Itsemurhayrityksen lyhyt interventioohjelma: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (EASI)
ASSIP:n arviointi – Itsemurhayritysten lyhyt interventioohjelma: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
"Termiteted Suicide Short Intervention Program" (ASSIP) on lyhyt psykoterapiainterventio psykiatristen potilaiden itsemurhayritysten jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on analysoida tehoa kontrolloidussa tutkimuksessa vertaamalla itsemurhayritysten potilaiden määrää kontrolliryhmässä tavanomaisella hoidolla ja interventioryhmällä tavanomaisella hoidolla ja ASSIP-interventiolla.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sähköfysiologisia, sosiodempgrafisia tai älypuhelimesta johdettuja parametreja tulevien itsemurhayritysten ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurha on toiseksi yleisin kuolinsyy 14–40-vuotiaiden keskuudessa Sveitsissä. Joka vuosi noin 800 000 ihmistä ympäri maailmaa kuolee itsemurhaan (WHO, 2017). Aiempien itsemurhayritysten ja itsensä vahingoittamisen on todettu olevan pääasiallinen riskitekijä itsemurhalle. "Suurmurhayritysten lyhytinterventio-ohjelma" (ASSIP) on suunniteltu vähentämään uusia itsemurhayrityksiä ja itsemurhayrityksiä itsemurhayrityksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toistaa toisen tutkimuksen (Gysin-Maillart, Schwab, Soravia, Megert ja Michel, 2016) tulokset, jotka osoittavat ASSIP:n tehokkuuden. Lisäksi on tarkoitus tunnistaa positiivisia hoitotuloksia ennustavia tekijöitä, eli uusien itsemurhayritysten vähenemistä potilailla, jotka ovat jo tehneet itsemurhayrityksen.
Päätavoite:
ASSIP:n tehokkuuden arviointi vertaamalla interventiossa (ASSIP) ja kontrolliryhmässä itsemurhayrityksiä tehneiden potilaiden määrää.
Toissijaiset tavoitteet:
• Sosiodemografisen, kliinisen, sähköfysiologisen ja älypuhelimeen perustuvan markkerin tunnistaminen, joka ennustaa hoidon lopputulosta, uudelleensairaalaan sijoituksia ja hoitokustannuksia. ASSIP:n hoidon tehokkuutta ennustavien tekijöiden tunnistaminen (elektroenkefalogrammiparametrien, EKG-parametrien, tunnistussovelluksen parametrien, sosiodemografisten parametrien ja äänen/äänen avulla videomateriaalin parametrit.
Itsetuhoisuuden sähköfysiologisten esitysten tunnistaminen (potilasryhmä, kontrolliryhmä, terveet kontrollit).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi
- Department for Psychiatry, University Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
- Ikä 18 tai vanhempi
- Itsemurhayritys enintään 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Hoito Zürichin yliopistollisen psykiatrian sairaalassa ja poliklinikalla, päivähoitoklinikalla tai Zürichin yliopistollisen psykiatrian sairaalan osastolla
- Pystyy ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset, erityisesti kyky osallistua ja ymmärtää psykoterapiaistuntoja
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti psykoosi, johon liittyy harhakuvitelmia ja/tai hallusinaatioita
- Dementia
- Riittämätön kyky kommunikoida saksan kielellä
- Krooninen itsetuhoinen käyttäytyminen ilman suoraa itsemurha-aihetta (Wolfersdorf & Etzersdorfer, 2011)
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi,
- Nykyinen sähkökonvulsiivinen hoito (tehdä häiritsemään kognitiivisia sivuvaikutuksia ja psykoterapeuttista interventiota)
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana,
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen,
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: TAU
Hoito normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: ASSIP + TAU ryhmä
ASSIP-psykoterapiainterventio + hoito tavalliseen tapaan (TAU)
|
Kolme psykoterapiaistuntoa sekä yksilölliset kirjeet 3/6/9/12 kuukauden kuluttua
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsemurha/itsemurhayritys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
itsemurhayrityksiä tai itsemurhaa yrittäneiden potilaiden määrä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayritysten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 3,6,12 kuukautta
|
Itsemurhayritysten määrä 3/6 kuukauden/vuoden jälkeen (ei binäärinen mitta, jokainen uusi yritys lasketaan)
|
3,6,12 kuukautta
|
|
Sairaalahoitomaksut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalahoidon hinnat ja päivät sekä arvioidut hoitokustannukset vuoden kuluttua
|
12 kuukautta
|
|
EEG-valvonta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Elektrofysiologinen hereilläolosäätely "VIGALL"-algoritmin avulla arvioituina vastaajilla ja reagoimattomilla
|
perusviiva
|
|
EKG-sykevaihtelu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sähköfysiologinen sykevaihtelu (kokonaisteho), joka liittyy itsemurhaan
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastian Olbrich, Department for Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gysin-Maillart A, Schwab S, Soravia L, Megert M, Michel K. A Novel Brief Therapy for Patients Who Attempt Suicide: A 24-months Follow-Up Randomized Controlled Study of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP). PLoS Med. 2016 Mar 1;13(3):e1001968. doi: 10.1371/journal.pmed.1001968. eCollection 2016 Mar.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EASI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ASSIP
-
University of BernRekrytointiToteutettavuus | Itsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritys | Kustannustehokkuus | Prosessin tekijätSveitsi
-
University of BernValmisItsemurha-ajattelu | Itsemurha | ItsemurhayritysSveitsi
-
University of BernRekrytointiItsemurha, yritys | Itsetehokkuus | Itsemurha-ajattelu | Ohjauspaikka | Estovalvonta | Prosessin tekijät | Liikkeiden synkroniaSveitsi
-
Region SkaneRekrytointi
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisItsemurha, yritys | Huumeiden käyttö | Alkoholi; Käyttö, ongelmaYhdysvallat
-
Gold Coast Hospital and Health ServiceBond UniversityEi vielä rekrytointiaItsemurha, yritysAustralia