Программа краткосрочного вмешательства при попытке самоубийства: рандомизированное контролируемое исследование (EASI)
Оценка ASSIP - Программа краткосрочного вмешательства при попытке самоубийства: рандомизированное контролируемое исследование
«Программа краткого вмешательства при попытках самоубийства» (ASSIP) — это краткое психотерапевтическое вмешательство после попыток самоубийства у психически больных. Исследование направлено на анализ эффективности в контролируемом исследовании путем сравнения количества пациентов с попытками самоубийства в контрольной группе с обычным лечением и в группе вмешательства с обычным лечением и вмешательством ASSIP.
Кроме того, исследование направлено на выявление электрофизиологических, социально-демографических параметров или параметров смартфона для прогнозирования дальнейших попыток самоубийства.
Обзор исследования
Подробное описание
Самоубийство является второй по значимости причиной смерти среди людей в возрасте от 14 до 40 лет в Швейцарии. Ежегодно около 800 000 человек во всем мире умирают в результате самоубийства (ВОЗ, 2017). Было обнаружено, что предшествующие попытки самоубийства и поведение, причиняющее себе вред, являются основным фактором риска завершенного самоубийства. «Программа краткосрочного вмешательства при попытках самоубийства» (ASSIP) была разработана для уменьшения дальнейших попыток самоубийства и самоубийств у пациентов после попытки самоубийства. Это исследование направлено на то, чтобы воспроизвести результаты другого исследования (Gysin-Maillart, Schwab, Soravia, Megert, & Michel, 2016), которые демонстрируют эффективность ASSIP. Кроме того, он предназначен для выявления предикторов положительного исхода лечения, то есть снижения повторных суицидальных попыток у пациентов, которые уже совершали суицидальные попытки.
Главная цель:
Оценка эффективности ASSIP путем сравнения количества пациентов, совершивших суицидальные попытки в группе вмешательства (ASSIP) и контрольной группе.
Второстепенные цели:
• Идентификация социально-демографических, клинических, электрофизиологических и смартфонных маркеров, прогнозирующих исход лечения, частоту повторных госпитализаций и стоимость лечения. параметры видеоматериала.
Выявление электрофизиологических представлений о суицидальности (группа больных, контрольная группа, здоровые контроли).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария
- Department for Psychiatry, University Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, подтвержденное подписью (форма информированного согласия в приложении)
- Возраст 18 лет и старше
- Попытка самоубийства не позднее, чем за 6 месяцев до включения
- Лечение в амбулаторных условиях Университетской клиники психиатрии Цюриха, в дневном стационаре или в палате Университетской клиники психиатрии Цюриха
- Способность и желание соблюдать все требования к обучению, особенно способность участвовать и понимать сеансы психотерапии
Критерий исключения:
- Острый психоз с бредом и/или галлюцинациями
- слабоумие
- Недостаточное умение общаться на немецком языке
- Хроническое самоповреждающее поведение без прямого намерения самоубийства (Wolfersdorf & Etzersdorfer, 2011)
- Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д. участника,
- Текущая электросудорожная терапия (связана с интерференцией между когнитивными побочными эффектами и психотерапевтическим вмешательством)
- Участие в другом исследовании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до и во время настоящего исследования,
- Предыдущее зачисление в текущее исследование,
- учет следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: ТАУ
Лечение как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Группа ASSIP + TAU
Психотерапевтическое вмешательство ASSIP + обычное лечение (TAU)
|
Три сеанса психотерапии плюс индивидуальные письма через 3/6/9/12 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самоубийство/попытка самоубийства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
число больных с попытками суицида или суицидом
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всего попыток самоубийства
Временное ограничение: 3,6,12 месяцев
|
Количество суицидальных попыток через 3/6 месяцев/год (не бинарный показатель, учитывается каждая новая попытка)
|
3,6,12 месяцев
|
|
Уровень госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота и количество дней госпитализации и примерная стоимость лечения через год
|
12 месяцев
|
|
ЭЭГ-бдительность
Временное ограничение: исходный уровень
|
Электрофизиологическая регуляция бодрствования по алгоритму «VIGALL» у респондеров и нереспондеров
|
исходный уровень
|
|
ЭКГ Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: исходный уровень
|
Электрофизиологическая вариабельность сердечного ритма (общая мощность), связанная с суицидальными наклонностями
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sebastian Olbrich, Department for Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University Zurich
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gysin-Maillart A, Schwab S, Soravia L, Megert M, Michel K. A Novel Brief Therapy for Patients Who Attempt Suicide: A 24-months Follow-Up Randomized Controlled Study of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP). PLoS Med. 2016 Mar 1;13(3):e1001968. doi: 10.1371/journal.pmed.1001968. eCollection 2016 Mar.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EASI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АССИП
-
University of BernРекрутингОсуществимость | Суицидальные мысли | Самоубийство, покушение | Экономическая эффективность | Факторы процессаШвейцария
-
University of BernЗавершенныйСуицидальные мысли | Самоубийство | Попытка самоубийстваШвейцария
-
University of BernРекрутингСамоубийство, покушение | Самоэффективность | Идея самоубийства | Локус контроля | Ингибирующий контроль | Факторы процесса | Синхронность движенийШвейцария
-
Region SkaneРекрутинг
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ЗавершенныйСамоубийство, покушение | Употребление наркотиков | Алкоголь; Использование, проблемаСоединенные Штаты
-
Gold Coast Hospital and Health ServiceBond UniversityЕще не набираютСамоубийство, покушениеАвстралия