Werkzaamheid en veiligheid van thermische apparaten bij de behandeling van disfunctie van de klier van Meibom
2 september 2026 bijgewerkt door: Karim Mohamed-Noriega, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Droge-ogen-syndroom is een veel voorkomende oogziekte die 1 tot 2 op de 10 mensen over de hele wereld treft.
Een veelvoorkomende oorzaak van deze ziekte is de disfunctie van de klier van Meibom.
De klieren van Meibom zijn zeer kleine klieren aan de rand van de oogleden die een olieachtige substantie produceren die de verdamping van tranen voorkomt.
Wanneer deze klieren zijn aangetast, verdampt de traanfilm snel en drogen de ogen uit.
Deze ziekte presenteert zich als oogirritatie, gevoel van vreemd lichaam, ontsteking, enz.
De voorkeursbehandeling voor MGD is ooglidmassage en 2 keer per dag warme kompressen.
Deze behandelingen werken echter niet altijd perfect, met als gevolg dat patiënten het moeilijk vinden om de instructies van de arts op te volgen.
Een andere vorm van behandeling is thermische therapie.
Er zijn verschillende apparaten die zijn ontworpen om warmte op de oogleden toe te passen, zoals Lipiflow, MiBo Thermoflo en Blephasteam.
In dit onderzoek willen we uitzoeken of thermische therapie met MiBo Thermoflo beter werkt dan warme kompressen en ooglidmassage gebruiken bij de behandeling van droge ogen veroorzaakt door MGD.
Hiervoor zullen we meerdere patiënten selecteren en willekeurig toewijzen aan de groep met thermische therapie met MiBo Thermoflo of aan de groep met warme kompressen en ooglidmassage.
De Mibo-groep krijgt 3 sessies thermische therapie met een interval van 2 weken en de controlegroep warme kompressen en ooglidmassage 2 keer per dag.
Alle proefpersonen krijgen een follow-up van 24 weken en we zullen de resultaten voor beide groepen aan het einde van het onderzoek vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het droge-ogen-syndroom wordt beschouwd als een van de belangrijkste oogheelkundige aandoeningen en treft 10 tot 20% van de algemene bevolking.
Hiervan is 3,7% tot 70% van de gevallen te wijten aan disfunctie van de klieren van Meibom (MGD).
MGD is een chronische diffuse ziekte die wordt gekenmerkt door obstructie van de terminale ductus en/of kwalitatieve/kwantitatieve veranderingen in de secretie van de klier.
Dit veroorzaakt een verstoring van de traanfilm, symptomen van oogirritatie, ontsteking en symptomen van het oogoppervlak.
De gouden standaard voor de behandeling van disfunctie van Meibom is het gebruik van warme kompressen en ooglidmassage 2 keer per dag.
Deze hebben variabele resultaten en bijgevolg is de therapietrouw van de patiënt laag.
Een alternatieve behandeling is het gebruik van apparaten voor thermische therapie zoals Lipiflow, MiBo Thermoflo en Blephasteam.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het thermische apparaat MiBo Thermoflo effectiever is dan warme kompressen en ooglidmassage bij de behandeling van droge ogen secundair aan MGD.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de Mibo-groep krijgt 3 sessies thermische therapie met een interval van 2 weken en de controlegroep warme kompressen en ooglidmassage 2 keer per dag.
Alle proefpersonen krijgen een follow-up van 24 weken en we zullen de resultaten voor beide groepen aan het einde van het onderzoek vergelijken.
Tijdens het protocol zullen patiënten in beide groepen indien nodig doorgaan met hun standaardbehandeling voor droge ogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Departamento de Oftalmologia, Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten gediagnosticeerd met:
- Droge-ogensyndroom met disfunctie van de klieren van Meibom alleen of in combinatie met een ander type droge ogen.
- Patiënten die eerder werden behandeld met ooglidmassages en warme kompressen zonder enige verbetering.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw.
- Geschiedenis van oculaire chirurgie binnen drie maanden voorafgaand aan opname.
- Geschiedenis van trauma, infectie of ontsteking binnen drie maanden voorafgaand aan opname.
- Contactlensgebruik in de laatste week voor opname.
- Patiënten met een actieve oculaire allergische aandoening.
- Patiënt met microbiële keratitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mibo Thermoflo (thermal device)
Same at-home TheraPearl® regimen plus eyelid massage, and received three additional in-office MiBo Thermoflo® sessions at baseline and weeks 2 and 4. Each eye was treated at 42°C for 11 minutes.
Previously prescribed dry eye disease treatments were maintained unchanged throughout follow-up.
|
Thermische therapie met Mibo Thermoflo gedurende 11 minuten per oog, tijdens elke sessie.
|
|
Actieve vergelijker: Warm compresses and eyelid massage
TheraPearl® gel-bead eye mask over closed eyelids for 11 minutes twice daily, followed by eyelid massage.
Previously prescribed dry eye disease treatments were maintained unchanged throughout follow-up.
|
Warme kompressen plus ooglidmassage 2 keer per dag 11 minuten per oog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitdrukbaarheid van de klier van Meibom
Tijdsspanne: Basaal tot 24 weken
|
Veranderingen in de structuur van de klieren van Meibom zullen worden geëvalueerd aan de hand van de uitdrukbaarheid van de klieren van Meibom.
|
Basaal tot 24 weken
|
|
Meibum-kwaliteit
Tijdsspanne: Basaal tot 24 weken
|
Veranderingen in de structuur van de klier van Meibom zullen worden geëvalueerd met de meibum-kwaliteit in spleetlamp, gesorteerd als: helder, ondoorzichtig, korrelig en tandpasta voor de ergste secretie van meibum.
|
Basaal tot 24 weken
|
|
Hoornvlies- en conjunctivale kleuring met fluoresceïnekleurstof
Tijdsspanne: Basaal tot 24 weken
|
Schade aan het oogoppervlak wordt beoordeeld met kleuring van het hoornvlies en het bindvlies met fluoresceïnekleurstof.
|
Basaal tot 24 weken
|
|
Corneale en conjunctivale kleuring met lissamine groene kleurstof
Tijdsspanne: Basaal tot 24 weken
|
Schade aan het oogoppervlak wordt beoordeeld met kleuring van het hoornvlies en het bindvlies met lissaminegroene kleurstof.
|
Basaal tot 24 weken
|
|
Tear Break-up Time (TBUT)
Tijdsspanne: Basaal tot 24 weken
|
De scheurstabiliteit wordt gemeten met Tear Break-up Time (TBUT).
Een resultaat >10 seconden wordt als normaal beschouwd, een resultaat <10 seconden wordt als pathologisch beschouwd.
|
Basaal tot 24 weken
|
|
Schirmer-test met en zonder verdoving
Tijdsspanne: Basaal tot 24 weken
|
De traanproductie wordt gemeten met de Schirmer-test met en zonder verdoving.
Een Schirmer-test >10 mm wordt als normaal beschouwd, een resultaat >5 mm pathologisch.
De Schirmer-test met anesthesie> 15 mm wordt als normaal beschouwd.
|
Basaal tot 24 weken
|
|
Symptoombeoordeling in vragenlijst voor droge ogen (SANDE)
Tijdsspanne: Basaal tot 24 weken
|
Symptomen van het oogoppervlak worden beoordeeld met de vragenlijst Symptom Assessment in Dry Eye (SANDE).
De SANDE-vragenlijst heeft twee vragen die op een visuele schaal worden gepresenteerd.
De twee vragen beoordelen de frequentie en ernst van symptomen van droge ogen.
|
Basaal tot 24 weken
|
|
Oculaire oppervlakteziekte-index (OSDI)
Tijdsspanne: Basaal tot 24 weken
|
Symptomen van het oogoppervlak worden beoordeeld aan de hand van de Ocular Surface Disease Index (OSDI).
De OSDI-vragenlijst bestaat uit 12 vragen die de symptomen van droge ogen en hun effecten op de gezichtsfunctie beoordelen.
De vragenlijst is onderverdeeld in 3 subschalen: oculaire symptomen, visusgerelateerde functie en omgevingstriggers.
Patiënten wordt gevraagd hun antwoorden te beoordelen op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor "geen van de tijd", 1 "soms", 2 "de helft van de tijd", 3 "meestal" en 4 " de hele tijd".
De totale score wordt berekend met de volgende formule: ([som van de scores voor alle beantwoorde vragen x 100] / [totaal aantal beantwoorde vragen x 4]).
Lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Basaal tot 24 weken
|
|
Vragenlijst droge ogen 5 (DEQ-5)
Tijdsspanne: Basaal tot 24 weken
|
Symptomen van het oogoppervlak worden beoordeeld aan de hand van de Dry Eye Questionnaire 5 (DEQ-5).
De Dry Eye Questionnaire 5 beoordeelt gebruikelijke symptomen van droge ogen (ongemak, droge en natte ogen) en de ernst ervan.
|
Basaal tot 24 weken
|
|
Scheur osmolariteit
Tijdsspanne: Basaal tot 24 weken
|
Patiënten met droge ogen hebben een verhoogde traanosmolariteit, een van de biomarkers voor traanontsteking.
De traanosmolariteit wordt uitgevoerd met het Tear Lab Osmolarity System, een resultaat van 308 mOsm/L of hoger duidt op droge ogen.
|
Basaal tot 24 weken
|
|
Verandering in traan van matrix metalloproteïnase 9 (MMP-9)
Tijdsspanne: Basaal tot 24 weken
|
MMP-9 is een inflammatoire biomarker die wordt verhoogd in de tranen van patiënten met droge ogen en een vroege diagnostische evaluatie wordt gerealiseerd in de spreekkamer met de InflammaDry-test (Rapid Pathogen Screening Inc.).
De aanwezigheid van 1 streepje is een negatief resultaat en twee streepjes betekent een positief resultaat.
|
Basaal tot 24 weken
|
|
Niet-invasieve Keratograph Break-up Time (NIKBUT)
Tijdsspanne: Basaal tot 24 weken
|
NIKBUT wordt gemeten met Keratograph 5M.
Er wordt een JENVIS Dry Eye-rapport gegenereerd om bevindingen te documenteren.
|
Basaal tot 24 weken
|
|
Scheur meniscushoogte
Tijdsspanne: Basaal tot 24 weken
|
De hoogte van de scheurmeniscus wordt gemeten met Keratograph 5M.
Er wordt een JENVIS Dry Eye-rapport gegenereerd om bevindingen te documenteren.
|
Basaal tot 24 weken
|
|
Conjunctivale hyperemie
Tijdsspanne: Basaal tot 24 weken
|
Conjuctivale hypermeia wordt beoordeeld met de JENVIS-schaal uitgevoerd door Keratograph 5M.
Er wordt een JENVIS Dry Eye-rapport gegenereerd om bevindingen te documenteren.
Conjuctivale hyperemie zal zijn.
ingedeeld als: geen, licht matig of ernstig.
|
Basaal tot 24 weken
|
|
Dikte van de lipidenlaag
Tijdsspanne: Basaal tot 24 weken
|
De dikte van de lipidenlaag wordt gemeten met Keratograph 5M.
Er wordt een JENVIS Dry Eye-rapport gegenereerd om bevindingen te documenteren.
|
Basaal tot 24 weken
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Basaal tot 24 weken
|
Bijwerkingen worden geëvalueerd tijdens de oogheelkundige evaluatie.
|
Basaal tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen op korte termijn met hoornvlies- en conjunctivale kleuring met fluoresceïnekleurstof
Tijdsspanne: Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
Veranderingen op korte termijn in schade aan het oogoppervlak zullen worden beoordeeld met hoornvlies- en conjunctivale kleuring met fluoresceïnekleurstof.
|
Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
|
Veranderingen op korte termijn met hoornvlies- en conjunctivale kleuring met lissaminegroene kleurstof
Tijdsspanne: Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
Veranderingen op korte termijn in schade aan het oogoppervlak zullen worden beoordeeld met hoornvlies- en conjunctivale kleuring met lissaminegroene kleurstof.
|
Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
|
Veranderingen op korte termijn in de traanstabiliteit
Tijdsspanne: Deze parameters worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
Veranderingen in de scheurstabiliteit op korte termijn worden gemeten met Tear Break-up Time (TBUT).
Een resultaat >10 seconden wordt als normaal beschouwd, een resultaat <10 seconden wordt als pathologisch beschouwd.
|
Deze parameters worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
|
Veranderingen op korte termijn in symptoombeoordeling in vragenlijst voor droge ogen (SANDE)
Tijdsspanne: Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
Veranderingen op korte termijn in symptomen van het oogoppervlak worden beoordeeld door middel van de Symptom Assessment in Dry Eye (SANDE).
De SANDE-vragenlijst heeft twee vragen die op een visuele schaal worden gepresenteerd.
De twee vragen beoordelen de frequentie en ernst van symptomen van droge ogen.
Een lager percentage bewijst veranderingen in symptomen van het oogoppervlak en verbetering van de kwaliteit van leven.
|
Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
|
Veranderingen op korte termijn in de oculaire oppervlakteziekte-index (OSDI)
Tijdsspanne: Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
Veranderingen op korte termijn in symptomen van het oogoppervlak zullen worden beoordeeld aan de hand van de Ocular Surface Disease Index (OSDI).
De OSDI-vragenlijst bestaat uit 12 vragen die de symptomen van droge ogen en hun effecten op de gezichtsfunctie beoordelen.
De vragenlijst is onderverdeeld in 3 subschalen: oculaire symptomen, visusgerelateerde functie en omgevingstriggers.
Een lager percentage bewijst veranderingen in symptomen van het oogoppervlak en verbetering van de kwaliteit van leven.
|
Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
|
Veranderingen op korte termijn in Vragenlijst voor droge ogen 5 (DEQ-5)
Tijdsspanne: Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
Veranderingen op korte termijn in symptomen van het oogoppervlak worden beoordeeld met de Dry Eye Questionnaire 5 (DEQ-5).
De Dry Eye Questionnaire 5 beoordeelt gebruikelijke symptomen van droge ogen (ongemak, droge en natte ogen) en de ernst ervan.
Een lager percentage bewijst veranderingen in symptomen van het coulaire oppervlak en verbetering van de kwaliteit van leven.
|
Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
|
Huidtemperatuur van het ooglid
Tijdsspanne: Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
De huidtemperatuur van het ooglid wordt gemeten met de thermografische infrarood wetenschappelijke apparatuur FLIR SC4000 om te verifiëren of 42 graden Celsius wordt verkregen zoals aanbevolen door de fabrikant.
|
Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
|
Conjunctivale temperatuur van het hoornvlies
Tijdsspanne: Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
De conjunctivale temperatuur van het hoornvlies wordt gemeten met de thermografische infrarood wetenschappelijke apparatuur FLIR SC4000 om te verifiëren of 42 graden Celsius wordt verkregen zoals aanbevolen door de fabrikant.
|
Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
|
Bulbaire conjunctivale temperatuur
Tijdsspanne: Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
De bulbaire conjunctivale temperatuur wordt gemeten met de thermografische infrarood wetenschappelijke apparatuur FLIR SC4000 om te verifiëren of 42 graden Celsius wordt verkregen zoals aanbevolen door de fabrikant.
|
Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van termische therapie in week 2 en week 4
|
|
Tarsale conjunctivale temperatuur
Tijdsspanne: Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van thermische therapie in week 2 en week 4.
|
Tarsale conjunctivale temperatuur zal worden gemeten met de thermografische infrarood wetenschappelijke apparatuur FLIR SC4000 om te verifiëren of 42 graden Celsius wordt verkregen zoals aanbevolen door de fabrikant.
|
Deze parameters zullen worden geëvalueerd vóór sessies van thermische therapie in week 2 en week 4.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karim Mohamed-Noriega, M.D., Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Geerling G, Tauber J, Baudouin C, Goto E, Matsumoto Y, O'Brien T, Rolando M, Tsubota K, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on management and treatment of meibomian gland dysfunction. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2050-64. doi: 10.1167/iovs.10-6997g. No abstract available.
- Craig JP, Nichols KK, Akpek EK, Caffery B, Dua HS, Joo CK, Liu Z, Nelson JD, Nichols JJ, Tsubota K, Stapleton F. TFOS DEWS II Definition and Classification Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):276-283. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.008. Epub 2017 Jul 20.
- Jones L, Downie LE, Korb D, Benitez-Del-Castillo JM, Dana R, Deng SX, Dong PN, Geerling G, Hida RY, Liu Y, Seo KY, Tauber J, Wakamatsu TH, Xu J, Wolffsohn JS, Craig JP. TFOS DEWS II Management and Therapy Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):575-628. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.006. Epub 2017 Jul 20.
- Lemp MA, Crews LA, Bron AJ, Foulks GN, Sullivan BD. Distribution of aqueous-deficient and evaporative dry eye in a clinic-based patient cohort: a retrospective study. Cornea. 2012 May;31(5):472-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e318225415a.
- Schaumberg DA, Nichols JJ, Papas EB, Tong L, Uchino M, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on the epidemiology of, and associated risk factors for, MGD. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1994-2005. doi: 10.1167/iovs.10-6997e. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Arita R, Morishige N, Shirakawa R, Sato Y, Amano S. Effects of Eyelid Warming Devices on Tear Film Parameters in Normal Subjects and Patients with Meibomian Gland Dysfunction. Ocul Surf. 2015 Oct;13(4):321-30. doi: 10.1016/j.jtos.2015.04.005. Epub 2015 May 30.
- Foulks, G. N., Lemp, M., Jester, J., Sutphin, J., Murube, J., & Novack, G. (2007). report of the international dry eye workshop (DEWS). Ocul Surf, 5(2), 65-204. Foulks, G. N., Lemp, M., Jester, J., Sutphin, J., Murube, J., & Novack, G. (2007). Report of the international dry eye workshop (DEWS). Ocul Surf, 5(2), 65-204.
- Hom M, De Land P. Prevalence and severity of symptomatic dry eyes in Hispanics. Optom Vis Sci. 2005 Mar;82(3):206-8. doi: 10.1097/01.opx.0000156310.45736.fa.
- Johnson ME, Murphy PJ. Changes in the tear film and ocular surface from dry eye syndrome. Prog Retin Eye Res. 2004 Jul;23(4):449-74. doi: 10.1016/j.preteyeres.2004.04.003.
- Kenrick CJ, Alloo SS. The Limitation of Applying Heat to the External Lid Surface: A Case of Recalcitrant Meibomian Gland Dysfunction. Case Rep Ophthalmol. 2017 Jan 16;8(1):7-12. doi: 10.1159/000455087. eCollection 2017 Jan-Apr.
- Mori A, Shimazaki J, Shimmura S, Fujishima H, Oguchi Y, Tsubota K. Disposable eyelid-warming device for the treatment of meibomian gland dysfunction. Jpn J Ophthalmol. 2003 Nov-Dec;47(6):578-86. doi: 10.1016/s0021-5155(03)00142-4.
- Nelson JD, Shimazaki J, Benitez-del-Castillo JM, Craig JP, McCulley JP, Den S, Foulks GN. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the definition and classification subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1930-7. doi: 10.1167/iovs.10-6997b. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Pult H, Riede-Pult BH, Purslow C. A comparison of an eyelid-warming device to traditional compress therapy. Optom Vis Sci. 2012 Jul;89(7):E1035-41. doi: 10.1097/OPX.0b013e31825c3479.
- Qiao J, Yan X. Emerging treatment options for meibomian gland dysfunction. Clin Ophthalmol. 2013;7:1797-803. doi: 10.2147/OPTH.S33182. Epub 2013 Sep 9.
- Wang MT, Jaitley Z, Lord SM, Craig JP. Comparison of Self-applied Heat Therapy for Meibomian Gland Dysfunction. Optom Vis Sci. 2015 Sep;92(9):e321-6. doi: 10.1097/OPX.0000000000000601.
- Wang X, Lu X, Yang J, Wei R, Yang L, Zhao S, Wang X. Evaluation of Dry Eye and Meibomian Gland Dysfunction in Teenagers with Myopia through Noninvasive Keratograph. J Ophthalmol. 2016;2016:6761206. doi: 10.1155/2016/6761206. Epub 2016 Jan 6.
- Stetson G. & Kenrick Ch. (2018). A comparision of four warm compress devices. The Association of Research in Vision and Ophthalmology (ARVO). Honolulu Hawaii. 953-B0131.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OF18-00006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .