Efficacité et sécurité des dispositifs thermiques dans le traitement du dysfonctionnement des glandes de Meibomius
2 septembre 2026 mis à jour par: Karim Mohamed-Noriega, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Le syndrome de l'œil sec est une maladie oculaire courante qui touche 1 à 2 personnes sur 10 dans le monde.
Une cause fréquente de cette maladie est le dysfonctionnement des glandes de Meibomius.
Les glandes de Meibomius sont de très petites glandes situées au bord des paupières qui produisent une substance huileuse qui empêche l'évaporation des larmes.
Lorsque ces glandes sont compromises, le film lacrymal s'évapore rapidement et les yeux s'assèchent.
Cette maladie se présente sous la forme d'une irritation des yeux, d'une sensation de corps étranger, d'une inflammation, etc.
Le traitement de choix pour MGD est le massage des paupières et des compresses chaudes 2 fois par jour.
Cependant, ces traitements ne fonctionnent pas toujours parfaitement et, par conséquent, les patients ont du mal à suivre les ordres du médecin.
Un autre type de traitement est la thérapie thermale.
Il existe plusieurs appareils conçus pour appliquer de la chaleur sur les paupières, tels que Lipiflow, MiBo Thermoflo et Blephasteam.
Dans cette étude, nous voulons savoir si la thérapie thermique avec MiBo Thermoflo fonctionne mieux que les compresses chaudes et le massage des paupières dans le traitement de la sécheresse oculaire causée par le MGD.
Pour ce faire, nous sélectionnerons plusieurs patients et les affecterons au hasard soit au groupe avec thermothérapie avec MiBo Thermoflo, soit au groupe avec compresses chaudes et massage des paupières.
Le groupe Mibo recevra 3 séances de thermothérapie à 2 semaines d'intervalle et le groupe témoin des compresses chaudes et un massage des paupières 2 fois par jour.
Tous les sujets auront un suivi de 24 semaines et nous comparerons les résultats des deux groupes à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de l'œil sec est considéré comme l'une des maladies ophtalmologiques les plus importantes, affectant 10 à 20 % de la population générale.
Parmi ceux-ci, 3,7% à 70% des cas sont dus à un dysfonctionnement des glandes de Meibomius (MGD).
Le MGD est une maladie diffuse chronique caractérisée par une obstruction du canal terminal et/ou des changements qualitatifs/quantitatifs dans la sécrétion des glandes.
Cela provoque une perturbation du film lacrymal, un symptôme d'irritation oculaire, une inflammation et des symptômes de la surface oculaire.
L'étalon-or pour le traitement du dysfonctionnement de Meibomius est l'utilisation de compresses chaudes et d'un massage des paupières 2 fois par jour.
Ceux-ci ont des résultats variables et par conséquent l'adhésion du patient au traitement est faible.
Un traitement alternatif est l'utilisation d'appareils de thérapie thermique tels que Lipiflow, MiBo Thermoflo et Blephasteam.
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'appareil thermique MiBo Thermoflo est plus efficace que les compresses chaudes et le massage des paupières dans le traitement de la sécheresse oculaire secondaire au MGD.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : le groupe Mibo recevra 3 séances de thérapie thermale à 2 semaines d'intervalle et le groupe témoin des compresses chaudes et un massage des paupières 2 fois par jour.
Tous les sujets auront un suivi de 24 semaines et nous comparerons les résultats des deux groupes à la fin de l'étude.
Pendant le protocole, les patients des deux groupes poursuivront leur traitement standard pour la sécheresse oculaire selon les besoins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
- Departamento de Oftalmologia, Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients diagnostiqués avec :
- Syndrome de l'œil sec avec dysfonctionnement des glandes de Meibomius seul ou en combinaison avec un autre type d'œil sec.
- Les patients qui ont été précédemment traités avec des massages des paupières et des compresses chaudes sans aucune amélioration.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes.
- Antécédents de chirurgie oculaire dans les trois mois précédant l'inclusion.
- Antécédents de traumatisme, d'infection ou d'inflammation dans les trois mois précédant l'inclusion.
- Utilisation de lentilles de contact au cours de la dernière semaine avant l'inclusion.
- Patients atteints d'une maladie allergique oculaire active.
- Patient atteint de kératite microbienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mibo Thermoflo (thermal device)
Same at-home TheraPearl® regimen plus eyelid massage, and received three additional in-office MiBo Thermoflo® sessions at baseline and weeks 2 and 4. Each eye was treated at 42°C for 11 minutes.
Previously prescribed dry eye disease treatments were maintained unchanged throughout follow-up.
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Thérapie thermale avec Mibo Thermoflo pendant 11 minutes par œil, lors de chaque séance.
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Comparateur actif: Warm compresses and eyelid massage
TheraPearl® gel-bead eye mask over closed eyelids for 11 minutes twice daily, followed by eyelid massage.
Previously prescribed dry eye disease treatments were maintained unchanged throughout follow-up.
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Compresses chaudes plus massage des paupières 2 fois par jour 11 minutes par œil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expressibilité des glandes de Meibomius
Délai: Basal à 24 semaines
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Les changements dans la structure des glandes de Meibomius seront évalués par l'expressibilité des glandes de Meibomius.
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Basal à 24 semaines
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Qualité Meibum
Délai: Basal à 24 semaines
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Les changements dans la structure de la glande de Meibomius seront évalués avec la qualité du meibum dans la lampe à fente classée comme : clair, opaque, granuleux et dentifrice pour la pire sécrétion de meibum.
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Basal à 24 semaines
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Coloration cornéenne et conjonctivale avec un colorant à la fluorescéine
Délai: Basal à 24 semaines
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Les lésions de la surface oculaire seront classées par coloration cornéenne et conjonctivale avec un colorant à la fluorescéine.
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Basal à 24 semaines
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Coloration cornéenne et conjonctivale au colorant vert de lissamine
Délai: Basal à 24 semaines
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Les dommages à la surface oculaire seront classés par coloration cornéenne et conjonctivale avec un colorant vert de lissamine.
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Basal à 24 semaines
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Temps de rupture de déchirure (TBUT)
Délai: Basal à 24 semaines
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La stabilité à la déchirure sera mesurée avec le temps de rupture de la déchirure (TBUT).
Un résultat >10 secondes sera considéré comme normal, un résultat <10 secondes sera considéré comme pathologique.
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Basal à 24 semaines
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Test de Schirmer avec et sans anesthésie
Délai: Basal à 24 semaines
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La production de larmes sera mesurée par le test de Schirmer avec et sans anesthésie.
Un test de Schirmer > 10 mm sera considéré comme normal, un résultat > 5 mm pathologique.
Le test de Schirmer avec anesthésie> 15 mm est considéré comme normal.
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Basal à 24 semaines
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Questionnaire d'évaluation des symptômes dans la sécheresse oculaire (SANDE)
Délai: Basal à 24 semaines
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Les symptômes de la surface oculaire seront évalués par le questionnaire d'évaluation des symptômes de la sécheresse oculaire (SANDE).
Le questionnaire SANDE comporte deux questions présentées dans une échelle visuelle.
Les deux questions évaluent la fréquence et la gravité des symptômes de sécheresse oculaire.
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Basal à 24 semaines
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Indice des maladies de la surface oculaire (OSDI)
Délai: Basal à 24 semaines
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Les symptômes de la surface oculaire seront évalués par l'indice des maladies de la surface oculaire (OSDI).
Le questionnaire OSDI se compose de 12 questions qui évaluent les symptômes de la sécheresse oculaire et leurs effets sur la fonction liée à la vision.
Le questionnaire est divisé en 3 sous-échelles : les symptômes oculaires, la fonction liée à la vision et les déclencheurs environnementaux.
Les patients sont invités à évaluer leurs réponses sur une échelle de 0 à 4 où 0 représente « jamais », 1 « quelques fois », 2 « la moitié du temps », 3 « la plupart du temps » et 4 » tout le temps".
Le score total est calculé à l'aide de la formule suivante : ([somme des scores de toutes les questions répondues x 100] / [nombre total de questions répondues x 4]).
Les scores inférieurs représentent un meilleur résultat.
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Basal à 24 semaines
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Questionnaire 5 sur la sécheresse oculaire (DEQ-5)
Délai: Basal à 24 semaines
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Les symptômes de la surface oculaire seront évalués par le Dry Eye Questionnaire 5 (DEQ-5).
Le questionnaire sur la sécheresse oculaire 5 évalue les symptômes habituels de la sécheresse oculaire (inconfort, sécheresse et yeux humides) et leur niveau de gravité.
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Basal à 24 semaines
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Osmolarité des larmes
Délai: Basal à 24 semaines
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Les patients souffrant de sécheresse oculaire ont des niveaux accrus d'osmolarité lacrymale qui est l'un des biomarqueurs de l'inflammation lacrymale.
L'osmolarité des larmes sera effectuée avec le système d'osmolarité Tear Lab, un résultat de 308 mOsm/L ou plus indique une sécheresse oculaire.
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Basal à 24 semaines
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Modification de la déchirure de la métalloprotéinase matricielle 9 (MMP-9)
Délai: Basal à 24 semaines
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La MMP-9 est un biomarqueur inflammatoire qui est élevé dans les larmes des patients souffrant de sécheresse oculaire et une évaluation diagnostique précoce, elle est réalisée en salle de consultation avec le test InflammaDry (Rapid Pathogen Screening Inc.).
La présence d'une ligne est un résultat négatif et deux lignes signifie un résultat positif.
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Basal à 24 semaines
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Temps de rupture du kératographe non invasif (NIKBUT)
Délai: Basal à 24 semaines
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NIKBUT sera mesuré avec Keratograph 5M.
Un rapport JENVIS Dry Eye sera généré pour documenter les résultats.
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Basal à 24 semaines
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Hauteur du ménisque lacrymal
Délai: Basal à 24 semaines
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La hauteur du ménisque lacrymal sera mesurée avec le kératographe 5M.
Un rapport JENVIS Dry Eye sera généré pour documenter les résultats.
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Basal à 24 semaines
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Hyperémie conjonctivale
Délai: Basal à 24 semaines
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L'hypermeia conjonctivale sera évaluée avec l'échelle JENVIS réalisée par le kératographe 5M.
Un rapport JENVIS Dry Eye sera généré pour documenter les résultats.
L'hyperémie conjonctivale sera .
classé comme : aucun, léger modéré ou sévère.
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Basal à 24 semaines
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Épaisseur de la couche lipidique
Délai: Basal à 24 semaines
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L'épaisseur de la couche lipidique sera mesurée avec le Keratograph 5M.
Un rapport JENVIS Dry Eye sera généré pour documenter les résultats.
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Basal à 24 semaines
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Événements indésirables
Délai: Basal à 24 semaines
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Les événements indésirables seront évalués lors de l'évaluation ophtalmique.
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Basal à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements à court terme avec coloration cornéenne et conjonctivale avec un colorant à la fluorescéine
Délai: Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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Les changements à court terme des lésions de la surface oculaire seront notés avec une coloration cornéenne et conjonctivale avec un colorant à la fluorescéine.
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Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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Changements à court terme avec coloration cornéenne et conjonctivale avec le colorant vert de lissamine
Délai: Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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Les modifications à court terme des lésions de la surface oculaire seront notées par une coloration cornéenne et conjonctivale avec un colorant vert de lissamine.
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Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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Modifications à court terme de la stabilité au déchirement
Délai: Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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Les changements à court terme dans la stabilité des déchirures seront mesurés avec le temps de rupture des déchirures (TBUT).
Un résultat >10 secondes sera considéré comme normal, un résultat <10 secondes sera considéré comme pathologique.
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Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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Modifications à court terme du questionnaire d'évaluation des symptômes dans la sécheresse oculaire (SANDE)
Délai: Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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Les modifications à court terme des symptômes de la surface oculaire seront évaluées par l'évaluation des symptômes de la sécheresse oculaire (SANDE).
Le questionnaire SANDE comporte deux questions présentées dans une échelle visuelle.
Les deux questions évaluent la fréquence et la gravité des symptômes de sécheresse oculaire.
Un taux moindre prouve des changements dans les symptômes de la surface oculaire et une amélioration de la qualité de vie.
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Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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Modifications à court terme de l'indice des maladies de la surface oculaire (OSDI)
Délai: Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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Les changements à court terme des symptômes de la surface oculaire seront évalués par l'indice des maladies de la surface oculaire (OSDI).
Le questionnaire OSDI se compose de 12 questions qui évaluent les symptômes de la sécheresse oculaire et leurs effets sur la fonction liée à la vision.
Le questionnaire est divisé en 3 sous-échelles : symptômes oculaires, fonction liée à la vision et déclencheurs environnementaux.
Un taux moindre prouve des changements dans les symptômes de la surface oculaire et une amélioration de la qualité de vie.
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Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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Changements à court terme dans le questionnaire 5 sur la sécheresse oculaire (DEQ-5)
Délai: Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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Les changements à court terme des symptômes de la surface oculaire seront évalués par le Dry Eye Questionnaire 5 (DEQ-5).
Le questionnaire sur la sécheresse oculaire 5 évalue les symptômes habituels de la sécheresse oculaire (inconfort, sécheresse et yeux humides) et leur niveau de gravité.
Un taux moindre prouve des changements dans les symptômes de la surface de la couche et une amélioration de la qualité de vie.
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Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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Température de la peau des paupières
Délai: Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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La température de la peau des paupières sera mesurée avec l'équipement scientifique infrarouge thermographique FLIR SC4000 pour vérifier si 42 degrés Celsius sont obtenus comme le recommande le fabricant.
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Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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Température conjonctivale cornéenne
Délai: Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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La température conjonctivale cornéenne sera mesurée avec l'équipement scientifique infrarouge thermographique FLIR SC4000 pour vérifier si 42 degrés Celsius sont obtenus comme le recommande le fabricant.
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Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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Température conjonctivale bulbaire
Délai: Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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La température conjonctivale bulbaire sera mesurée avec l'équipement scientifique infrarouge thermographique FLIR SC4000 pour vérifier si 42 degrés Celsius sont obtenus comme le recommande le fabricant.
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Ces paramètres seront évalués avant les séances de thérapie thermale à la semaine 2 et à la semaine 4
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Température conjonctivale tarsienne
Délai: Ces paramètres seront évalués avant les séances de thermothérapie à la semaine 2 et à la semaine 4.
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La température conjonctivale tarsienne sera mesurée avec l'équipement scientifique infrarouge thermographique FLIR SC4000 pour vérifier si 42 degrés Celsius sont obtenus comme le recommande le fabricant.
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Ces paramètres seront évalués avant les séances de thermothérapie à la semaine 2 et à la semaine 4.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karim Mohamed-Noriega, M.D., Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Geerling G, Tauber J, Baudouin C, Goto E, Matsumoto Y, O'Brien T, Rolando M, Tsubota K, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on management and treatment of meibomian gland dysfunction. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2050-64. doi: 10.1167/iovs.10-6997g. No abstract available.
- Craig JP, Nichols KK, Akpek EK, Caffery B, Dua HS, Joo CK, Liu Z, Nelson JD, Nichols JJ, Tsubota K, Stapleton F. TFOS DEWS II Definition and Classification Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):276-283. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.008. Epub 2017 Jul 20.
- Jones L, Downie LE, Korb D, Benitez-Del-Castillo JM, Dana R, Deng SX, Dong PN, Geerling G, Hida RY, Liu Y, Seo KY, Tauber J, Wakamatsu TH, Xu J, Wolffsohn JS, Craig JP. TFOS DEWS II Management and Therapy Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):575-628. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.006. Epub 2017 Jul 20.
- Lemp MA, Crews LA, Bron AJ, Foulks GN, Sullivan BD. Distribution of aqueous-deficient and evaporative dry eye in a clinic-based patient cohort: a retrospective study. Cornea. 2012 May;31(5):472-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e318225415a.
- Schaumberg DA, Nichols JJ, Papas EB, Tong L, Uchino M, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on the epidemiology of, and associated risk factors for, MGD. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1994-2005. doi: 10.1167/iovs.10-6997e. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Arita R, Morishige N, Shirakawa R, Sato Y, Amano S. Effects of Eyelid Warming Devices on Tear Film Parameters in Normal Subjects and Patients with Meibomian Gland Dysfunction. Ocul Surf. 2015 Oct;13(4):321-30. doi: 10.1016/j.jtos.2015.04.005. Epub 2015 May 30.
- Foulks, G. N., Lemp, M., Jester, J., Sutphin, J., Murube, J., & Novack, G. (2007). report of the international dry eye workshop (DEWS). Ocul Surf, 5(2), 65-204. Foulks, G. N., Lemp, M., Jester, J., Sutphin, J., Murube, J., & Novack, G. (2007). Report of the international dry eye workshop (DEWS). Ocul Surf, 5(2), 65-204.
- Hom M, De Land P. Prevalence and severity of symptomatic dry eyes in Hispanics. Optom Vis Sci. 2005 Mar;82(3):206-8. doi: 10.1097/01.opx.0000156310.45736.fa.
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- Mori A, Shimazaki J, Shimmura S, Fujishima H, Oguchi Y, Tsubota K. Disposable eyelid-warming device for the treatment of meibomian gland dysfunction. Jpn J Ophthalmol. 2003 Nov-Dec;47(6):578-86. doi: 10.1016/s0021-5155(03)00142-4.
- Nelson JD, Shimazaki J, Benitez-del-Castillo JM, Craig JP, McCulley JP, Den S, Foulks GN. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the definition and classification subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1930-7. doi: 10.1167/iovs.10-6997b. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Pult H, Riede-Pult BH, Purslow C. A comparison of an eyelid-warming device to traditional compress therapy. Optom Vis Sci. 2012 Jul;89(7):E1035-41. doi: 10.1097/OPX.0b013e31825c3479.
- Qiao J, Yan X. Emerging treatment options for meibomian gland dysfunction. Clin Ophthalmol. 2013;7:1797-803. doi: 10.2147/OPTH.S33182. Epub 2013 Sep 9.
- Wang MT, Jaitley Z, Lord SM, Craig JP. Comparison of Self-applied Heat Therapy for Meibomian Gland Dysfunction. Optom Vis Sci. 2015 Sep;92(9):e321-6. doi: 10.1097/OPX.0000000000000601.
- Wang X, Lu X, Yang J, Wei R, Yang L, Zhao S, Wang X. Evaluation of Dry Eye and Meibomian Gland Dysfunction in Teenagers with Myopia through Noninvasive Keratograph. J Ophthalmol. 2016;2016:6761206. doi: 10.1155/2016/6761206. Epub 2016 Jan 6.
- Stetson G. & Kenrick Ch. (2018). A comparision of four warm compress devices. The Association of Research in Vision and Ophthalmology (ARVO). Honolulu Hawaii. 953-B0131.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (Réel)
6 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OF18-00006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .