Perceptions et acceptabilité des patients à l'urgence envers un nouveau test de charge virale du VHC au POC

Programme de dépistage rapide du VHC et de lien avec les soins au service des urgences de Johns Hopkins

Le service des urgences de l'hôpital Johns Hopkins (JHHED) a mis en place un programme rapide de dépistage du VHC et de lien avec les soins basé sur les services d'urgence depuis la fin de 2015, après avoir adapté les recommandations révisées de 2012 sur le dépistage du VHC par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Le programme des chercheurs utilise un modèle intégré de triage dirigé par une infirmière pour offrir un test de dépistage du VHC avec option de non-participation aux patients éligibles aux urgences. L'admissibilité a été facilitée par les invites du dossier de santé électronique (DSE) pour identifier les patients de plus de 17 ans et aucun antécédent de test du VHC dans l'établissement. Pour les patients qui étaient médicalement/chirurgicalement stables et qui n'avaient pas d'état mental altéré, une offre de test anti-VHC avec option de refus a été délivrée par le personnel. JHHED utilise le test anti-VHC à base de sang (Abbott Architect) et le test POC HCV au doigt (OraSure) pour le test des anticorps anti-VHC, en fonction de la disponibilité du sang total du patient prélevé pour ses soins à l'urgence. Le test de l'ARN réflexe du VHC est effectué pour les patients réactifs aux Ac du VHC testés par dosage des Ac du VHC à base de sang. Des échantillons de sang pour le test de l'ARN du VHC sont prélevés lors de la visite à l'urgence (si possible) pour les patients réactifs aux anticorps anti-VHC testés par le test POC Ac anti-VHC avec des tests de confirmation effectués de manière asynchrone à la visite à l'urgence. JHHED a utilisé un lien dédié avec le personnel du programme de soins qui a contacté les patients des urgences avec des résultats réactifs aux anticorps anti-VHC pour fournir des résultats de confirmation et faciliter l'orientation vers les soins du VHC. Le personnel du programme des enquêteurs identifie également les patients positifs au VHC Ab sans informations sur la charge virale de l'ARN du VHC en examinant le tableau de suivi des urgences (EPIC) pour informer les prestataires de services d'urgence de la commande de tests de charge virale de l'ARN du VHC qui pourraient nécessiter une prise de sang s'il n'y a pas de prise de sang commandé sur place.

Soins de routine Tous les patients JHHED sont éligibles pour le dépistage du VHC ou le lien vers le service de soins dans le cadre du programme de dépistage rapide du VHC et de lien vers les soins basé sur les urgences des investigateurs si les participants ont 18 ans et plus, n'ont pas d'antécédents de diagnostic ou de test du VHC et n'ont pas état mental altéré. Veuillez consulter la brève description du programme des chercheurs ci-dessus.

Recrutement A. Étapes pour recruter des participants avec des anticorps anti-VHC connus mais pas de données sur la charge virale du VHC

1. Le programme de dépistage du VHC à l'urgence et de lien avec les soins (SLD) examinera le tableau de suivi de l'urgence (EPIC) pour les patients qui répondent potentiellement aux critères d'inscription à l'étude (c.-à-d. ne possédant aucun critère d'exclusion), ce qui est fait systématiquement dans le cadre de la norme de soins. L'équipe de dépistage du VHC et de soins de longue durée des urgences avisera le coordonnateur de la recherche de tous les patients admissibles.
2. Le coordinateur de la recherche approchera ensuite le clinicien traitant de l'urgence pour ses patients concernant l'opportunité de recherche dans l'étude des investigateurs.
3. Les prestataires peuvent référer les patients éligibles au coordinateur de la recherche après avoir obtenu la permission des patients. Les prestataires qui font partie de l'équipe d'étude des investigateurs orienteront les patients éligibles vers le coordinateur de la recherche après que les patients auront accepté d'être contactés par le coordinateur de la recherche des investigateurs concernant l'étude des investigateurs.

Pour les prestataires qui ne font pas partie de l'équipe d'étude des investigateurs, la procédure de recrutement sera que le clinicien du patient demandera la permission aux patients et documentera dans le dossier la permission du patient d'être contacté par le personnel de recherche.

B. Étapes pour recruter des participants nouvellement diagnostiqués positifs pour les anticorps du VHC identifiés à partir du programme de dépistage du VHC et de lien avec les soins à l'urgence

1. Le coordonnateur de la recherche travaillera en étroite collaboration avec le personnel du programme de dépistage du VHC et de lien avec les soins des urgences pour recruter ce sous-groupe de patients des urgences. Le personnel du programme de dépistage informera le coordonnateur de la recherche par téléavertisseur (ou équivalent) lorsqu'un patient du service d'urgence reçoit un diagnostic de résultat réactif aux anticorps anti-VHC via le programme de dépistage.
2. Le coordinateur de la recherche approchera ensuite le clinicien traitant de l'urgence pour ses patients concernant l'opportunité de recherche dans l'étude des investigateurs.
3. Les prestataires peuvent référer les patients éligibles au coordinateur de la recherche après avoir obtenu la permission des patients. Les prestataires qui font partie de l'équipe d'étude des investigateurs orienteront les patients éligibles vers le coordinateur de la recherche après que les patients auront accepté d'être contactés par le coordinateur de la recherche des investigateurs concernant l'étude.

Pour les prestataires qui ne font pas partie de l'équipe d'étude des investigateurs, la procédure de recrutement sera que le clinicien du patient demandera la permission aux patients et documentera dans le dossier la permission du patient d'être contacté par le personnel de recherche.

Inscription Le coordinateur de recherche obtiendra un consentement oral et éclairé. Le processus impliquera une description de l'étude telle que fournie dans le formulaire de consentement verbal avec la possibilité de fournir des réponses à toute question concernant l'étude. La justification du consentement verbal est fournie dans la demande électronique du comité d'examen institutionnel (e-IRB). Plus précisément, cette étude présente un risque minimal pour les patients. Le processus de consentement prendra environ 15 à 20 minutes, en fonction des besoins de chaque patient.

Les sujets consentants recevront une copie du document de consentement oral pour l'information et les dossiers des participants. Dans ce consentement, il sera demandé au patient la permission d'examiner les dossiers médicaux du patient à l'hôpital Johns Hopkins pour les informations cliniques de la visite à l'urgence et des visites ultérieures liées au VHC. En outre, il sera demandé au patient l'autorisation d'autoriser les investigateurs à utiliser à l'avenir l'échantillon de sang restant de cette étude pour une évaluation d'un test interne de charge virale de l'ARN du VHC. Les patients consentants seront randomisés dans l'un des deux groupes, le groupe de test POC du VHC ou le groupe de norme de soins (SOC). Le groupe de test recevra le test de charge virale POC HCV par prélèvement au doigt à l'aide d'un nouveau test au point de service (POC) Xpert HCV Viral Load Finger-stick (Xpert HCV VL FS) et le groupe de référence ne recevra pas ce test POC VL. Les deux groupes recevront des tests de CV VHC sur sang total conventionnels en laboratoire. Les patients consentants des deux groupes rempliront un court sondage concernant les informations sociodémographiques des participants ainsi que l'expérience, les attitudes et les perceptions des participants concernant le dépistage et les soins du VHC.