Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Poging tot zelfmoord korte interventieprogramma: een gerandomiseerde gecontroleerde trial (EASI)

6 mei 2024 bijgewerkt door: Sebastian Olbrich, University of Zurich

Evaluatie van ASSIP - Poging tot zelfmoord korte interventieprogramma: een gerandomiseerde gecontroleerde trial

"Attempted Suicide Short Intervention Program" (ASSIP) is een korte psychotherapeutische interventie na zelfmoordpogingen bij psychiatrische patiënten. De studie heeft tot doel de werkzaamheid te analyseren in een gecontroleerde studie door het aantal patiënten met zelfmoordpogingen te vergelijken in een controlegroep met gebruikelijke behandeling en een interventiegroep met gebruikelijke behandeling en ASSIP-interventie.

Verder is de studie gericht op het identificeren van elektrofysiologische, sociodempgrafische of smartphone-afgeleide parameters voor het voorspellen van verdere zelfmoordpogingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zelfmoord is de op een na belangrijkste doodsoorzaak onder de 14-40-jarigen in Zwitserland. Elk jaar sterven wereldwijd ongeveer 800.000 mensen door zelfdoding (WHO, 2017). Voorafgaande zelfmoordpogingen en zelfbeschadigend gedrag blijken de belangrijkste risicofactoren te zijn voor geslaagde zelfmoord. Het "Attempted Suicide Short Intervention Program" (ASSIP) is ontworpen om verdere suïcidepogingen en suïcide bij patiënten na een suïcidepoging te verminderen. Deze studie heeft tot doel de bevindingen te repliceren van een andere studie (Gysin-Maillart, Schwab, Soravia, Megert, & Michel, 2016) die de werkzaamheid van ASSIP aantonen. Verder is het bedoeld om voorspellers te identificeren voor een positief behandelresultaat, d.w.z. een vermindering van verdere suïcidepogingen bij patiënten die al een suïcidepoging hebben gepleegd.

Hoofddoel:

Beoordeling van de werkzaamheid van ASSIP door vergelijking van het aantal patiënten dat zelfmoordpogingen pleegde in de interventie (ASSIP) en de controlegroep.

Secundaire doelstellingen:

• Identificatie van sociodemografische, klinische, elektrofysiologische en op smartphones gebaseerde markers die het resultaat van de behandeling, het aantal heropnames en de behandelingskosten voorspellen. Identificatie van voorspellers van de effectiviteit van de behandeling van ASSIP (door middel van elektro-encefalogramparameters, elektrocardiogramparameters, sensing app-parameters, sociodemografische parameters en stem/ parameters voor videomateriaal.

Identificatie van elektrofysiologische representaties van suïcidaliteit (patiëntengroep, controlegroep, gezonde controles).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland
        • Department for Psychiatry, University Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening (Bijlage Geïnformeerde toestemmingsformulier)
  • 18 jaar of ouder
  • Poging tot zelfmoord niet langer dan 6 maanden voor opname
  • Behandeling in en polikliniek van het Universitair Ziekenhuis voor Psychiatrie Zürich, een kinderdagverblijf of op een afdeling van het Universitair Ziekenhuis voor Psychiatrie Zürich
  • In staat en bereid om aan alle studievereisten te voldoen, met name het kunnen deelnemen aan en begrijpen van psychotherapiesessies

Uitsluitingscriteria:

  • Acute psychose met waanvoorstellingen en/of hallucinaties
  • Dementie
  • Onvoldoende vermogen om in de Duitse taal te communiceren
  • Chronisch zelfbeschadigend gedrag zonder een directe intentie tot zelfmoord (Wolfersdorf & Etzersdorfer, 2011)
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. door taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de deelnemer,
  • Huidige elektroconvulsietherapie (doe interferentie tussen cognitieve bijwerkingen en psychotherapeutische interventie)
  • Deelname aan een andere studie met een onderzoeksgeneesmiddel binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de huidige studie,
  • Eerdere inschrijving voor de huidige studie,
  • Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar gezinsleden, werknemers en andere afhankelijke personen,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: TAU
Behandeling zoals gewoonlijk
Experimenteel: ASSIP + TAU groep
ASSIP psychotherapie interventie + gebruikelijke behandeling (TAU)
Ander: ASSIP
Drie psychotherapiesessies plus na 3/6/9/12 maanden geïndividualiseerde brieven
Andere namen:
  • Programma voor korte interventies bij zelfmoordpogingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zelfmoord/poging tot zelfmoord
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal patiënten met een poging tot zelfmoord of zelfmoord
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 3,6,12 maanden
Aantal zelfmoordpogingen na 3/6 maanden/ een jaar (geen binaire maatstaf, elke nieuwe poging telt)
3,6,12 maanden
Hospitalisatie tarieven
Tijdsspanne: 12 maanden
Ziekenhuisopnametarieven en -dagen en geschatte behandelingskosten na een jaar
12 maanden
EEG-waakzaamheid
Tijdsspanne: basislijn
Elektrofysiologische waakzaamheidsregulatie zoals beoordeeld via het "VIGALL" -algoritme bij responders en non-responders
basislijn
ECG-hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: basislijn
Elektrofysiologische hartslagvariabiliteit (totaal vermogen) geassocieerd met suïcidaliteit
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastian Olbrich, Department for Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EASI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ASSIP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren