자살 시도 단기 개입 프로그램: 무작위 통제 시험 (EASI)
ASSIP 평가 - 자살 시도 단기 개입 프로그램: 무작위 통제 시험
"자살 시도 단기 개입 프로그램"(ASSIP)은 정신과 환자의 자살 시도 후 간단한 심리 치료 개입입니다. 이 연구는 평소와 같이 치료하는 대조군과 평소와 같이 치료하고 ASSIP 중재를 하는 중재군에서 자살 시도를 한 환자의 수를 비교하여 통제된 시험에서 효능을 분석하는 것을 목표로 합니다.
또한, 이 연구는 추가 자살 시도를 예측하기 위해 전기생리학적, 사회인구학적 또는 스마트폰 파생 매개변수를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
자살은 스위스에서 14-40세 사이의 두 번째 주요 사망 원인입니다. 매년 전 세계에서 약 800,000명이 자살로 사망합니다(WHO, 2017). 이전의 자살 시도와 자해 행위가 자살의 주요 위험 요인인 것으로 밝혀졌습니다. "자살 시도 단기 개입 프로그램"(ASSIP)은 추가 자살 시도와 자살 시도 후 환자의 자살을 줄이기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 ASSIP의 효능을 보여주는 다른 연구(Gysin-Maillart, Schwab, Soravia, Megert, & Michel, 2016)의 결과를 복제하는 것을 목표로 합니다. 또한 긍정적인 치료 결과, 즉 이미 자살 시도를 한 환자의 추가 자살 시도 감소에 대한 예측 변수를 식별하기 위한 것입니다.
주요 목적:
개입(ASSIP) 및 대조군에서 자살 시도를 저지른 환자 수를 비교하여 ASSIP의 효능 평가.
보조 목표:
• 치료 결과, 재입원률 및 치료 비용을 예측하는 사회인구학적, 임상적, 전기생리학적 및 스마트폰 기반 마커 식별 ASSIP의 치료 효능 예측인자 식별(뇌전도 매개변수, 심전도 매개변수, 감지 앱 매개변수, 사회인구학적 매개변수 및 음성/ 비디오 자료 매개변수.
자살 경향의 전기생리학적 표현 식별(환자 그룹, 대조군, 건강한 대조군).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스
- Department for Psychiatry, University Zurich
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 18세 이상
- 포함되기 전 6개월 이내에 자살을 시도한 자
- 취리히 정신과 대학병원 입원 및 외래 진료, 데이케어 클리닉 또는 취리히 정신과 대학병원 병동에서의 치료
- 모든 학습 요구 사항, 특히 심리 치료 세션에 참여하고 이해할 수 있는 능력과 준수 의지
제외 기준:
- 망상 및/또는 환각을 동반한 급성 정신병
- 백치
- 독일어로 의사 소통 능력이 부족합니다.
- 직접적인 자살 의도가 없는 만성적인 자해 행위(Wolfersdorf & Etzersdorfer, 2011)
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리 장애, 치매 등으로 인해
- 현재의 전기경련 요법(인지적 부작용과 심리치료 개입 사이의 간섭)
- 이전 및 본 연구 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 또 다른 연구에 참여,
- 현재 연구에 이전 등록,
- 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 피부양자의 등록,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 타우
평소와 같이 치료
|
|
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실험적: ASSIP + TAU 그룹
ASSIP 심리치료 개입 + 평소와 같은 치료(TAU)
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3/6/9/12개월 후 개별화된 서신을 포함한 3개의 정신 요법 세션
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살/자살 시도
기간: 12 개월
|
자살 시도 또는 자살을 시도한 환자 수
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 자살 시도 횟수
기간: 3,6,12개월
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3/6개월/1년 후 자살 시도 횟수(이진법이 아님, 각각의 새로운 시도가 계산됨)
|
3,6,12개월
|
|
입원율
기간: 12 개월
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입원율 및 일수와 1년 후 대략적인 치료 비용
|
12 개월
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|
EEG 경계
기간: 기준선
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반응자 및 비반응자에서 "VIGALL" 알고리즘을 통해 평가된 전기생리학적 각성 조절
|
기준선
|
|
ECG 심박수 변동성
기간: 기준선
|
자살 경향과 관련된 전기생리학적 심박 변이도(Total Power)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Olbrich, Department for Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University Zurich
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Gysin-Maillart A, Schwab S, Soravia L, Megert M, Michel K. A Novel Brief Therapy for Patients Who Attempt Suicide: A 24-months Follow-Up Randomized Controlled Study of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP). PLoS Med. 2016 Mar 1;13(3):e1001968. doi: 10.1371/journal.pmed.1001968. eCollection 2016 Mar.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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