します。 中等度の痛みを経験する患者;市販の鎮痛剤が必要 25 から 49 までの痛みの強さを記録します。コデイン含有薬の使用を必要とする患者は、50 から 74 までの痛みの強さを記録します。 極度の痛みを経験し、痛みを和らげる薬がない患者は、75から100までの痛みの強さを記録します. 痛みのスコア（強度）が低いほど、痛みの強度（スコア）が高い場合よりも良い結果が得られます |
4時間、12時間、2日目、3日目、4日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛スコアの急性上昇（疼痛の急性増悪）
時間枠：4 時間、12 時間、2 日目、3 日目、4 日目
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以前の時間間隔の痛みのスコアから、ビジュアル アナログ ペイン スケールで 20 ポイント以上の増加 ビジュアル アナログ スケールに関する情報:
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4 時間、12 時間、2 日目、3 日目、4 日目
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異なる時間間隔間の疼痛スコアの差
時間枠：4 時間、12 時間、2 日目、3 日目、4 日目
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ビジュアル アナログ ペイン スコア情報:
この疼痛スコアは術前に記録され、その後 4 時間、12 時間、2 日目、3 日目、4 日目の時間間隔で記録されます。 異なる時間間隔の平均疼痛スコアの比較が行われます。 |
4 時間、12 時間、2 日目、3 日目、4 日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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男性と女性の痛みスコアの違い
時間枠：4 時間、12 時間、2 日目、3 日目、4 日目
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痛みのスコアを評価するための Visual Analogue Scale に関する情報:
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4 時間、12 時間、2 日目、3 日目、4 日目
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異なる年齢グループ間の疼痛スコアの違い
時間枠：4 時間、12 時間、2 日目、3 日目、4 日目
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痛みのスコアを評価するための Visual Analogue Scale に関する情報:
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4 時間、12 時間、2 日目、3 日目、4 日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Juzer S Saifee、Dow University of Health Sciences
- スタディディレクター：Fazal R Qazi、Dow University of Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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