Kort interventionsprogram för försök till självmord: en randomiserad kontrollerad prövning (EASI)
Utvärdering av ASSIP - Försök till självmord kort interventionsprogram: en randomiserad kontrollerad studie
"Attempted Suicide Short Intervention Program" (ASSIP) är en kort psykoterapiintervention efter självmordsförsök hos psykiatriska patienter. Studien syftar till att analysera effekten i en kontrollerad studie genom att jämföra antalet patienter med självmordsförsök i en kontrollgrupp med behandling som vanligt och en interventionsgrupp med behandling som vanligt och ASSIP-intervention.
Vidare syftar studien till att identifiera elektrofysiologiska, sociodemgrafiska eller smartphone-härledda parametrar för att förutsäga ytterligare självmordsförsök.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Självmord är den näst vanligaste dödsorsaken bland 14-40-åringar i Schweiz. Varje år dör cirka 800 000 människor över hela världen på grund av självmord (WHO, 2017). Tidigare självmordsförsök och självskadebeteende har visat sig vara den främsta riskfaktorn för fullbordat självmord. "Attempted Suicide Short Intervention Program" (ASSIP) har utformats för att minska ytterligare självmordsförsök och självmord hos patienter efter ett självmordsförsök. Denna studie syftar till att replikera resultaten från en annan studie (Gysin-Maillart, Schwab, Soravia, Megert, & Michel, 2016) som visar effekten av ASSIP. Vidare är det avsett att identifiera prediktorer för positivt behandlingsresultat, det vill säga en minskning av ytterligare självmordsförsök hos patienter som redan hade begått ett självmordsförsök.
Huvudmål:
Bedömning av ASSIPs effekt genom jämförelse av antalet patienter som begick självmordsförsök i interventionen (ASSIP) och kontrollgruppen.
Sekundära mål:
• Identifiering av sociodemografiska, kliniska, elektrofysiologiska och smartphonebaserade markörer som förutsäger behandlingsresultatet, återinläggningsfrekvenser och behandlingskostnader. Identifiering av prediktorer för behandlingseffekt av ASSIP (med hjälp av elektroencefalogramparametrar, elektrokardiogramparametrar, appparametrar för avkänning, sociodemografiska parametrar och röst-/ videomaterialparametrar.
Identifiering av elektrofysiologiska representationer av suicidalitet (patientgrupp, kontrollgrupp, friska kontroller).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz
- Department for Psychiatry, University Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke enligt underskrift (bilaga Informerat samtycke)
- 18 år eller äldre
- Självmordsförsök inte längre än 6 månader före inkludering
- Behandling i och poliklinik vid universitetssjukhuset för psykiatri i Zürich, en dagisklinik eller på en avdelning på universitetssjukhuset för psykiatri Zürich
- Kan och vill uppfylla alla studiekrav, särskilt att kunna delta och förstå psykoterapisessioner
Exklusions kriterier:
- Akut psykos med vanföreställningar och/eller hallucinationer
- Demens
- Otillräcklig förmåga att kommunicera på tyska
- Kroniskt självskadebeteende utan en direkt avsikt att begå självmord (Wolfersdorf & Etzersdorfer, 2011)
- Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens etc. hos deltagaren,
- Aktuell elektrokonvulsiv terapi (gör för interferens mellan kognitiva biverkningar och psykoterapeutisk intervention)
- Deltagande i en annan studie med prövningsläkemedel inom 30 dagar före och under denna studie,
- Tidigare inskrivning till den aktuella studien,
- Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: TAU
Behandling som vanligt
|
|
|
Experimentell: ASSIP + TAU grupp
ASSIP psykoterapiintervention + behandling som vanligt (TAU)
|
Tre Psykoterapisessioner plus efter 3/6/9/12 månader individualiserade brev
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
självmord/självmordsförsök
Tidsram: 12 månader
|
antal patienter med självmordsförsök eller självmord
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal totala självmordsförsök
Tidsram: 3,6,12 månader
|
Antal självmordsförsök efter 3/6 månader/ett år (inte ett binärt mått, varje nytt försök räknas)
|
3,6,12 månader
|
|
Antalet sjukhusvistelser
Tidsram: 12 månader
|
Sjukhusinläggningstal och dagar och ungefärliga behandlingskostnader efter ett år
|
12 månader
|
|
EEG-vaksamhet
Tidsram: baslinje
|
Elektrofysiologisk vakenhetsreglering bedömd via "VIGALL"-algoritmen hos svarande och icke-svarare
|
baslinje
|
|
EKG-hjärtfrekvensvariation
Tidsram: baslinje
|
Elektrofysiologisk hjärtfrekvensvariation (Total Power) associerad med suicidalitet
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sebastian Olbrich, Department for Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University Zurich
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gysin-Maillart A, Schwab S, Soravia L, Megert M, Michel K. A Novel Brief Therapy for Patients Who Attempt Suicide: A 24-months Follow-Up Randomized Controlled Study of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP). PLoS Med. 2016 Mar 1;13(3):e1001968. doi: 10.1371/journal.pmed.1001968. eCollection 2016 Mar.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EASI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ASSIP
-
University of BernRekryteringGenomförbarhet | Självmordstankar | Självmord, försök | Kostnadseffektivitet | ProcessfaktorerSchweiz
-
University of BernAvslutadSjälvmordstankar | Självmord | SjälvmordsförsökSchweiz
-
Region SkaneRekrytering
-
University of BernRekryteringSjälvmord, försök | Självförmåga | Självmordstankar | Locus of Control | Hämmande kontroll | Processfaktorer | RörelsesynkroniseringSchweiz
-
Gold Coast Hospital and Health ServiceBond UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadSjälvmord, försök | Drog användning | Alkohol; Användning, problemFörenta staterna