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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03755336
Variabilité et spécificité des mouvements de stabilisation réactive à diverses perturbations de glissement
Pour maintenir la mobilité à mesure que nous vieillissons, nous devons naviguer dans un environnement complexe qui nous met au défi avec une gamme de perturbations.
Malheureusement, les personnes âgées ne réussissent souvent pas à résister à ces perturbations et tombent. Les chutes sont la principale source de blessures et, pour les personnes âgées, la principale source de décès liés aux blessures. Environ un quart des chutes surviennent à la suite de glissades.
Des recherches récentes sur les glissades ont montré que l'utilisation de l'entraînement par perturbation pour améliorer les habiletés motrices spécifiques pour résister aux glissades peut réduire considérablement les chutes. Cependant, ces interventions n'ont abordé que les glissades survenant lors de l'attaque du talon, et non la gamme diversifiée de perturbations de glissade présentées par un environnement complexe. Ce projet se concentrera sur les glissades qui se produisent tout au long du cycle de marche et sur les mouvements de stabilisation réactifs qui s'ensuivent. Les glissades à différentes phases du cycle de marche ont des contextes biomécaniques uniques, et les mouvements de stabilisation réactifs réussis sont susceptibles d'être très spécifiques à ce contexte. Pourtant, rien n'est connu sur la spécificité du répertoire des mouvements réactifs de stabilisation pour résister aux différentes conditions de glissement. De plus, la variabilité du répertoire des mouvements réactifs de stabilisation est susceptible d'affecter le taux de réussite/échec de la résistance à ces perturbations. Ainsi, l'objectif du projet proposé est de déterminer les rôles de la variabilité et de la spécificité dans les mouvements de stabilisation réactive pour résister à la chute dans diverses conditions de glissement. Un nouvel appareil portable pour les perturbations du glissement fournira des glissements réalistes et inattendus en position précoce, moyenne et tardive chez les adultes jeunes et âgés. L'analyse biomécanique basée sur les données de capture de mouvement tridimensionnelles des mouvements de stabilisation réactifs générera de nouveaux résultats sur la spécificité et la variabilité des réponses de marche de protection et de balancement des bras. L'hypothèse centrale est que l'augmentation de la spécificité et la diminution de la variabilité des mouvements réactifs de stabilisation réduiront les taux de chute. Le premier objectif spécifique est de quantifier la variabilité et la spécificité des réponses réactives à diverses perturbations de glissement et de déterminer leurs relations avec les taux de chute. Le deuxième objectif spécifique est de déterminer comment l'exposition répétée à diverses perturbations de glissement affecte les réponses réactives et si elle est liée à la variabilité de la marche. L'objectif à long terme de cette recherche est de soutenir les études futures sur le répertoire des mouvements de stabilisation réactifs à travers toute la gamme des perturbations rencontrées lors de la navigation dans l'environnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront recrutés par le biais de dépliants provenant de centres d'exercice et communautaires locaux, de centres de vie pour personnes âgées indépendants et sur le campus de l'Université du Nebraska à Omaha. Des sujets plus jeunes âgés de 19 à 35 ans seront recrutés. Des adultes âgés de 65 à 79 ans seront recrutés.
À l'entrée dans l'étude, tous les sujets doivent s'autodéclarer être exempts des éléments suivants : antécédents d'une ou plusieurs chutes au cours de l'année précédente, otites, vertiges, maladie de Ménière, étourdissements chroniques. Les sujets ne seront pas exclus, mais des informations seront recueillies sur les facteurs suivants : remplacements de la hanche/du genou, douleurs corporelles, indice de masse corporelle, mesures quotidiennes de l'activité physique. Un consentement éclairé écrit approuvé par l'Institutional Review Board du University of Nebraska Medical Center (l'IRB of record) sera obtenu avant le processus de sélection.
Aperçu des procédures d'étude : L'analyse des réponses et des chutes de diverses perturbations de glissement aura lieu dans le laboratoire principal d'analyse de mouvement du bâtiment de recherche en biomécanique de l'Université du Nebraska à Omaha. Chaque sujet participera à 3 visites en l'espace d'une semaine. Lors de la visite initiale, les sujets donneront leur consentement éclairé, puis il leur sera demandé de fournir des informations démographiques (âge, sexe, taille, masse corporelle), un questionnaire médical pour évaluer les critères d'exclusion et un questionnaire sur l'activité physique. La force du haut et du bas du corps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif lors de la première et de la dernière visite. Lors de chacune des trois visites, les sujets effectueront une évaluation de la variabilité de la marche suivie d'une évaluation de la perturbation du glissement.
Procédures d'évaluation de la variabilité de la marche : avant l'enregistrement des données, des marqueurs rétroréfléchissants seront placés sur des emplacements anatomiques spécifiques. Ces emplacements sont définis pour créer un modèle dynamique du corps entier. Après familiarisation, les sujets marcheront sur un tapis roulant pendant 5 minutes à un rythme prescrit de 1,3 mètre par seconde tandis que la cinématique du corps entier sera collectée. Des mesures linéaires et non linéaires de la variabilité de la démarche seront calculées (tableau 1) pour déterminer les relations possibles entre ces mesures et d'autres variables de résultats telles que le taux d'apprentissage des mouvements réactifs et le taux de chute.
Diverses procédures d'évaluation des perturbations de glissement : les sujets marcheront au-dessus du sol d'avant en arrière sur une grande zone de capture de mouvement. Des études antérieures montrent que la vitesse de marche est fortement corrélée à certaines mesures de résultats, en particulier les variations du moment angulaire du corps entier, les mesures de variabilité de la marche et la perte d'équilibre suite à une glissade. Par conséquent, nous contrôlerons la vitesse de marche de tous les sujets à 1,3 ± 0,2 m/s, une vitesse généralement confortable pour les adultes jeunes et âgés. Les participants seront informés qu'une glissade peut survenir et qu'en cas de glissade, ils doivent essayer de maintenir l'équilibre et continuer à marcher. Les sujets seront alors glissés sans prévenir à un moment choisi au hasard après 1 à 3 minutes de marche. Les glissades seront administrées aux deux pieds simultanément pendant la position précoce, moyenne ou tardive dans un ordre aléatoire.
Après chaque glissade, les sujets se reposeront assis pendant 5 minutes. Pendant cette période de repos, les données de capture de mouvement et les données de force du harnais seront enregistrées, et le WASP sera réinitialisé pour le prochain essai. Les sujets rempliront quatre feuillets dans chacune des positions précoce, intermédiaire et tardive à chaque visite. Les mesures des chutes, de la gravité des glissades et des mouvements de stabilisation réactifs seront calculées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 19-35 ans pour le groupe des jeunes adultes ou 65-79 ans pour le groupe des adultes plus âgés.
Critère d'exclusion:
- Hypertension non contrôlée
- Maladie artérielle périphérique
- vertige
- la maladie de Ménière
- Vertiges chroniques
- Antécédents de blessure au dos ou aux membres inférieurs
- Chirurgie affectant la mobilité du sujet
- Toute maladie ou déficience neurologique qui limite la capacité de marcher, par ex. Accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, sclérose en plaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Perturbations glissantes
L'intervention consiste à exposer les participants à une série de 12 perturbations de glissade inopinées alors qu'ils marchaient sur le sol.
Ces perturbations seront délivrées à 3 moments différents du cycle de marche : phase précoce, phase intermédiaire et phase tardive.
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Les glissades seront administrées au début, au milieu ou à la fin des phases d'appui lors de la marche au-dessus du sol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de chute
Délai: Jusqu'à 7 jours
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Le pourcentage de perturbations de glissade qui entraînent une chute est évalué.
Les essais sont classés comme des chutes si la force maximale exercée sur la cellule de charge du système de harnais dépasse 30 % du poids corporel.
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Jusqu'à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déplacement total du talon du pied qui glisse suite à une perturbation par glissement
Délai: Jusqu'à 7 jours
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Le déplacement total du pied glissant depuis le point de perturbation de glissement administré jusqu'à ce que le pied arrête de glisser est évalué.
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Jusqu'à 7 jours
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Moment angulaire du tronc suite à une perturbation par glissement
Délai: Jusqu'à 7 jours
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Le moment cinétique du tronc est évalué pendant la période de temps allant du début de la perturbation du glissement jusqu'à ce que le sujet récupère ou chute.
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Jusqu'à 7 jours
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Position de l'étape de récupération suite à une perturbation par glissement
Délai: Jusqu'à 7 jours
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La position du placement du pied oscillant par rapport au centre de masse dans le plan transversal suite à une perturbation de glissement sera évaluée.
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Jusqu'à 7 jours
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Coefficient de variation de la série temporelle de foulée
Délai: Jusqu'à 7 jours
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Le coefficient de variation de la série chronologique des temps de foulée pendant la marche sur tapis roulant est évalué.
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Jusqu'à 7 jours
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Vitesse maximale de glissement du talon du pied glissant suite à une perturbation du glissement
Délai: Jusqu'à 7 jours
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La vitesse maximale du pied qui glisse sera évaluée dans la période allant de la perturbation de glissement administrée jusqu'à ce que le pied cesse de glisser.
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Jusqu'à 7 jours
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Moment de l'étape de récupération suite à une perturbation par glissement
Délai: Jusqu'à 7 jours
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Le moment du placement du pied oscillant par rapport au début de la perturbation de glissement administrée est évalué
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Jusqu'à 7 jours
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Exemple d'entropie de la série temporelle Stride
Délai: Jusqu'à 7 jours
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L'entropie de l'échantillon de la série chronologique des temps de foulée pendant la marche sur tapis roulant est évaluée.
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Jusqu'à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0877-18-EP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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