Skuteczność i bezpieczeństwo urządzeń termicznych w leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma
2 września 2026 zaktualizowane przez: Karim Mohamed-Noriega, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Zespół suchego oka to powszechna choroba oczu, która dotyka 1 do 2 na 10 osób na całym świecie.
Jedną z częstych przyczyn tej choroby jest dysfunkcja gruczołów Meiboma.
Gruczoły Meiboma to bardzo małe gruczoły znajdujące się na obrzeżach powiek, które wytwarzają oleistą substancję, która zapobiega parowaniu łez.
Kiedy te gruczoły są uszkodzone, film łzowy szybko odparowuje, a oczy wysychają.
Ta choroba objawia się podrażnieniem oka, uczuciem ciała obcego, stanem zapalnym itp.
Leczeniem z wyboru w przypadku MGD jest masaż powiek i ciepłe okłady 2 razy dziennie.
Jednak te zabiegi nie zawsze działają idealnie, w wyniku czego pacjentom trudno jest stosować się do zaleceń lekarza.
Innym rodzajem leczenia jest termoterapia.
Istnieje kilka urządzeń, które są przeznaczone do nakładania ciepła na powieki, takie jak Lipiflow, MiBo Thermoflo i Blephasteam.
W tym badaniu chcemy dowiedzieć się, czy terapia termiczna z MiBo Thermoflo działa lepiej niż stosowanie ciepłych okładów i masażu powiek w leczeniu zespołu suchego oka spowodowanego MGD.
W tym celu wybierzemy kilku pacjentów i losowo przypiszemy ich do grupy z terapią termiczną MiBo Thermoflo lub do grupy z ciepłymi okładami i masażem powiek.
Grupa Mibo otrzyma 3 sesje termoterapii w odstępie 2 tygodni, a grupa kontrolna ciepłe okłady i masaż powiek 2 razy dziennie.
Wszyscy uczestnicy będą mieli kontrolę przez 24 tygodnie, a pod koniec badania porównamy wyniki dla obu grup.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół suchego oka jest uważany za jedną z najważniejszych chorób okulistycznych, dotykającą od 10 do 20% populacji ogólnej.
Spośród nich od 3,7% do 70% przypadków jest spowodowanych dysfunkcją gruczołów Meiboma (MGD).
MGD jest przewlekłą rozlaną chorobą charakteryzującą się niedrożnością przewodu końcowego i/lub jakościowymi/ilościowymi zmianami w wydzielaniu gruczołów.
Powoduje to zakłócenie filmu łzowego, objawy podrażnienia oka, stan zapalny i objawy na powierzchni oka.
Złotym standardem w leczeniu dysfunkcji Meiboma jest stosowanie ciepłych okładów i masaż powiek 2 razy dziennie.
Dają one zmienne wyniki, w związku z czym przestrzeganie zaleceń przez pacjentów jest niskie.
Alternatywnym zabiegiem jest zastosowanie urządzeń do termoterapii, takich jak Lipiflow, MiBo Thermoflo, Blephasteam.
Celem pracy jest określenie, czy urządzenie termiczne MiBo Thermoflo jest skuteczniejsze niż ciepłe okłady i masaż powiek w leczeniu zespołu suchego oka wtórnego do MGD.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupa Mibo otrzyma 3 sesje termoterapii w odstępie 2 tygodni, a grupa kontrolna ciepłe okłady i masaż powiek 2 razy dziennie.
Wszyscy uczestnicy będą mieli kontrolę przez 24 tygodnie, a pod koniec badania porównamy wyniki dla obu grup.
W trakcie protokołu pacjenci z obu grup będą w razie potrzeby kontynuować standardowe leczenie zespołu suchego oka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
- Departamento de Oftalmologia, Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z rozpoznaniem:
- Zespół suchego oka z dysfunkcją gruczołów Meiboma samodzielnie lub w połączeniu z innym rodzajem suchego oka.
- Pacjenci, u których wcześniej wykonywano masaże powiek i ciepłe okłady bez poprawy.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Historia operacji okulistycznych w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem.
- Historia urazów, infekcji lub stanów zapalnych w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem.
- Używanie soczewek kontaktowych w ostatnim tygodniu przed włączeniem.
- Pacjenci z czynną chorobą alergiczną oczu.
- Pacjent z bakteryjnym zapaleniem rogówki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mibo Thermoflo (thermal device)
Same at-home TheraPearl® regimen plus eyelid massage, and received three additional in-office MiBo Thermoflo® sessions at baseline and weeks 2 and 4. Each eye was treated at 42°C for 11 minutes.
Previously prescribed dry eye disease treatments were maintained unchanged throughout follow-up.
|
Termoterapia Mibo Thermoflo przez 11 minut na oko, podczas każdej sesji.
|
|
Aktywny komparator: Warm compresses and eyelid massage
TheraPearl® gel-bead eye mask over closed eyelids for 11 minutes twice daily, followed by eyelid massage.
Previously prescribed dry eye disease treatments were maintained unchanged throughout follow-up.
|
Ciepłe okłady plus masaż powiek 2 razy dziennie po 11 minut na oko.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresyjność gruczołów Meiboma
Ramy czasowe: Baza do 24 tygodnia
|
Zmiany w strukturze gruczołów Meiboma będą oceniane na podstawie ekspresji gruczołów Meiboma.
|
Baza do 24 tygodnia
|
|
Jakość Meibuma
Ramy czasowe: Baza do 24 tygodnia
|
Zmiany w strukturze gruczołów Meiboma będą oceniane za pomocą jakości meibum w lampie szczelinowej ocenianej jako: klarowny, nieprzezroczysty, ziarnisty i pasta do zębów dla najgorszej wydzieliny meibum.
|
Baza do 24 tygodnia
|
|
Barwienie rogówki i spojówki barwnikiem fluoresceinowym
Ramy czasowe: Baza do 24 tygodnia
|
Stopień uszkodzenia powierzchni oka zostanie oceniony za pomocą barwienia rogówki i spojówki barwnikiem fluoresceinowym.
|
Baza do 24 tygodnia
|
|
Barwienie rogówki i spojówki zielonym barwnikiem lizaminowym
Ramy czasowe: Baza do 24 tygodnia
|
Stopień uszkodzenia powierzchni oka zostanie oceniony za pomocą barwienia rogówki i spojówki zielonym barwnikiem lizaminowym.
|
Baza do 24 tygodnia
|
|
Czas przerwania łez (TBUT)
Ramy czasowe: Baza do 24 tygodnia
|
Stabilność łez będzie mierzona za pomocą czasu przerwania łez (TBUT).
Wynik >10 sekund zostanie uznany za prawidłowy, wynik <10 sekund zostanie uznany za patologiczny.
|
Baza do 24 tygodnia
|
|
Test Schirmera ze znieczuleniem i bez
Ramy czasowe: Baza do 24 tygodnia
|
Wytwarzanie łez będzie mierzone testem Schirmera w znieczuleniu i bez znieczulenia.
Wynik testu Schirmera >10 mm zostanie uznany za prawidłowy, wynik >5 mm za patologiczny.
Test Schirmera przy znieczuleniu >15 mm jest uważany za prawidłowy.
|
Baza do 24 tygodnia
|
|
Kwestionariusz oceny objawów suchego oka (SANDE)
Ramy czasowe: Baza do 24 tygodnia
|
Objawy na powierzchni oka zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza oceny objawów suchego oka (SANDE).
Kwestionariusz SANDE składa się z dwóch pytań przedstawionych w skali wizualnej.
Te dwa pytania służą do oceny częstości i nasilenia objawów suchego oka.
|
Baza do 24 tygodnia
|
|
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI)
Ramy czasowe: Baza do 24 tygodnia
|
Objawy powierzchni oka zostaną ocenione za pomocą wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI).
Kwestionariusz OSDI składa się z 12 pytań, które oceniają objawy suchego oka i ich wpływ na funkcje związane z widzeniem.
Kwestionariusz jest podzielony na 3 podskale: objawy oczne, funkcje związane z widzeniem i wyzwalacze środowiskowe.
Pacjenci proszeni są o ocenę swoich odpowiedzi w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „żadny czas”, 1 „czasem”, 2 „połowę czasu”, 3 „przeważnie” i 4 „. cały czas".
