Une étude de phase II de Lonsurf (TAS-102) dans le cancer de la vessie métastatique résistant au platine et aux inhibiteurs de point de contrôle

Critère d'intégration:

• Capacité du participant à comprendre cette étude et volonté du participant de signer un consentement éclairé écrit.
• Les participants doivent avoir un cancer de la vessie (urothélial) localement avancé, non résécable ou métastatique, confirmé histologiquement ou cytologiquement. Les participants avec des histologies mixtes sont autorisés tant que le carcinome à cellules transitionnelles est présent dans l'échantillon pathologique.
• Les participants doivent avoir une maladie mesurable, définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension
• Progression documentée pendant ou dans les 12 mois suivant le traitement avec un régime antérieur contenant du platine ou inéligible pour recevoir un régime contenant du platine. La chimiothérapie néo-adjuvante ou adjuvante à base de platine sera considérée comme la première ligne lorsque les participants ont progressé dans les 12 mois suivant la dernière dose
• Progression documentée sur un inhibiteur de point de contrôle antérieur ou inéligible pour recevoir un inhibiteur de point de contrôle
• État de performance, organe et fonction de la moelle adéquats.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes ayant des partenaires en âge de procréer doivent accepter de pratiquer l'abstinence sexuelle ou d'utiliser deux formes de contraception adéquates.
• Les hommes en âge de procréer ne doivent pas avoir d'enfant ni donner de sperme pendant cette étude et pendant 6 mois après leur dernier traitement à l'étude

Critère d'exclusion:

• Patients ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines suivant l'inscription / l'inscription.
• Utilisation actuelle ou prévue d'autres agents expérimentaux lors de la participation à cette étude.
• Maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
• Enceinte ou allaitante (le cas échéant).
• Patients présentant des métastases cérébrales connues
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à TAS 102.
• Patients séropositifs sous traitement antirétroviral avec des substrats de thymidine kinase, par exemple, stavudine, zidovudine, telbivudine.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable ou une arythmie cardiaque. Traitement actif pour une affection maligne coexistante, à l'exception d'un carcinome basocellulaire, d'un cancer épidermoïde de la peau, d'un cancer de la thyroïde ou d'un adénocarcinome de la prostate accidentel détecté lors d'une cystectomie radicale