Programme d'intervention courte en cas de tentative de suicide : un essai contrôlé randomisé (EASI)
Évaluation de l'ASSIP - Programme d'intervention courte en cas de tentative de suicide : un essai contrôlé randomisé
Le "Programme d'intervention courte en cas de tentative de suicide" (ASSIP) est une brève intervention de psychothérapie après une tentative de suicide chez des patients psychiatriques. L'étude vise à analyser l'efficacité dans un essai contrôlé en comparant le nombre de patients ayant fait des tentatives de suicide dans un groupe témoin avec le traitement habituel et un groupe d'intervention avec le traitement habituel et l'intervention ASSIP.
En outre, l'étude vise à identifier les paramètres électrophysiologiques, sociodempgraphiques ou dérivés du smartphone pour la prédiction de nouvelles tentatives de suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le suicide est la deuxième cause de mortalité chez les 14-40 ans en Suisse. Chaque année, environ 800 000 personnes dans le monde meurent par suicide (OMS, 2017). Les tentatives de suicide antérieures et les comportements d'automutilation se sont révélés être le principal facteur de risque de suicide réussi. Le "Programme d'intervention courte en cas de tentative de suicide" (ASSIP) a été conçu pour réduire les nouvelles tentatives de suicide et le suicide chez les patients après une tentative de suicide. Cette étude vise à répliquer les résultats d'une autre étude (Gysin-Maillart, Schwab, Soravia, Megert, & Michel, 2016) qui montrent l'efficacité d'ASSIP. En outre, il vise à identifier les facteurs prédictifs d'un résultat positif du traitement, c'est-à-dire une réduction des nouvelles tentatives de suicide chez les patients qui avaient déjà commis une tentative de suicide.
Objectif principal:
Évaluation de l'efficacité d'ASSIP par comparaison du nombre de patients qui ont commis des tentatives de suicide dans l'intervention (ASSIP) et le groupe témoin.
Objectifs secondaires :
• Identification de marqueurs sociodémographiques, cliniques, électrophysiologiques et basés sur smartphone prédisant le résultat du traitement, les taux de réhospitalisation et les coûts de traitement Identification de prédicteurs de l'efficacité du traitement de l'ASSIP (au moyen de paramètres d'électroencéphalogramme, d'électrocardiogramme, de paramètres d'application de détection, de paramètres sociodémographiques et de voix/ paramètres du matériel vidéo.
Identification des représentations électrophysiologiques de la suicidabilité (groupe de patients, groupe témoin, témoins sains).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zürich, Suisse
- Department for Psychiatry, University Zurich
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature (formulaire de consentement éclairé en annexe)
- 18 ans ou plus
- Tentative de suicide pas plus de 6 mois avant l'inclusion
- Traitement dans et clinique ambulatoire de l'hôpital universitaire de psychiatrie de Zurich, une clinique de jour ou dans un service de l'hôpital universitaire de psychiatrie de Zurich
- Capable et désireux de se conformer à toutes les exigences de l'étude, en particulier être capable de participer et de comprendre les séances de psychothérapie
Critère d'exclusion:
- Psychose aiguë avec délire et/ou hallucination
- Démence
- Capacité insuffisante à communiquer en allemand
- Comportement autodestructeur chronique sans intention directe de suicide (Wolfersdorf & Etzersdorfer, 2011)
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant,
- Thérapie électroconvulsive actuelle (faire pour interférence entre les effets secondaires cognitifs et l'intervention psychothérapeutique)
- Participation à une autre étude avec médicament expérimental dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude,
- Inscription antérieure à l'étude en cours,
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et des autres personnes à charge,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: TU
Traitement comme d'habitude
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Expérimental: Groupe ASSIP + TAU
Intervention de psychothérapie ASSIP + traitement habituel (TAU)
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Trois séances de psychothérapie plus après 3/6/9/12 mois de lettres individualisées
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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suicide/tentative de suicide
Délai: 12 mois
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nombre de patients avec tentative de suicide ou suicide
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total de tentatives de suicide
Délai: 3,6,12 mois
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Nombre de tentatives de suicide après 3/6 mois/un an (pas une mesure binaire, chaque nouvelle tentative compte)
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3,6,12 mois
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Taux d'hospitalisation
Délai: 12 mois
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Taux et jours d'hospitalisation et coûts de traitement approximatifs après un an
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12 mois
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EEG-vigilance
Délai: ligne de base
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Régulation électrophysiologique de l'éveil évaluée par l'algorithme "VIGALL" chez les répondeurs et les non-répondeurs
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ligne de base
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Variabilité de la fréquence cardiaque ECG
Délai: ligne de base
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Variabilité électrophysiologique de la fréquence cardiaque (puissance totale) associée à la suicidalité
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastian Olbrich, Department for Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University Zurich
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gysin-Maillart A, Schwab S, Soravia L, Megert M, Michel K. A Novel Brief Therapy for Patients Who Attempt Suicide: A 24-months Follow-Up Randomized Controlled Study of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP). PLoS Med. 2016 Mar 1;13(3):e1001968. doi: 10.1371/journal.pmed.1001968. eCollection 2016 Mar.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EASI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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