Versuchtes Suizid-Kurzinterventionsprogramm: eine randomisierte kontrollierte Studie (EASI)
Auswertung von ASSIP – Attempted Suicide Short Intervention Program: eine randomisierte kontrollierte Studie
„Attempted Suicide Short Intervention Program“ (ASSIP) ist eine psychotherapeutische Kurzintervention nach Suizidversuchen bei psychiatrischen Patienten. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit in einer kontrollierten Studie zu analysieren, indem die Anzahl der Patienten mit Suizidversuchen in einer Kontrollgruppe mit normaler Behandlung und einer Interventionsgruppe mit normaler Behandlung und ASSIP-Intervention verglichen wird.
Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, elektrophysiologische, soziodemografische oder Smartphone-abgeleitete Parameter zur Vorhersage weiterer Suizidversuche zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Suizid ist die zweithäufigste Todesursache bei den 14- bis 40-Jährigen in der Schweiz. Jedes Jahr sterben weltweit rund 800'000 Menschen durch Suizid (WHO, 2017). Vorangegangene Suizidversuche und selbstverletzendes Verhalten haben sich als Hauptrisikofaktor für einen vollendeten Suizid herausgestellt. Das „Attempted Suicide Short Intervention Program“ (ASSIP) wurde entwickelt, um weitere Suizidversuche und Suizid bei Patienten nach einem Suizidversuch zu reduzieren. Diese Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse einer anderen Studie (Gysin-Maillart, Schwab, Soravia, Megert, & Michel, 2016) zu replizieren, die die Wirksamkeit von ASSIP zeigen. Darüber hinaus sollen Prädiktoren für einen positiven Behandlungserfolg identifiziert werden, d. h. eine Reduzierung weiterer Suizidversuche bei Patienten, die bereits einen Suizidversuch begangen haben.
Hauptziel:
Bewertung der Wirksamkeit von ASSIP durch Vergleich der Anzahl der Patienten mit Suizidversuchen in der Interventions- (ASSIP) und der Kontrollgruppe.
Sekundäre Ziele:
• Identifizierung von soziodemografischen, klinischen, elektrophysiologischen und Smartphone-basierten Markern, die das Behandlungsergebnis, Rehospitalisierungsraten und Behandlungskosten vorhersagen. Parameter des Videomaterials.
Identifizierung elektrophysiologischer Repräsentationen von Suizidalität (Patientengruppe, Kontrollgruppe, gesunde Kontrollen).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz
- Department for Psychiatry, University Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Informierte Einwilligung, dokumentiert durch Unterschrift (Anhang Informed Consent Form)
- Alter 18 oder älter
- Suizidversuch nicht länger als 6 Monate vor Aufnahme
- Behandlung in und ambulanter Klinik der Universitätsklinik für Psychiatrie Zürich, einer Tagesklinik oder auf einer Station der Universitätsklinik für Psychiatrie Zürich
- Fähigkeit und Bereitschaft, alle Studienanforderungen zu erfüllen, insbesondere an Psychotherapiesitzungen teilnehmen und diese verstehen zu können
Ausschlusskriterien:
- Akute Psychose mit Wahn und/oder Halluzination
- Demenz
- Unzureichende Fähigkeit, sich in deutscher Sprache zu verständigen
- Chronisch selbstverletzendes Verhalten ohne direkte Suizidabsicht (Wolfersdorf & Etzersdorfer, 2011)
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers,
- Aktuelle Elektrokrampftherapie (Do to Interferenz zwischen kognitiven Nebenwirkungen und psychotherapeutischer Intervention)
- Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfpräparat innerhalb der 30 Tage vor und während der vorliegenden Studie,
- Frühere Einschreibung in die aktuelle Studie,
- Anmeldung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und sonstigen abhängigen Personen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Tau
Behandlung wie gewohnt
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Experimental: ASSIP + TAU-Gruppe
ASSIP Psychotherapeutische Intervention + Behandlung wie gewohnt (TAU)
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Drei Psychotherapie-Sitzungen plus nach 3/6/9/12 Monaten individualisierte Briefe
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Suizid/Suizidversuch
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Patienten mit Suizidversuch oder Suizid
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Suizidversuche insgesamt
Zeitfenster: 3,6,12 Monate
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Anzahl Suizidversuche nach 3/6 Monaten/ einem Jahr (kein binäres Maß, jeder neue Versuch zählt)
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3,6,12 Monate
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Krankenhausaufenthaltsraten
Zeitfenster: 12 Monate
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Krankenhausaufenthaltsraten und -tage sowie ungefähre Behandlungskosten nach einem Jahr
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12 Monate
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EEG-Wachsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Elektrophysiologische Wachzustandsregulation, bewertet mit dem „VIGALL“-Algorithmus bei Respondern und Non-Respondern
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Grundlinie
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EKG-Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Grundlinie
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Elektrophysiologische Herzfrequenzvariabilität (Gesamtleistung) im Zusammenhang mit Suizidalität
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sebastian Olbrich, Department for Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University Zurich
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gysin-Maillart A, Schwab S, Soravia L, Megert M, Michel K. A Novel Brief Therapy for Patients Who Attempt Suicide: A 24-months Follow-Up Randomized Controlled Study of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP). PLoS Med. 2016 Mar 1;13(3):e1001968. doi: 10.1371/journal.pmed.1001968. eCollection 2016 Mar.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EASI
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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