Suma punktów obliczana jest według wzoru: ([suma punktów za wszystkie udzielone odpowiedzi x 100] / [całkowita liczba udzielonych odpowiedzi x 4]).
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Baza do 24 tygodnia
|
|
Kwestionariusz Suchego Oka 5 (DEQ-5)
Ramy czasowe: Baza do 24 tygodnia
|
Objawy na powierzchni oka zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Suchego Oka 5 (DEQ-5).
Kwestionariusz Suchego Oka 5 ocenia nawykowe objawy suchego oka (dyskomfort, suchość i łzawienie oczu) oraz stopień nasilenia.
|
Baza do 24 tygodnia
|
|
Osmolarność łez
Ramy czasowe: Baza do 24 tygodnia
|
Pacjenci z zespołem suchego oka mają podwyższoną osmolarność łez, która jest jednym z biomarkerów zapalenia łez.
Osmolarność łez zostanie zmierzona za pomocą Tear Lab Osmolarity System, wynik 308 mOsm/L lub wyższy wskazuje na zespół suchego oka.
|
Baza do 24 tygodnia
|
|
Zmiana rozdarcia metaloproteinazy macierzy 9 (MMP-9)
Ramy czasowe: Baza do 24 tygodnia
|
MMP-9 jest biomarkerem stanu zapalnego, który jest podwyższony we łzach pacjentów z zespołem suchego oka, a wczesna ocena diagnostyczna jest realizowana w gabinecie za pomocą testu InflammaDry (Rapid Pathogen Screening Inc.).
Obecność 1 kreski to wynik ujemny, a dwie kreseczki oznaczają wynik dodatni.
|
Baza do 24 tygodnia
|
|
Nieinwazyjny czas przerwania keratografu (NIKBUT)
Ramy czasowe: Baza do 24 tygodnia
|
NIKBUT będzie mierzony za pomocą Keratografu 5M.
Zostanie wygenerowany raport JENVIS Dry Eye w celu udokumentowania ustaleń.
|
Baza do 24 tygodnia
|
|
Wysokość menisku łzowego
Ramy czasowe: Baza do 24 tygodnia
|
Wysokość menisku łzowego zostanie zmierzona za pomocą Keratografu 5M.
Zostanie wygenerowany raport JENVIS Dry Eye w celu udokumentowania ustaleń.
|
Baza do 24 tygodnia
|
|
Przekrwienie spojówki
Ramy czasowe: Baza do 24 tygodnia
|
Przekrwienie spojówki zostanie ocenione za pomocą skali JENVIS w wykonaniu Keratograf 5M.
Zostanie wygenerowany raport JENVIS Dry Eye w celu udokumentowania ustaleń.
Przekrwienie spojówek będzie.
sklasyfikowane jako: brak, łagodny umiarkowany lub ciężki.
|
Baza do 24 tygodnia
|
|
Grubość warstwy lipidowej
Ramy czasowe: Baza do 24 tygodnia
|
Grubość warstwy lipidowej zostanie zmierzona za pomocą Keratografu 5M.
Zostanie wygenerowany raport JENVIS Dry Eye w celu udokumentowania ustaleń.
|
Baza do 24 tygodnia
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Baza do 24 tygodnia
|
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione podczas oceny okulistycznej.
|
Baza do 24 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkotrwałe zmiany z barwieniem rogówki i spojówki barwnikiem fluoresceinowym
Ramy czasowe: Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
Krótkoterminowe zmiany uszkodzenia powierzchni oka będą oceniane za pomocą barwienia rogówki i spojówki barwnikiem fluoresceinowym.
|
Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
|
Krótkoterminowe zmiany z barwieniem rogówki i spojówki zielonym barwnikiem lizaminowym
Ramy czasowe: Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
Krótkoterminowe zmiany uszkodzenia powierzchni oka będą oceniane za pomocą barwienia rogówki i spojówki zielonym barwnikiem lizaminowym.
|
Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
|
Krótkoterminowe zmiany stabilności łez
Ramy czasowe: Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
Krótkoterminowe zmiany stabilności łez będą mierzone za pomocą czasu przerwania łez (TBUT).
Wynik >10 sekund zostanie uznany za prawidłowy, wynik <10 sekund zostanie uznany za patologiczny.
|
Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
|
Krótkoterminowe zmiany w ocenie objawów w kwestionariuszu Suchego Oka (SANDE)
Ramy czasowe: Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
Krótkoterminowe zmiany objawów powierzchni oka zostaną ocenione za pomocą Oceny Objawów Suchego Oka (SANDE).
Kwestionariusz SANDE składa się z dwóch pytań przedstawionych w skali wizualnej.
Te dwa pytania służą do oceny częstości i nasilenia objawów suchego oka.
Mniejszy odsetek świadczy o zmianach w objawach na powierzchni oka i poprawie jakości życia.
|
Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
|
Krótkoterminowe zmiany wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI)
Ramy czasowe: Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
Krótkoterminowe zmiany objawów powierzchni oka zostaną ocenione za pomocą wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI).
Kwestionariusz OSDI składa się z 12 pytań, które oceniają objawy suchego oka i ich wpływ na funkcje związane z widzeniem.
Kwestionariusz jest podzielony na 3 podskale: objawy oczne, funkcje związane ze wzrokiem i czynniki środowiskowe.
Mniejszy odsetek świadczy o zmianach w objawach na powierzchni oka i poprawie jakości życia.
|
Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
|
Krótkoterminowe zmiany w Kwestionariuszu Suchego Oka 5 (DEQ-5)
Ramy czasowe: Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
Krótkoterminowe zmiany objawów powierzchni oka zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Suchego Oka 5 (DEQ-5).
Kwestionariusz Suchego Oka 5 ocenia nawykowe objawy suchego oka (dyskomfort, suchość i łzawienie oczu) oraz stopień nasilenia.
Mniejszy odsetek świadczy o zmianach w objawach na powierzchni oka i poprawie jakości życia.
|
Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
|
Temperatura skóry powiek
Ramy czasowe: Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
Temperatura skóry powiek zostanie zmierzona za pomocą termograficznego sprzętu naukowego na podczerwień FLIR SC4000 w celu sprawdzenia, czy uzyskano 42 stopnie Celsjusza zgodnie z zaleceniami producenta.
|
Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
|
Temperatura spojówki rogówki
Ramy czasowe: Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
Temperatura spojówki rogówki zostanie zmierzona za pomocą termograficznego sprzętu naukowego na podczerwień FLIR SC4000 w celu sprawdzenia, czy uzyskano 42 stopnie Celsjusza zgodnie z zaleceniami producenta.
|
Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
|
Temperatura spojówki opuszkowej
Ramy czasowe: Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
Temperatura spojówki opuszkowej zostanie zmierzona za pomocą termograficznego sprzętu naukowego FLIR SC4000 w podczerwieni, aby sprawdzić, czy uzyskano 42 stopnie Celsjusza zgodnie z zaleceniami producenta.
|
Parametry te zostaną ocenione przed sesjami terapii termalnej w 2 i 4 tygodniu
|
|
Temperatura spojówki stępu
Ramy czasowe: Parametry te zostaną ocenione przed sesjami termoterapii w 2 i 4 tygodniu.
|
Temperatura spojówki stępu zostanie zmierzona za pomocą termograficznego sprzętu naukowego na podczerwień FLIR SC4000 w celu sprawdzenia, czy uzyskano 42 stopnie Celsjusza zgodnie z zaleceniami producenta.
|
Parametry te zostaną ocenione przed sesjami termoterapii w 2 i 4 tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karim Mohamed-Noriega, M.D., Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Geerling G, Tauber J, Baudouin C, Goto E, Matsumoto Y, O'Brien T, Rolando M, Tsubota K, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on management and treatment of meibomian gland dysfunction. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2050-64. doi: 10.1167/iovs.10-6997g. No abstract available.
- Craig JP, Nichols KK, Akpek EK, Caffery B, Dua HS, Joo CK, Liu Z, Nelson JD, Nichols JJ, Tsubota K, Stapleton F. TFOS DEWS II Definition and Classification Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):276-283. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.008. Epub 2017 Jul 20.
- Jones L, Downie LE, Korb D, Benitez-Del-Castillo JM, Dana R, Deng SX, Dong PN, Geerling G, Hida RY, Liu Y, Seo KY, Tauber J, Wakamatsu TH, Xu J, Wolffsohn JS, Craig JP. TFOS DEWS II Management and Therapy Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):575-628. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.006. Epub 2017 Jul 20.
- Lemp MA, Crews LA, Bron AJ, Foulks GN, Sullivan BD. Distribution of aqueous-deficient and evaporative dry eye in a clinic-based patient cohort: a retrospective study. Cornea. 2012 May;31(5):472-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e318225415a.
- Schaumberg DA, Nichols JJ, Papas EB, Tong L, Uchino M, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on the epidemiology of, and associated risk factors for, MGD. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1994-2005. doi: 10.1167/iovs.10-6997e. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Arita R, Morishige N, Shirakawa R, Sato Y, Amano S. Effects of Eyelid Warming Devices on Tear Film Parameters in Normal Subjects and Patients with Meibomian Gland Dysfunction. Ocul Surf. 2015 Oct;13(4):321-30. doi: 10.1016/j.jtos.2015.04.005. Epub 2015 May 30.
- Foulks, G. N., Lemp, M., Jester, J., Sutphin, J., Murube, J., & Novack, G. (2007). report of the international dry eye workshop (DEWS). Ocul Surf, 5(2), 65-204. Foulks, G. N., Lemp, M., Jester, J., Sutphin, J., Murube, J., & Novack, G. (2007). Report of the international dry eye workshop (DEWS). Ocul Surf, 5(2), 65-204.
- Hom M, De Land P. Prevalence and severity of symptomatic dry eyes in Hispanics. Optom Vis Sci. 2005 Mar;82(3):206-8. doi: 10.1097/01.opx.0000156310.45736.fa.
- Johnson ME, Murphy PJ. Changes in the tear film and ocular surface from dry eye syndrome. Prog Retin Eye Res. 2004 Jul;23(4):449-74. doi: 10.1016/j.preteyeres.2004.04.003.
- Kenrick CJ, Alloo SS. The Limitation of Applying Heat to the External Lid Surface: A Case of Recalcitrant Meibomian Gland Dysfunction. Case Rep Ophthalmol. 2017 Jan 16;8(1):7-12. doi: 10.1159/000455087. eCollection 2017 Jan-Apr.
- Mori A, Shimazaki J, Shimmura S, Fujishima H, Oguchi Y, Tsubota K. Disposable eyelid-warming device for the treatment of meibomian gland dysfunction. Jpn J Ophthalmol. 2003 Nov-Dec;47(6):578-86. doi: 10.1016/s0021-5155(03)00142-4.
- Nelson JD, Shimazaki J, Benitez-del-Castillo JM, Craig JP, McCulley JP, Den S, Foulks GN. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the definition and classification subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1930-7. doi: 10.1167/iovs.10-6997b. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Pult H, Riede-Pult BH, Purslow C. A comparison of an eyelid-warming device to traditional compress therapy. Optom Vis Sci. 2012 Jul;89(7):E1035-41. doi: 10.1097/OPX.0b013e31825c3479.
- Qiao J, Yan X. Emerging treatment options for meibomian gland dysfunction. Clin Ophthalmol. 2013;7:1797-803. doi: 10.2147/OPTH.S33182. Epub 2013 Sep 9.
- Wang MT, Jaitley Z, Lord SM, Craig JP. Comparison of Self-applied Heat Therapy for Meibomian Gland Dysfunction. Optom Vis Sci. 2015 Sep;92(9):e321-6. doi: 10.1097/OPX.0000000000000601.
- Wang X, Lu X, Yang J, Wei R, Yang L, Zhao S, Wang X. Evaluation of Dry Eye and Meibomian Gland Dysfunction in Teenagers with Myopia through Noninvasive Keratograph. J Ophthalmol. 2016;2016:6761206. doi: 10.1155/2016/6761206. Epub 2016 Jan 6.
- Stetson G. & Kenrick Ch. (2018). A comparision of four warm compress devices. The Association of Research in Vision and Ophthalmology (ARVO). Honolulu Hawaii. 953-B0131.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OF18-00006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .