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Praticabilité des aides au glissement pour les bas de contention médicaux

21 juin 2013 mis à jour par: University of Zurich

Aides à la glisse pour les bas de compression médicale - Praticabilité chez les patients âgés souffrant d'insuffisance veineuse chronique

Les bas médicaux de compression sont très efficaces dans la prévention, le traitement et la prévention secondaire de l'insuffisance veineuse chronique et du syndrome post-thrombotique. Le non-respect du traitement de compression prescrit concerne environ 40 % des patients. Les patients âgés sont souvent incapables de manipuler des bas pour les enfiler correctement le matin et se déshabiller le soir. Les aides à la glisse et les "majordomes" de bas sont deux types d'outils pour faciliter la manœuvre d'habillage avec des bas médicaux.

La présente étude évalue quatre aides à la glisse différentes et deux "majordomes" de bas différents pour enfiler trois types différents de bas de compression. L'étude est menée auprès de quarante sujets consentants atteints d'insuffisance veineuse chronique avancée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sujets : 40 patients consentants âgés de plus de 65 ans, atteints d'insuffisance veineuse chronique CEAP C4-6

Bas :

Une classe 3 (pression d'interface 36 - 46 mmHg) avec pointe fermée Une classe 3 avec pointe ouverte Deux classes 1 superposées (18 - 21 mmHg)

Aides à la glisse et bas "majordomes" Trois types d'aides à la glisse pour bas à bout fermé Trois types d'aides à la glisse pour bas à bout ouvert Deux types de bas "majordomes", un en option avec poignées montées

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

> 65 ans Insuffisance veineuse chronique CEAP C4-6

Critère d'exclusion:

Démence Cécité Paraplégie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Série de tests de 6 types d'aides à la glisse

Chaque sujet d'étude teste une série d'aides à la glisse ou de majordomes :

  • 4 aides à la glisse
  • 2 chaussons "majordomes", un avec et sans anse
  • 3 bas médicaux de contention à pointe ouverte, classe de contention 3 (36-46mmHg)
  • 3 bas médicaux de compression w. pointe fermée, classe de compression 3 (36-46mmHg)
  • 2 bas superposés à pointe fermée, classe de compression 1 (18-21 mmHg)
Dispositif: Aides au glissement pour les bas de contention médicaux

Chaque sujet teste des appareils :

  • 3 aides à la glisse pour bas à pointes fermées
  • 3 aides à la glisse pour bas à pointes ouvertes
  • 2 majordomes utilisant
  • 3 bas médicaux de contention à pointe ouverte, classe de contention 3 (36-46mmHg)
  • 3 bas médicaux de compression w. pointe fermée, classe de compression 3 (36-46mmHg)
  • 2 bas de contention superposés classe 1 (18 - 21 mmHg)
Autres noms:
  • Aides à la glisse :
  • Toboggan facile (Sigvaris)
  • Toboggan facile Caran (Sigvaris)
  • Planeur Venotrain (Bauerfeind)
  • Slip de pied standard bleu (Bauerfeind)
  • Easy Glide (Euréka) (Salzmann)
  • Chaussettes Jet avec et sans manche (Salzmann)
  • Mediven Majordome (Cosanum)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de bas médicaux habillés avec succès par sujet
Délai: Par matière : 120 minutes (un "run"); pour compléter l'ensemble de l'étude (40 sujets) : 14 mois
Le point final principal est droit : le bas médical est habillé (au niveau de la jambe du patient) ou il n'est pas habillé. Chaque aide à la glisse et chaque chaussette "majordome" est testée avec ce point final.
Par matière : 120 minutes (un "run"); pour compléter l'ensemble de l'étude (40 sujets) : 14 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients par l'aide au glissement ou le majordome (score)
Délai: Par sujet 120 minutes (un "run"); pour compléter l'ensemble de l'étude (40 sujets) : 14 mois
Les patients sont invités à noter chaque aide à la glisse et chaque "majordome" de bas avec une note comprise entre "1" (mauvais) et "6" (très bon).
Par sujet 120 minutes (un "run"); pour compléter l'ensemble de l'étude (40 sujets) : 14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

JH Rahn Foundation, Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2011

Première publication (Estimation)

13 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK-ZH2010-0329/5

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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