C-UCM ja aivojen hapetus ja perfuusio

Tausta

Siirtyminen elämään syntymän jälkeen on monimutkainen fysiologinen prosessi, jossa vastasyntyneen on saatava aikaan riittävä ilmanvaihto ja kohdunsisäisestä verenkierrosta kohdunulkoiseen verenkiertoon tapahtuu muutoksia. Näiden prosessien aikana vastasyntyneen on tarjottava aivoille riittävä perfuusio ja hapen toimitus aivokudoksen normaalin hapetuksen ja toiminnan ylläpitämiseksi. Aivojen perfuusion ja hapettumisen epävakaus voi liittyä aivovaurioihin keskosilla. C-UCM-konsepti voi korvata välittömän napanuoran puristamisen haittavaikutukset antamalla vauvalle lisää istukan verta, mikä tehdään useimmiten keisarinleikkauksen aikana tai kriittisesti sairaalle vastasyntyneelle.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa napanuoralypsyn vaikutukset aivojen hapettumiseen ja perfuusioon mitattiin lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) ja vaikutukset aivohalvauksen tilavuuteen (SV) ja sydämen minuuttitilavuuteen (CO) mitattiin myös non-invasiivisesti. ja keskoset arvioidaan ensimmäisten 15 minuutin aikana syntymän jälkeen ja niitä verrataan kontrolliryhmään.

Tavoite

Tutkimuksen tavoitteena on analysoida, parantaako C-UCM keskosilla ja syntyneillä vauvoilla aivojen hapettumista ja perfuusiota välittömässä vastasyntyneen siirtymävaiheessa NIRS:llä mitattuna.

Hypoteesit

Vauvoilla, joille tehdään C-UCM syntymän jälkeen, verrattuna imeväisiin, joilla ei ole C-UCM:ää, on eroja aivojen hapetuksessa ja perfuusiossa ensimmäisten 15 minuutin aikana syntymän jälkeen.

Hypoteesi I: C-UCM ja aivoveren tilavuus (CBV) C-UCM:ää sairastavilla vauvoilla CBV vähenee enemmän heti syntymän jälkeen verrattuna vauvoille, joilla ei ole C-UCM:ää, johtuen parantuneesta aivohapen toimituksesta.

Hypoteesi II: C-UCM ja aivojen alueellinen happisaturaatio (crSO2) Vauvoilla, joilla on C-UCM, on korkeammat crSO2-arvot välittömän vastasyntyneen siirtymävaiheen aikana verrattuna imeväisiin, joilla ei ole C-UCM:ää, mikä taas johtuu parantuneesta aivohapen toimituksesta.

Hypoteesi III: C-UCM ja aivohalvaustilavuus (SV) Vauvoilla, joilla on C-UCM, SV on korkeampi 15 minuutin kuluttua syntymästä verrattuna lapsiin, joilla ei ole C-UCM:ää

Hypoteesi IV: C-UCM ja sydämen minuuttitilavuus (CO) Vauvoilla, joilla on C-UCM, CO 15 minuutin kuluttua syntymästä on korkeampi verrattuna lapsiin, joilla ei ole C-UCM:ia.

Hypoteesi V: C-UCM ja keskimääräinen valtimoverenpaine (MABP) Vauvoilla, joilla on C-UCM, MABP on korkeampi 5, 10 ja 15 minuuttia syntymän jälkeen verrattuna lapsiin, joilla ei ole C-UCM:ää.

Tutkimuspopulaatio

Keskoset Vastasyntyneet, joiden raskausikä on ≥28–37 viikkoa, jotka on synnytetty keisarinleikkauksella Grazin lääketieteellisen yliopiston synnytys- ja gynekologian laitoksella, otetaan mukaan tutkimukseen edellyttäen, että vanhemmilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen syntymää. Vastasyntyneet, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, suljetaan pois.

Termilapset Vastasyntyneet, joiden raskausikä on ≥ 37 viikkoa ja jotka on synnytetty keisarinleikkauksella Grazin lääketieteellisen yliopiston synnytys- ja gynekologian laitoksella, otetaan mukaan tutkimukseen edellyttäen, että vanhemmilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen syntymää. Vastasyntyneet, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, suljetaan pois.

Opintojen suunnittelu

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi pilottitutkimukseksi. Koska aiempaa C-UCM:ää ei ole tutkittu ihmisillä koskien aivojen hapetusta ja perfuusiota, satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus on sopiva ensimmäinen askel, jotta voidaan laskea otoskoko suurempaa tutkimusta varten.

Otoskoko

Otoskokolaskelmia ei suoritettu, koska aiemmista ihmistutkimuksista ei ole saatavilla tietoja, ja tämä pilottitutkimus on suoritettava tietojen tuottamiseksi peräkkäisen päätutkimuksen otoskoon laskemista varten. Tätä pilottitutkimusta varten valitaan mielivaltaisesti 80 lapsen otoskoko (20 koehenkilöä keskosten interventioryhmässä, 20 koehenkilöä täysi-aikaisten imeväisten interventioryhmässä, 20 koehenkilöä kummassakin kahdessa kontrolliryhmässä).

Menettely

Raskauden ja synnytyksen aikaisiin patologisiin löydöksiin keskittyvä sairaushistoria kerätään ja säilytetään nimettömänä.

Vastasyntyneen keisarinleikkauksella synnytyksen jälkeen interventioryhmässä napanuora kiristetään 30 sekunnissa ja leikataan vähintään 30 cm pitkäksi synnytyslääkärin toimesta. Sitten kätilö asettaa vastasyntyneen ylälämmittimen alle. Siellä napanuora on kierrettävä auki ja pidettävä pystyasennossa. Neonatologi lypsää sen kerran vauvaa kohti noin 10 cm/s nopeudella ja sitten yksi kliinisen tiimin jäsen puristaa sen 3 cm napasta. Sitä vastoin kontrolliryhmässä napanuora katkaistaan ​​standardimenettelyn mukaisesti eikä C-UCM:ää suoriteta. Jatkohoitomenettely on sama molemmissa ryhmissä.

NIRS-anturi asetetaan vastasyntyneen vasemmalle otsalle ja kiinnitetään muunnetulla vastasyntyneen CPAP-korkilla tai sideharsosidoksella ilman, että se häiritsee rutiinihoitoa. Lisäksi oikeaan ranteeseen tai kämmeneen kiinnitetään pulssioksimetrianturi, joka seuraa preduktaalista happisaturaaatiota pulssioksimetrialla (SpO2) ja syke (HR). Lisäksi iholle on kiinnitetty 4 elektrodia noninvasiivista sydämen minuuttitilavuuden seurantaa (NICOM) varten SV:n ja CO:n arvioimiseksi. Kaikki mittaukset tehdään ensimmäisten 15 minuutin sisällä syntymästä.

Interventio Pneumaattinen mansetti valtimoverenpaineen oskillometrisiä mittauksia varten asetetaan vasemman olkavarren ympärille (tai vaihtoehtoisesti vasempaan sääreen) 5, 10 ja 15 minuuttia syntymän jälkeen. Kaikille potilaille tehdään kapillaariveren kaasutesti 15 minuuttia syntymän jälkeen; Kuitenkin vauvat, jotka tarvitsevat hengitystukea synnytyksen jälkeisen stabiloinnin aikana, saavat tämän verikaasutestin rutiininomaisesti. Lisäksi peräsuolen lämpötila mitataan 15 minuuttia syntymän jälkeen.

Toimituksen yhteydessä käynnistetään sekuntikello, napanuoran kiinnitys, interventioryhmän C-UCM, NIRS-mittauksen määrittäminen, SpO2-mittauksen määrittäminen ja verenotto kaasun mittausta varten merkitään muistiin.