C-UCM et oxygénation et perfusion cérébrales

Arrière-plan

La transition vers la vie après la naissance est un processus physiologique complexe où le nouveau-né doit établir une ventilation suffisante et des changements de la circulation intra-utérine à la circulation extra-utérine ont lieu. Au cours de ces processus, le nouveau-né doit fournir au cerveau une perfusion et un apport d'oxygène adéquats pour maintenir une oxygénation et une activité normales des tissus cérébraux. L'instabilité de la perfusion et de l'oxygénation cérébrales peut être associée à des lésions cérébrales chez les prématurés. Le concept de C-UCM peut remplacer les effets indésirables du clampage immédiat du cordon en fournissant du sang placentaire supplémentaire au nourrisson, ce qui est principalement effectué pendant la césarienne ou chez le nouveau-né gravement malade.

Dans cette étude pilote contrôlée randomisée, les effets de la traite du cordon ombilical coupé sur l'oxygénation et la perfusion cérébrales mesurés par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et les effets sur le volume d'éjection systolique (SV) et le débit cardiaque (CO) ont également été mesurés de manière non invasive à terme. et les nourrissons prématurés sont évalués pendant les 15 premières minutes après la naissance et comparés à un groupe témoin.

But

Le but de l'étude est d'analyser si le C-UCM chez les prématurés et les nourrissons nés à terme entraîne une amélioration de l'oxygénation et de la perfusion cérébrales pendant la transition néonatale immédiate mesurée avec le NIRS.

Hypothèses

Les nourrissons subissant une C-UCM après la naissance par rapport aux nourrissons sans C-UCM montrent des différences d'oxygénation et de perfusion cérébrales dans les 15 premières minutes après la naissance.

Hypothèse I : C-UCM et volume sanguin cérébral (CBV) Chez les nourrissons avec C-UCM, il y a plus de diminution du CBV immédiatement après la naissance, par rapport aux nourrissons sans C-UCM, en raison de l'amélioration de l'apport d'oxygène cérébral.

Hypothèse II : C-UCM et saturation cérébrale régionale en oxygène (crSO2) Les nourrissons atteints de C-UCM ont des valeurs de crSO2 plus élevées pendant la transition néonatale immédiate, par rapport aux nourrissons sans C-UCM, encore une fois en raison de l'amélioration de l'apport d'oxygène cérébral.

Hypothèse III : C-UCM et volume d'éjection systolique (SV) Chez les nourrissons atteints de C-UCM, la SV à 15 minutes après la naissance est plus élevée que chez les nourrissons sans C-UCM

Hypothèse IV : C-UCM et débit cardiaque (CO) Chez les nourrissons atteints de C-UCM, le CO à 15 minutes après la naissance est plus élevé que chez les nourrissons sans C-UCM.

Hypothèse V : C-UCM et pression artérielle moyenne (MABP) Chez les nourrissons avec C-UCM, la MABP à 5, 10 et 15 minutes après la naissance est plus élevée que chez les nourrissons sans C-UCM.

Population étudiée

Nourrissons prématurés Les nouveau-nés avec un âge gestationnel ≥ 28 à 37 semaines, accouchés par césarienne au Département d'obstétrique et de gynécologie de l'Université médicale de Graz, seront inscrits à l'étude, à condition qu'un consentement éclairé écrit soit obtenu des parents avant la naissance. Les nouveau-nés atteints de malformations congénitales graves seront exclus.

Nourrissons à terme Les nouveau-nés avec un âge gestationnel ≥ 37 semaines et accouchés par césarienne au Département d'obstétrique et de gynécologie de l'Université médicale de Graz seront inscrits à l'étude, à condition d'avoir obtenu le consentement éclairé écrit des parents avant la naissance. Les nouveau-nés atteints de malformations congénitales graves seront exclus.

Étudier le design

La présente étude est conçue comme un essai pilote contrôlé randomisé. Comme il n'y a pas eu d'études humaines antérieures portant sur le C-UCM concernant les mesures de résultats de l'oxygénation et de la perfusion cérébrales, une étude pilote contrôlée randomisée est la première étape appropriée pour pouvoir calculer la taille de l'échantillon pour un essai plus important.

Taille de l'échantillon

Les calculs de la taille de l'échantillon n'ont pas été effectués, car il n'y a pas de données provenant d'études humaines antérieures disponibles, et cette étude pilote doit être menée pour générer des données pour le calcul de la taille de l'échantillon d'une étude principale consécutive. Pour cette étude pilote, une taille d'échantillon de 80 nourrissons (20 sujets dans le groupe d'intervention des prématurés, 20 sujets dans le groupe d'intervention des nourrissons nés à terme, 20 sujets dans chacun des deux groupes témoins) est arbitrairement désignée.

Procédure

Les antécédents médicaux axés sur toute découverte pathologique pendant la grossesse et l'accouchement seront recueillis et conservés de manière anonyme.

Après l'accouchement du nouveau-né par césarienne, dans le groupe d'intervention, le cordon ombilical sera clampé dans les 30 secondes et coupé d'au moins 30 cm par l'obstétricien. Le nouveau-né est ensuite placé sous un radiateur suspendu par la sage-femme. Là, le cordon ombilical doit être détordu et maintenu en position verticale. Il est traite une fois par le néonatologiste vers le bébé à une vitesse d'environ 10 cm/s puis clampé à 3 cm de l'ombilic par un membre de l'équipe clinique. En revanche, dans le groupe témoin, le cordon ombilical est coupé selon la procédure standard et aucun C-UCM n'est effectué. La procédure de traitement ultérieur est la même dans les deux groupes.

Un transducteur NIRS sera placé sur le front gauche du nouveau-né et fixé avec un bonnet CPAP néonatal modifié ou un bandage de gaze par un membre du personnel scientifique sans perturber les soins médicaux de routine. De plus, un capteur d'oxymètre de pouls sera fixé sur le poignet droit ou la paume pour surveiller la saturation préductale en oxygène par oxymétrie de pouls (SpO2) et fréquence cardiaque (FC). De plus, 4 électrodes sont fixées sur la peau pour la surveillance non invasive du débit cardiaque (NICOM) afin d'évaluer la SV et le CO. Toutes les mesures seront effectuées dans les 15 premières minutes après la naissance.

Intervention Le brassard pneumatique pour les mesures oscillométriques de la pression artérielle sera placé autour de la partie supérieure du bras gauche (ou alternativement sur la partie inférieure de la jambe gauche) à 5, 10 et 15 minutes après la naissance. Un contrôle des gaz du sang capillaire 15 minutes après la naissance sera effectué chez tous les patients ; Cependant, les nourrissons nécessitant une assistance respiratoire pendant la stabilisation postnatale reçoivent systématiquement ce contrôle des gaz du sang. De plus, la température rectale sera mesurée 15 minutes après la naissance.

Un chronomètre est lancé à l'accouchement, les points temporels du clampage du cordon ombilical, du C-UCM dans le groupe d'intervention, de l'établissement de la mesure NIRS, de l'établissement de la mesure SpO2 et du prélèvement sanguin pour le contrôle des gaz seront notés.