C-UCM и церебральная оксигенация и перфузия

Фон

Переход к жизни после рождения представляет собой сложный физиологический процесс, при котором у новорожденного должна быть обеспечена достаточная вентиляция легких и происходит переход от внутриутробного кровообращения к внематочному. Во время этих процессов новорожденный должен обеспечить мозг адекватной перфузией и доставкой кислорода для поддержания нормальной оксигенации и активности мозговой ткани. Нестабильность церебральной перфузии и оксигенации может быть связана с повреждением головного мозга у недоношенных детей. Концепция C-UCM может заменить неблагоприятные последствия немедленного пережатия пуповины путем подачи дополнительной плацентарной крови ребенку, что в основном выполняется во время кесарева сечения или у новорожденных в критическом состоянии.

В этом рандомизированном контролируемом пилотном исследовании влияние доения из перерезанной пуповины на церебральную оксигенацию и перфузию измерялось с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра (NIRS), а влияние на ударный объем (SV) и сердечный выброс (CO) также измерялось неинвазивно в срок. и недоношенных детей оценивают в течение первых 15 минут после рождения и сравнивают с контрольной группой.

Цель

Цель исследования — проанализировать, приводит ли C-UCM у недоношенных и доношенных детей к улучшению церебральной оксигенации и перфузии во время непосредственного неонатального перехода, измеренному с помощью NIRS.

Гипотезы

Младенцы, перенесшие C-UCM после рождения, по сравнению с детьми без C-UCM, демонстрируют различия в церебральной оксигенации и перфузии в первые 15 минут после рождения.

Гипотеза I: C-UCM и церебральный объем крови (CBV) У младенцев с C-UCM наблюдается большее снижение CBV сразу после рождения по сравнению с детьми без C-UCM из-за улучшения доставки кислорода в мозг.

Гипотеза II: C-UCM и региональное насыщение кислородом головного мозга (crSO2) Младенцы с C-UCM имеют более высокие значения crSO2 во время непосредственного неонатального перехода по сравнению с детьми без C-UCM, опять же из-за улучшенной доставки кислорода к мозгу.

Гипотеза III: C-UCM и ударный объем (SV) У детей с C-UCM УО через 15 минут после рождения выше, чем у детей без C-UCM.

Гипотеза IV: C-UCM и сердечный выброс (CO) У младенцев с C-UCM СВ через 15 минут после рождения выше, чем у детей без C-UCM.

Гипотеза V: C-UCM и среднее артериальное давление (САД) У детей с C-UCM САД через 5, 10 и 15 минут после рождения выше, чем у детей без C-UCM.

Исследуемая популяция

Недоношенные дети Новорожденные со сроком гестации ≥28–37 недель, рожденные путем кесарева сечения в отделении акушерства и гинекологии Медицинского университета Граца, будут включены в исследование при условии получения письменного информированного согласия родителей до рождения. Новорожденные с тяжелыми врожденными пороками развития будут исключены.

Доношенные новорожденные Новорожденные со сроком гестации ≥37 недель, рожденные путем кесарева сечения в отделении акушерства и гинекологии Медицинского университета Граца, будут включены в исследование при условии получения письменного информированного согласия родителей до рождения. Новорожденные с тяжелыми врожденными пороками развития будут исключены.

Дизайн исследования

Настоящее исследование разработано как рандомизированное контролируемое пилотное исследование. Поскольку ранее не проводились исследования на людях, изучающие C-UCM в отношении результатов измерения церебральной оксигенации и перфузии, рандомизированное контролируемое пилотное исследование является подходящим первым шагом, позволяющим рассчитать размер выборки для более крупного исследования.

Размер образца

Расчеты размера выборки не проводились, так как отсутствуют данные предыдущих исследований на людях, и это пилотное исследование необходимо провести для получения данных для расчета размера выборки для последующего основного исследования. Для этого экспериментального исследования произвольным образом определен размер выборки из 80 младенцев (20 субъектов в группе вмешательства недоношенных детей, 20 субъектов в группе вмешательства доношенных детей, 20 субъектов в каждой из двух контрольных групп).

Процедура

История болезни с акцентом на любые патологические изменения во время беременности и родов будет собираться и храниться анонимно.

После рождения новорожденного посредством кесарева сечения в группе вмешательства акушер пережимает пуповину в течение 30 секунд и обрезает ее на длину не менее 30 см. Затем акушерка помещает новорожденного под верхний обогреватель. Там пуповину нужно раскрутить и удерживать в вертикальном положении. Неонатолог один раз доит его по направлению к ребенку со скоростью примерно 10 см/с, а затем один из членов клинической бригады пережимает его на расстоянии 3 см от пупка. Напротив, в контрольной группе пуповину перерезают в соответствии со стандартной процедурой и не проводят C-UCM. Дальнейшая тактика лечения одинакова в обеих группах.

Датчик NIRS будет помещен на левый лоб новорожденного и закреплен научным сотрудником с помощью модифицированной неонатальной CPAP-колпачки или марлевой повязки, не нарушая плановую медицинскую помощь. Кроме того, на правое запястье или ладонь будет прикреплен датчик пульсоксиметра для мониторинга преддуктального насыщения кислородом с помощью пульсоксиметрии (SpO2) и частоты сердечных сокращений (ЧСС). Кроме того, на коже фиксируются 4 электрода для неинвазивного мониторинга сердечного выброса (NICOM) для оценки УО и СВ. Все измерения будут проводиться в течение первых 15 минут после рождения.

Вмешательство Пневматическую манжету для осциллометрических измерений артериального давления накладывают на левое плечо (или, альтернативно, на левую голень) через 5, 10 и 15 минут после рождения. Проверка газов капиллярной крови через 15 минут после рождения будет проводиться у всех пациентов; Однако младенцы, нуждающиеся в респираторной поддержке во время послеродовой стабилизации, регулярно проходят эту проверку газов крови. Кроме того, ректальная температура будет измеряться через 15 минут после рождения.

При родах включают секундомер, отмечают моменты времени пережатия пуповины, C-UCM в группе вмешательства, установления измерения NIRS, установления измерения SpO2 и забора крови для газовой проверки.