- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03767530
Эффективность и безопасность термических устройств при лечении дисфункции мейбомиевых желез
2 сентября 2026 г. обновлено: Karim Mohamed-Noriega, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Синдром сухого глаза является распространенным заболеванием глаз, которым страдают от 1 до 2 из 10 человек на планете.
Одной из частых причин этого заболевания является дисфункция мейбомиевых желез.
Мейбомиевы железы — это очень маленькие железы, расположенные на краю век, которые вырабатывают маслянистое вещество, препятствующее испарению слез.
Когда эти железы повреждены, слезная пленка быстро испаряется, и глаза пересыхают.
Это заболевание проявляется раздражением глаз, ощущением инородного тела, воспалением и т. д.
Методом выбора при МГД является массаж век и теплые компрессы 2 раза в день.
Однако эти методы лечения не всегда работают идеально, и в результате пациентам трудно выполнять предписания врача.
Еще одним видом лечения является термальная терапия.
Существует несколько устройств, предназначенных для нагрева век, таких как Lipiflow, MiBo Thermoflo и Blephasteam.
В этом исследовании мы хотим выяснить, работает ли тепловая терапия с MiBo Thermoflo лучше, чем использование теплых компрессов и массажа век при лечении сухости глаз, вызванной MGD.
Для этого мы выберем несколько пациентов и случайным образом распределим их либо в группу термальной терапии с MiBo Thermoflo, либо в группу теплых компрессов и массажа век.
Группа Мибо получит 3 сеанса термальной терапии с интервалом в 2 недели, а контрольная группа будет получать теплые компрессы и массаж век 2 раза в день.
Все испытуемые будут наблюдаться в течение 24 недель, и мы сравним результаты для обеих групп в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром сухого глаза считается одним из наиболее серьезных офтальмологических заболеваний, поражающим от 10 до 20% населения в целом.
Из них от 3,7% до 70% случаев связаны с дисфункцией мейбомиевых желез (ДМЖ).
МГД представляет собой хроническое диффузное заболевание, характеризующееся обструкцией терминального протока и/или качественными/количественными изменениями секреции желез.
Это вызывает нарушение слезной пленки, симптом раздражения глаз, воспаление и симптомы поверхности глаза.
Золотым стандартом лечения мейбомиевой дисфункции является применение теплых компрессов и массажа век 2 раза в день.
Они имеют переменные результаты и, следовательно, приверженность пациентов к лечению низкая.
Альтернативным лечением является использование устройств для термотерапии, таких как Lipiflow, MiBo Thermoflo и Blephasteam.
Целью данного исследования является определение того, является ли тепловое устройство MiBo Thermoflo более эффективным, чем теплые компрессы и массаж век, при лечении сухости глаз, вторичной по отношению к МГД.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группа Mibo получит 3 сеанса термальной терапии с интервалом в 2 недели, а контрольная группа получит теплые компрессы и массаж век 2 раза в день.
Все испытуемые будут наблюдаться в течение 24 недель, и мы сравним результаты для обеих групп в конце исследования.
Во время протокола пациенты в обеих группах будут продолжать стандартное лечение синдрома сухого глаза по мере необходимости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
- Departamento de Oftalmologia, Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты с диагнозом:
- Синдром сухого глаза с дисфункцией мейбомиевых желез отдельно или в сочетании с другим типом сухости глаз.
- Пациенты, которые ранее лечились массажем век и теплыми компрессами без какого-либо улучшения.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- История глазной хирургии в течение трех месяцев до включения.
- История травмы, инфекции или воспаления в течение трех месяцев до включения.
- Использование контактных линз в последнюю неделю перед включением.
- Пациенты с активным глазным аллергическим заболеванием.
- Больной с микробным кератитом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Mibo Thermoflo (thermal device)
Same at-home TheraPearl® regimen plus eyelid massage, and received three additional in-office MiBo Thermoflo® sessions at baseline and weeks 2 and 4. Each eye was treated at 42°C for 11 minutes.
Previously prescribed dry eye disease treatments were maintained unchanged throughout follow-up.
|
Тепловая терапия с Mibo Thermoflo по 11 минут на каждый глаз во время каждого сеанса.
|
|
Активный компаратор: Warm compresses and eyelid massage
TheraPearl® gel-bead eye mask over closed eyelids for 11 minutes twice daily, followed by eyelid massage.
