- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03755336
Variabilitet och specificitet i reaktiva stabiliseringsrörelser till olika glidstörningar
För att upprätthålla rörlighet när vi åldras måste vi navigera i en komplex miljö som utmanar oss med en rad störningar.
Tyvärr misslyckas äldre vuxna ofta med att motstå dessa störningar och faller. Fall är den största källan till skada, och för äldre vuxna den största källan till skaderelaterad död. Ungefär en fjärdedel av fallen sker efter halka.
Ny forskning om halkar har visat att användning av störningsträning för att förbättra specifika motoriska färdigheter för att motstå halkar avsevärt kan minska fall. Emellertid har dessa ingrepp endast åtgärdat halkningar som inträffar vid hälstöt, och inte det varierande utbudet av halkstörningar som en komplex miljö uppvisar. Detta projekt kommer att fokusera på glidningar som uppstår över gångcykeln, och de reaktiva stabiliseringsrörelserna som följer. Halkar i olika faser av gångcykeln har unika biomekaniska sammanhang, och framgångsrika reaktiva stabiliseringsrörelser är sannolikt mycket specifika för det sammanhanget. Ändå är ingenting känt om specificiteten hos repertoaren av reaktiva stabiliseringsrörelser för att motstå olika glidförhållanden. Variabilitet i repertoaren av reaktiva stabiliseringsrörelser kommer dessutom sannolikt att påverka framgångs-/misslyckandegraden för att motstå dessa störningar. Målet med det föreslagna projektet är således att bestämma rollerna för variabilitet och specificitet i reaktiva stabiliseringsrörelser för att motstå fall under olika halkförhållanden. En ny bärbar apparat för halkstörningar kommer att ge verklighetstrogna, oväntade glidningar i tidig, mellan- och sen ställning hos yngre och äldre vuxna. Biomekanisk analys baserad på tredimensionell rörelsefångstdata för de reaktiva stabiliseringsrörelserna kommer att generera nya resultat om specificiteten och variabiliteten hos skyddande steg- och armsvängningssvar. Den centrala hypotesen är att ökningar i specificitet och minskningar i variabilitet av reaktiva stabiliseringsrörelser kommer att minska fallhastigheten. Det första specifika syftet är att kvantifiera variabiliteten och specificiteten hos reaktiva svar på olika glidstörningar och bestämma deras samband med fallhastigheter. Det andra specifika syftet är att bestämma hur upprepad exponering för olika glidstörningar påverkar reaktiva reaktioner, och om det är relaterat till gångvariation. Det långsiktiga målet med denna forskning är att stödja framtida studier av repertoaren av reaktiva stabiliseringsrörelser över hela spektrumet av störningar som möts av att navigera i miljön.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnen kommer att rekryteras genom flygblad från lokala tränings- och samhällscenter, oberoende seniorboendecenter och på campus vid University of Nebraska i Omaha. Yngre försökspersoner i åldern 19-35 år kommer att rekryteras. Äldre vuxna i åldern 65-79 år kommer att rekryteras.
Vid inträde i studien måste alla försökspersoner självrapportera för att vara fria från följande: historia av 1 eller fler fall under föregående år, öroninfektioner, yrsel, Ménières sjukdom, kronisk yrsel. Försökspersoner kommer inte att uteslutas, men information kommer att samlas in om följande faktorer: höft-/knäproteser, smärta i kroppen, kroppsmassaindex, dagliga fysiska aktivitetsmått. Ett skriftligt informerat samtycke som godkänts av Institutional Review Board vid University of Nebraska Medical Center (registrerade IRB) kommer att erhållas före screeningprocessen.
Översikt av studieprocedurer: Analys av svar och fall från olika halkstörningar kommer att äga rum i det huvudsakliga rörelseanalyslaboratoriet i Biomechanics Research Building vid University of Nebraska i Omaha. Varje ämne kommer att delta i 3 besök inom 1 vecka. Vid det första besöket kommer försökspersonerna att ge ett informerat samtycke och sedan uppmanas att tillhandahålla demografisk information (ålder, kön, längd, kroppsmassa), ett medicinskt frågeformulär för att bedöma uteslutningskriterier och ett frågeformulär om fysisk aktivitet. Styrkan i över- och underkroppen kommer att mätas med en handhållen dynamometer under det första och sista besöket. Vid vart och ett av de tre besöken kommer försökspersonerna att utföra en gångvariabilitetsbedömning följt av en varierande bedömning av halkstörningar.
Procedurer för bedömning av gångvariabilitet: Innan data registreras kommer retroreflekterande markörer att placeras på specifika anatomiska platser. Dessa platser är definierade för att skapa en helkroppsdynamikmodell. Efter bekantskap kommer försökspersonerna att gå på ett löpband i 5 minuter i en föreskriven takt på 1,3 meter per sekund medan hela kroppens kinematik samlas in. Både linjära och icke-linjära mått på gångvariabilitet kommer att beräknas (tabell 1) för att fastställa möjliga samband mellan dessa mått och andra utfallsvariabler såsom inlärningshastighet för reaktiva rörelser och fallhastighet.
Olika procedurer för bedömning av halkstörningar: försökspersonerna går över jorden fram och tillbaka över ett stort rörelsefångstområde. Tidigare studier visar att gånghastighet är starkt korrelerad med vissa resultatmått, speciellt variationer i hela kroppens vinkelmoment, mått på gångvariabilitet och förlust av balans efter en halka. Därför kommer vi att kontrollera gånghastigheten över alla ämnen till 1,3 ± 0,2 m/s, en typiskt bekväm hastighet för både yngre och äldre vuxna. Deltagarna kommer att informeras om att en halka kan inträffa och att om de halkar bör de försöka bibehålla balansen och fortsätta gå. Försökspersonerna kommer sedan att glida utan förvarning vid en slumpmässigt vald tidpunkt efter 1 till 3 minuters promenad. Slips kommer att administreras till båda fötterna samtidigt under tidig, mellan eller sen ställning i en randomiserad ordning.
Efter varje slip kommer försökspersonerna att vila sittande i 5 minuter. Under denna viloperiod kommer rörelsefångningsdata och kraftdata från selen att registreras, och WASP kommer att återställas för nästa försök. Försökspersonerna kommer att fylla i fyra slips i vardera av tidig, mellersta och sen ställning vid varje besök. Mått på fall, halka och reaktiva stabiliseringsrörelser kommer att beräknas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 19-35 år för yngre vuxna grupp, eller ålder 65-79 för äldre vuxna grupp.
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad hypertoni
- Perifer artärsjukdom
- Vertigo
- Ménières sjukdom
- Kronisk yrsel
- Historik med rygg- eller nedre extremitetsskada
- Operation som påverkar försökspersonens rörlighet
- Varje neurologisk sjukdom eller funktionsnedsättning som påverkar begränsar förmågan att gå, t.ex. Stroke, Parkinsons sjukdom, multipel skleros
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glidande störningar
Deltagarna kommer att utsättas för en serie med 12 oanmälda glidstörningar när de går över jorden.
Dessa störningar kommer att levereras vid 3 olika tidpunkter inom gångcykeln - tidig fas, mittfas och sen fas.
|
Deltagarna kommer att utsättas för en serie med 12 oanmälda glidstörningar när de går över jorden.
Dessa störningar kommer att levereras vid 3 olika tidpunkter inom gångcykeln - tidig fas, mittfas och sen fas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hösträntor
Tidsram: Upp till 7 dagar
|
Procentandel av försöken som resulterar i fall.
Fall klassificeras när den maximala kraften på lastcellen i selesystemet överstiger 30% kroppsvikt.
|
Upp till 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total hälförskjutning av den glidande foten efter halkstörning
Tidsram: Upp till 7 dagar
|
Den totala förskjutningen av den glidande foten från punkten för administrerad glidstörning, tills foten slutar glida, bedöms.
|
Upp till 7 dagar
|
|
Trunk vinkelmoment efter halkstörning
Tidsram: Upp till 7 dagar
|
Trunks vinkelmoment bedöms under tidsperioden från början av glidstörning tills patienten återhämtar sig eller faller.
|
Upp till 7 dagar
|
|
Position för återställningssteget efter halkstörning
Tidsram: Upp till 7 dagar
|
Placeringen av svängfotens placering i förhållande till massans centrum i tvärplanet efter glidstörning kommer att bedömas.
|
Upp till 7 dagar
|
|
Variationskoefficient för stegtidstidsserier
Tidsram: Upp till 7 dagar
|
Variationskoefficienten för tidsserien av stegtider under löpbandsgång bedöms.
|
Upp till 7 dagar
|
|
Maximal hälglidhastighet för den glidande foten efter glidstörning
Tidsram: Upp till 7 dagar
|
Den maximala hastigheten för den glidande foten kommer att bedömas inom perioden från den administrerade glidstörningen, tills foten slutar glida.
|
Upp till 7 dagar
|
|
Tid för återhämtningssteget efter halkstörning
Tidsram: Upp till 7 dagar
|
Tidpunkten för placeringen av svängfoten i förhållande till början av den administrerade glidstörningen bedöms
|
Upp till 7 dagar
|
|
Exempel på entropi av stegtidstidsserier
Tidsram: Upp till 7 dagar
|
Proventropin för tidsserien av stegtider under löpbandsgång bedöms.
|
Upp till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0877-18-EP
- 2P20GM109090-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Halka störningar
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCHRU LILLERekryteringStroke | EEG | fNIRS | Temporal Perturbation | Virtuell läsion | TMS | Stroke-skador | HandlingsfördröjningFrankrike
Kliniska prövningar på Administrerade glidstörningar
-
Mayo ClinicAndersen FoundationAvslutad
-
University of the State of Santa CatarinaAvslutadTrapezius muskelansträngningBrasilien
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterande
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekryteringPsykisk hälsa 1 | Social interaktion | Emotionell intelligens | Välbefinnande, psykologisktSpanien
-
University of ZurichJH Rahn Foundation, ZurichAvslutadKronisk venös insufficiens | Posttrombotiskt syndromSchweiz
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrytering
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekryteringRandomiserad kontrollerad prövningSpanien
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Har inte rekryterat ännuDyslexi | Friska deltagare | Stamning, utvecklingsmässigtFörenta staterna