자살 시도 단기 개입 프로그램: 무작위 통제 시험 (EASI)
ASSIP 평가 - 자살 시도 단기 개입 프로그램: 무작위 통제 시험
"자살 시도 단기 개입 프로그램"(ASSIP)은 정신과 환자의 자살 시도 후 간단한 심리 치료 개입입니다. 이 연구는 평소와 같이 치료하는 대조군과 평소와 같이 치료하고 ASSIP 중재를 하는 중재군에서 자살 시도를 한 환자의 수를 비교하여 통제된 시험에서 효능을 분석하는 것을 목표로 합니다.
또한, 이 연구는 추가 자살 시도를 예측하기 위해 전기생리학적, 사회인구학적 또는 스마트폰 파생 매개변수를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
자살은 스위스에서 14-40세 사이의 두 번째 주요 사망 원인입니다. 매년 전 세계에서 약 800,000명이 자살로 사망합니다(WHO, 2017). 이전의 자살 시도와 자해 행위가 자살의 주요 위험 요인인 것으로 밝혀졌습니다. "자살 시도 단기 개입 프로그램"(ASSIP)은 추가 자살 시도와 자살 시도 후 환자의 자살을 줄이기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 ASSIP의 효능을 보여주는 다른 연구(Gysin-Maillart, Schwab, Soravia, Megert, & Michel, 2016)의 결과를 복제하는 것을 목표로 합니다. 또한 긍정적인 치료 결과, 즉 이미 자살 시도를 한 환자의 추가 자살 시도 감소에 대한 예측 변수를 식별하기 위한 것입니다.
주요 목적:
개입(ASSIP) 및 대조군에서 자살 시도를 저지른 환자 수를 비교하여 ASSIP의 효능 평가.
보조 목표:
• 치료 결과, 재입원률 및 치료 비용을 예측하는 사회인구학적, 임상적, 전기생리학적 및 스마트폰 기반 마커 식별 ASSIP의 치료 효능 예측인자 식별(뇌전도 매개변수, 심전도 매개변수, 감지 앱 매개변수, 사회인구학적 매개변수 및 음성/ 비디오 자료 매개변수.
자살 경향의 전기생리학적 표현 식별(환자 그룹, 대조군, 건강한 대조군).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스
- Department for Psychiatry, University Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 18세 이상
- 포함되기 전 6개월 이내에 자살을 시도한 자
- 취리히 정신과 대학병원 입원 및 외래 진료, 데이케어 클리닉 또는 취리히 정신과 대학병원 병동에서의 치료
- 모든 학습 요구 사항, 특히 심리 치료 세션에 참여하고 이해할 수 있는 능력과 준수 의지
제외 기준:
- 망상 및/또는 환각을 동반한 급성 정신병
- 백치
- 독일어로 의사 소통 능력이 부족합니다.
- 직접적인 자살 의도가 없는 만성적인 자해 행위(Wolfersdorf & Etzersdorfer, 2011)
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리 장애, 치매 등으로 인해
- 현재의 전기경련 요법(인지적 부작용과 심리치료 개입 사이의 간섭)
- 이전 및 본 연구 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 또 다른 연구에 참여,
- 현재 연구에 이전 등록,
- 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 피부양자의 등록,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 타우
평소와 같이 치료
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실험적: ASSIP + TAU 그룹
ASSIP 심리치료 개입 + 평소와 같은 치료(TAU)
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3/6/9/12개월 후 개별화된 서신을 포함한 3개의 정신 요법 세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살/자살 시도
기간: 12 개월
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자살 시도 또는 자살을 시도한 환자 수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 자살 시도 횟수
기간: 3,6,12개월
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3/6개월/1년 후 자살 시도 횟수(이진법이 아님, 각각의 새로운 시도가 계산됨)
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3,6,12개월
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입원율
기간: 12 개월
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입원율 및 일수와 1년 후 대략적인 치료 비용
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12 개월
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EEG 경계
기간: 기준선
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반응자 및 비반응자에서 "VIGALL" 알고리즘을 통해 평가된 전기생리학적 각성 조절
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기준선
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ECG 심박수 변동성
기간: 기준선
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자살 경향과 관련된 전기생리학적 심박 변이도(Total Power)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Olbrich, Department for Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University Zurich
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gysin-Maillart A, Schwab S, Soravia L, Megert M, Michel K. A Novel Brief Therapy for Patients Who Attempt Suicide: A 24-months Follow-Up Randomized Controlled Study of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP). PLoS Med. 2016 Mar 1;13(3):e1001968. doi: 10.1371/journal.pmed.1001968. eCollection 2016 Mar.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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