Programa de Intervenção Curta Tentativa de Suicídio: um ensaio controlado randomizado (EASI)
Avaliação do ASSIP - Programa de Intervenção Curta Tentativa de Suicídio: um ensaio controlado randomizado
O "Programa de Intervenção Curta de Tentativa de Suicídio" (ASSIP) é uma intervenção psicoterapêutica breve após tentativas de suicídio em pacientes psiquiátricos. O estudo visa analisar a eficácia em um ensaio controlado comparando o número de pacientes com tentativas de suicídio em um grupo controle com tratamento usual e um grupo de intervenção com tratamento usual e intervenção ASSIP.
Além disso, o estudo visa identificar parâmetros eletrofisiológicos, sociodemográficos ou derivados de smartphones para prever novas tentativas de suicídio.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O suicídio é a segunda principal causa de morte entre os 14-40 anos de idade na Suíça. Todos os anos, cerca de 800.000 pessoas em todo o mundo morrem devido ao suicídio (OMS, 2017). Tentativas anteriores de suicídio e comportamento de automutilação foram considerados o principal fator de risco para o suicídio consumado. O "Programa de Intervenção Curta de Tentativa de Suicídio" (ASSIP) foi projetado para reduzir novas tentativas de suicídio e suicídio em pacientes após uma tentativa de suicídio. Este estudo visa replicar os achados de outro estudo (Gysin-Maillart, Schwab, Soravia, Megert, & Michel, 2016) que mostra a eficácia do ASSIP. Além disso, pretende-se identificar preditores de resultado positivo do tratamento, ou seja, uma redução de novas tentativas de suicídio em pacientes que já haviam cometido uma tentativa de suicídio.
Objetivo principal:
Avaliação da eficácia do ASSIP por comparação do número de pacientes que cometeram tentativas de suicídio na intervenção (ASSIP) e no grupo controle.
Objetivos secundários:
• Identificação de marcadores sociodemográficos, clínicos, eletrofisiológicos e baseados em smartphones que preveem o resultado do tratamento, taxas de reinternação e custos do tratamento Parâmetros do material de vídeo.
Identificação de representações eletrofisiológicas de ideação suicida (grupo de pacientes, grupo de controle, controles saudáveis).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça
- Department for Psychiatry, University Zurich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento Informado conforme documentado pela assinatura (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
- 18 anos ou mais
- Tentativa de suicídio não mais de 6 meses antes da inclusão
- Tratamento em clínica e ambulatório do Hospital Universitário de Psiquiatria de Zurique, em uma creche ou em uma enfermaria do Hospital Universitário de Psiquiatria de Zurique
- Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo, especialmente ser capaz de participar e compreender as sessões de psicoterapia
Critério de exclusão:
- Psicose aguda com delírio e/ou alucinação
- Demência
- Capacidade insuficiente de se comunicar no idioma alemão
- Comportamento autolesivo crônico sem intenção direta de suicídio (Wolfersdorf & Etzersdorfer, 2011)
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante,
- Terapia eletroconvulsiva atual (fazer para interferência entre efeitos colaterais cognitivos e intervenção psicoterapêutica)
- Participação em outro estudo com medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo,
- Inscrição anterior no estudo atual,
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: TAU
Tratamento como de costume
|
|
|
Experimental: Grupo ASSIP + TAU
Intervenção psicoterapêutica ASSIP + tratamento habitual (TAU)
|
Três sessões de psicoterapia mais cartas individualizadas após 3/6/9/12 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
suicídio/tentativa de suicídio
Prazo: 12 meses
|
número de pacientes com tentativa de suicídio ou suicídio
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número total de tentativas de suicídio
Prazo: 3,6,12 meses
|
Número de tentativas de suicídio após 3/6 meses/ um ano (não é uma medida binária, cada nova tentativa conta)
|
3,6,12 meses
|
|
Taxas de hospitalização
Prazo: 12 meses
|
Taxas e dias de hospitalização e custos aproximados de tratamento após um ano
|
12 meses
|
|
EEG-vigilância
Prazo: linha de base
|
Regulação eletrofisiológica da vigília avaliada pelo algoritmo "VIGALL" em respondedores e não respondedores
|
linha de base
|
|
Variabilidade da Frequência Cardíaca ECG
Prazo: linha de base
|
Variabilidade eletrofisiológica da frequência cardíaca (potência total) associada à tendência suicida
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Olbrich, Department for Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University Zurich
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gysin-Maillart A, Schwab S, Soravia L, Megert M, Michel K. A Novel Brief Therapy for Patients Who Attempt Suicide: A 24-months Follow-Up Randomized Controlled Study of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP). PLoS Med. 2016 Mar 1;13(3):e1001968. doi: 10.1371/journal.pmed.1001968. eCollection 2016 Mar.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EASI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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