Previously prescribed dry eye disease treatments were maintained unchanged throughout follow-up.
|
Теплые компрессы плюс массаж век 2 раза в день по 11 минут на каждый глаз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессивность мейбомиевых желез
Временное ограничение: Базально до 24 недель
|
Изменения в структуре мейбомиевых желез будут оцениваться по выраженности мейбомиевых желез.
|
Базально до 24 недель
|
|
Качество мейбума
Временное ограничение: Базально до 24 недель
|
Изменения в структуре мейбомиевых желез будут оцениваться по качеству мейбума в щелевой лампе, оцениваемому как: прозрачный, непрозрачный, гранулированный и зубная паста для наихудшей секреции мейбума.
|
Базально до 24 недель
|
|
Окрашивание роговицы и конъюнктивы флуоресцеиновым красителем
Временное ограничение: Базально до 24 недель
|
Повреждение поверхности глаза оценивают с помощью окрашивания роговицы и конъюнктивы флуоресцеиновым красителем.
|
Базально до 24 недель
|
|
Окрашивание роговицы и конъюнктивы красителем лиссаминовым зеленым.
Временное ограничение: Базально до 24 недель
|
Повреждение поверхности глаза оценивают по окрашиванию роговицы и конъюнктивы красителем лиссаминовым зеленым.
|
Базально до 24 недель
|
|
Время разрыва слезы (TBUT)
Временное ограничение: Базально до 24 недель
|
Стабильность на разрыв будет измеряться временем разрыва разрыва (TBUT).
Результат >10 секунд будет считаться нормальным, результат <10 секунд будет считаться патологическим.
|
Базально до 24 недель
|
|
Проба Ширмера с анестезией и без нее
Временное ограничение: Базально до 24 недель
|
Слезопродукцию измеряют с помощью теста Ширмера с анестезией и без нее.
Проба Ширмера >10 мм считается нормальной, результат >5 мм - патологической.
Проба Ширмера при анестезии >15 мм считается нормальной.
|
Базально до 24 недель
|
|
Оценка симптомов по опроснику сухости глаз (SANDE)
Временное ограничение: Базально до 24 недель
|
Симптомы поверхности глаза будут оцениваться с помощью опросника для оценки симптомов синдрома сухого глаза (SANDE).
Анкета SANDE состоит из двух вопросов, представленных в визуальной шкале.
Эти два вопроса оценивают частоту и тяжесть симптомов сухости глаз.
|
Базально до 24 недель
|
|
Индекс заболевания поверхности глаза (OSDI)
Временное ограничение: Базально до 24 недель
|
Симптомы поверхности глаза будут оцениваться с помощью индекса заболеваний поверхности глаза (OSDI).
Анкета OSDI состоит из 12 вопросов, которые оценивают симптомы сухости глаз и их влияние на функции, связанные со зрением.
Опросник разделен на 3 субшкалы: глазные симптомы, функция зрения и триггеры окружающей среды.
Пациентов просят оценить свои ответы по шкале от 0 до 4, где 0 означает «никогда», 1 «некоторое время», 2 «половину времени», 3 «большую часть времени» и 4 «в большинстве случаев». Все время".
Общий балл рассчитывается по следующей формуле: ([сумма баллов по всем ответам на вопросы x 100] / [общее количество ответов на вопросы x 4]).
Более низкие баллы представляют лучший результат.
|
Базально до 24 недель
|
|
Опросник сухости глаз 5 (DEQ-5)
Временное ограничение: Базально до 24 недель
|
Поверхностные симптомы глаз будут оцениваться с помощью Опросника сухости глаз 5 (DEQ-5).
Опросник сухости глаз 5 оценивает привычные симптомы сухости глаз (дискомфорт, сухость и слезотечение) и уровень их тяжести.
|
Базально до 24 недель
|
|
Осмолярность слезы
Временное ограничение: Базально до 24 недель
|
У пациентов с синдромом сухого глаза повышен уровень осмолярности слезы, что является одним из биомаркеров воспаления слезы.
Осмолярность слез будет определяться с помощью системы осмолярности Tear Lab, результат 308 мОсм/л или выше указывает на сухость глаз.
|
Базально до 24 недель
|
|
Изменение слезы матриксной металлопротеиназы 9 (ММП-9)
Временное ограничение: Базально до 24 недель
|
ММП-9 является воспалительным биомаркером, уровень которого повышается в слезах пациентов с синдромом сухого глаза и ранней диагностической оценкой, это реализуется в консультационном кабинете с помощью теста InflammaDry (Rapid Pathogen Screening Inc.).
Наличие 1 линии означает отрицательный результат, а двух линий означает положительный результат.
|
Базально до 24 недель
|
|
Время разрушения неинвазивного кератографа (NIKBUT)
Временное ограничение: Базально до 24 недель
|
НИКБУТ будет измеряться с помощью кератографа 5М.
Отчет JENVIS Dry Eye будет создан для документирования результатов.
|
Базально до 24 недель
|
|
Высота слезного мениска
Временное ограничение: Базально до 24 недель
|
Высота слезного мениска будет измеряться с помощью кератографа 5М.
Отчет JENVIS Dry Eye будет создан для документирования результатов.
|
Базально до 24 недель
|
|
Конъюнктивальная гиперемия
Временное ограничение: Базально до 24 недель
|
Гипермеазия конъюнктивы оценивается по шкале JENVIS с помощью кератографа 5M.
Отчет JENVIS Dry Eye будет создан для документирования результатов.
Конъюнктивальная гиперемия будет.
оценивается как: нет, легкая, умеренная или тяжелая.
|
Базально до 24 недель
|
|
Толщина липидного слоя
Временное ограничение: Базально до 24 недель
|
Толщина липидного слоя будет измеряться с помощью кератографа 5М.
Отчет JENVIS Dry Eye будет создан для документирования результатов.
|
Базально до 24 недель
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Базально до 24 недель
|
Нежелательные явления будут оцениваться во время офтальмологической оценки.
|
Базально до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочные изменения при окрашивании роговицы и конъюнктивы флуоресцеиновым красителем
Временное ограничение: Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
Краткосрочные изменения повреждения поверхности глаза будут оцениваться с помощью окрашивания роговицы и конъюнктивы флуоресцеиновым красителем.
|
Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
|
Краткосрочные изменения при окрашивании роговицы и конъюнктивы красителем лиссаминовым зеленым
Временное ограничение: Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
Кратковременные изменения в повреждении поверхности глаза оценивают с помощью окрашивания роговицы и конъюнктивы красителем лиссаминовым зеленым.
|
Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
|
Краткосрочные изменения слезостойкости
Временное ограничение: Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
Кратковременные изменения устойчивости к слезе будут измеряться временем отрыва слезы (TBUT).
Результат >10 секунд будет считаться нормальным, результат <10 секунд будет считаться патологическим.
|
Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
|
Краткосрочные изменения в опроснике для оценки симптомов синдрома сухого глаза (SANDE)
Временное ограничение: Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
Кратковременные изменения симптомов на поверхности глаза будут оцениваться с помощью оценки симптомов синдрома сухого глаза (SANDE).
Анкета SANDE состоит из двух вопросов, представленных в визуальной шкале.
Эти два вопроса оценивают частоту и тяжесть симптомов сухости глаз.
Меньшая частота свидетельствует об изменении симптоматики глазной поверхности и улучшении качества жизни.
|
Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
|
Кратковременные изменения индекса заболеваний поверхности глаза (OSDI)
Временное ограничение: Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
Краткосрочные изменения симптомов глазной поверхности будут оцениваться с помощью индекса глазной поверхности (OSDI).
Анкета OSDI состоит из 12 вопросов, которые оценивают симптомы сухости глаз и их влияние на функции, связанные со зрением.
Опросник разделен на 3 подшкалы: глазные симптомы, функция, связанная со зрением, и триггеры окружающей среды.
Меньшая частота свидетельствует об изменении симптоматики глазной поверхности и улучшении качества жизни.
|
Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
|
Краткосрочные изменения в опроснике 5 по синдрому сухого глаза (DEQ-5)
Временное ограничение: Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
Краткосрочные изменения симптомов поверхности глаза будут оцениваться с помощью опросника сухости глаз 5 (DEQ-5).
Опросник сухости глаз 5 оценивает привычные симптомы сухости глаз (дискомфорт, сухость и слезотечение) и уровень их тяжести.
Меньшая частота свидетельствует об изменении симптоматики суставной поверхности и улучшении качества жизни.
|
Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
|
Температура кожи век
Временное ограничение: Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
Температура кожи век будет измеряться с помощью термографического инфракрасного научного оборудования FLIR SC4000, чтобы убедиться, что температура составляет 42 градуса Цельсия, как рекомендует производитель.
|
Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
|
Роговично-конъюнктивальная температура
Временное ограничение: Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
Температура роговицы и конъюнктивы будет измеряться с помощью термографического инфракрасного научного оборудования FLIR SC4000, чтобы убедиться, что температура составляет 42 градуса Цельсия, как рекомендует производитель.
|
Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
|
Бульбарная конъюнктивальная температура
Временное ограничение: Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
Бульбарная температура конъюнктивы будет измеряться с помощью термографического инфракрасного научного оборудования FLIR SC4000, чтобы убедиться, что температура составляет 42 градуса Цельсия, как рекомендует производитель.
|
Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термальной терапии на 2-й и 4-й неделе.
|
|
Температура тарзальной конъюнктивы
Временное ограничение: Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термотерапии на 2-й и 4-й неделе.
|
Температура тарзальной конъюнктивы будет измеряться с помощью термографического инфракрасного научного оборудования FLIR SC4000, чтобы убедиться, что температура составляет 42 градуса Цельсия, как рекомендует производитель.
|
Эти параметры будут оцениваться перед сеансами термотерапии на 2-й и 4-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karim Mohamed-Noriega, M.D., Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Geerling G, Tauber J, Baudouin C, Goto E, Matsumoto Y, O'Brien T, Rolando M, Tsubota K, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on management and treatment of meibomian gland dysfunction. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2050-64. doi: 10.1167/iovs.10-6997g. No abstract available.
- Craig JP, Nichols KK, Akpek EK, Caffery B, Dua HS, Joo CK, Liu Z, Nelson JD, Nichols JJ, Tsubota K, Stapleton F. TFOS DEWS II Definition and Classification Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):276-283. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.008. Epub 2017 Jul 20.
- Jones L, Downie LE, Korb D, Benitez-Del-Castillo JM, Dana R, Deng SX, Dong PN, Geerling G, Hida RY, Liu Y, Seo KY, Tauber J, Wakamatsu TH, Xu J, Wolffsohn JS, Craig JP. TFOS DEWS II Management and Therapy Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):575-628. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.006. Epub 2017 Jul 20.
- Lemp MA, Crews LA, Bron AJ, Foulks GN, Sullivan BD. Distribution of aqueous-deficient and evaporative dry eye in a clinic-based patient cohort: a retrospective study. Cornea. 2012 May;31(5):472-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e318225415a.
- Schaumberg DA, Nichols JJ, Papas EB, Tong L, Uchino M, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on the epidemiology of, and associated risk factors for, MGD. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1994-2005. doi: 10.1167/iovs.10-6997e. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Arita R, Morishige N, Shirakawa R, Sato Y, Amano S. Effects of Eyelid Warming Devices on Tear Film Parameters in Normal Subjects and Patients with Meibomian Gland Dysfunction. Ocul Surf. 2015 Oct;13(4):321-30. doi: 10.1016/j.jtos.2015.04.005. Epub 2015 May 30.
- Foulks, G. N., Lemp, M., Jester, J., Sutphin, J., Murube, J., & Novack, G. (2007). report of the international dry eye workshop (DEWS). Ocul Surf, 5(2), 65-204. Foulks, G. N., Lemp, M., Jester, J., Sutphin, J., Murube, J., & Novack, G. (2007). Report of the international dry eye workshop (DEWS). Ocul Surf, 5(2), 65-204.
- Hom M, De Land P. Prevalence and severity of symptomatic dry eyes in Hispanics. Optom Vis Sci. 2005 Mar;82(3):206-8. doi: 10.1097/01.opx.0000156310.45736.fa.
- Johnson ME, Murphy PJ. Changes in the tear film and ocular surface from dry eye syndrome. Prog Retin Eye Res. 2004 Jul;23(4):449-74. doi: 10.1016/j.preteyeres.2004.04.003.
- Kenrick CJ, Alloo SS. The Limitation of Applying Heat to the External Lid Surface: A Case of Recalcitrant Meibomian Gland Dysfunction. Case Rep Ophthalmol. 2017 Jan 16;8(1):7-12. doi: 10.1159/000455087. eCollection 2017 Jan-Apr.
- Mori A, Shimazaki J, Shimmura S, Fujishima H, Oguchi Y, Tsubota K. Disposable eyelid-warming device for the treatment of meibomian gland dysfunction. Jpn J Ophthalmol. 2003 Nov-Dec;47(6):578-86. doi: 10.1016/s0021-5155(03)00142-4.
- Nelson JD, Shimazaki J, Benitez-del-Castillo JM, Craig JP, McCulley JP, Den S, Foulks GN. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the definition and classification subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1930-7. doi: 10.1167/iovs.10-6997b. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Pult H, Riede-Pult BH, Purslow C. A comparison of an eyelid-warming device to traditional compress therapy. Optom Vis Sci. 2012 Jul;89(7):E1035-41. doi: 10.1097/OPX.0b013e31825c3479.
- Qiao J, Yan X. Emerging treatment options for meibomian gland dysfunction. Clin Ophthalmol. 2013;7:1797-803. doi: 10.2147/OPTH.S33182. Epub 2013 Sep 9.
- Wang MT, Jaitley Z, Lord SM, Craig JP. Comparison of Self-applied Heat Therapy for Meibomian Gland Dysfunction. Optom Vis Sci. 2015 Sep;92(9):e321-6. doi: 10.1097/OPX.0000000000000601.
- Wang X, Lu X, Yang J, Wei R, Yang L, Zhao S, Wang X. Evaluation of Dry Eye and Meibomian Gland Dysfunction in Teenagers with Myopia through Noninvasive Keratograph. J Ophthalmol. 2016;2016:6761206. doi: 10.1155/2016/6761206. Epub 2016 Jan 6.
- Stetson G. & Kenrick Ch. (2018). A comparision of four warm compress devices. The Association of Research in Vision and Ophthalmology (ARVO). Honolulu Hawaii. 953-B0131.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OF18-00006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .