Étude pilote sur le dépistage rapide de l'hépatite C au point de service dans les cliniques communautaires (RAPID-EC)

L'introduction des thérapies antivirales à action directe (DAA) a signifié que l'élimination de l'hépatite C (VHC) en tant que problème de santé publique en Australie est une possibilité très réelle. Le défi qui reste est de s'assurer que toutes les personnes vivant avec le VHC puissent accéder à des tests pour prendre connaissance de leur statut, puis être traitées et guéries. Étant donné que les personnes qui s'injectent des drogues (PWID) représentent la grande majorité des nouvelles infections par le VHC en Australie, ce groupe sera la clé des efforts d'élimination. Des approches innovantes sont nécessaires pour surmonter les obstacles à l'accès aux services de santé auxquels sont confrontés les PWID.

L'étude pilote Rapid-EC déterminera la faisabilité de fournir un dépistage rapide du VHC au point de service (POC) dans les cliniques communautaires, et si la disponibilité du test POC augmente l'adoption du test, l'engagement dans les soins et l'achèvement du traitement chez les PWID.

L'étude pilote Rapid-EC sera réalisée par une équipe multidisciplinaire dans trois cliniques communautaires à Melbourne, en Australie. Après avoir donné leur consentement éclairé et reçu des conseils avant le test, les participants subiront un test OraQuick sur écouvillon buccal pour détecter la présence d'anticorps anti-VHC, ce qui indique si une personne a déjà été exposée au VHC. Ce résultat est disponible en 20 minutes. Si ce test est positif, on leur proposera alors un test de présence de virus dans le sang, appelé test PCR ou ARN. Le test Xpert HCV RNA POC utilise un échantillon de 5 ml de sang provenant de la veine et est exécuté sur la machine GeneXpert, qui sera sur place dans chaque clinique. Cette machine fournit des résultats en 105 minutes, permettant aux participants de recevoir un diagnostic de VHC le jour du test.

Le test OraQuick HCV Ab et le test Xpert HCV RNA sont des tests très précis ; cependant, ils sont actuellement en attente d'approbation pour une utilisation diagnostique en Australie. En tant que tel, des tests de soins standard seront effectués pour tous les participants afin de confirmer le résultat et d'informer les soins cliniques. Les participants qui ont un résultat positif pour les anticorps anti-VHC auront une visite de suivi avec l'infirmière de l'étude où ils examineront tous les résultats des tests. Ceux qui ont une infection actuelle par le VHC (résultat d'ARN positif) subiront une évaluation de la santé du foie et, le cas échéant, commenceront un traitement contre le VHC à partir de la clinique. Les participants seront remboursés pour le temps consacré à la réalisation de l'étude.

Pour évaluer l'impact de l'étude, les participants seront invités à remplir deux questionnaires : 1) au début de l'étude pour enregistrer les données démographiques, les comportements à risque et l'expérience antérieure du dépistage du VHC ; et 2) après avoir terminé les tests POC pour fournir des commentaires sur leur expérience et leurs préférences pour les tests. Ces réponses, ainsi que les informations cliniques recueillies par le personnel, seront anonymisées. Le couplage des données avec les données de Medicare et du Pharmaceutical Benefits Scheme sera utilisé pour déterminer si le participant a fait un suivi auprès de son fournisseur de soins de santé et a obtenu une ordonnance pour le traitement du VHC.

Cette étude fournira des informations précieuses sur la faisabilité et les effets de l'offre de tests POC pour le VHC, en particulier l'effet sur l'adoption du test et du traitement. Les résultats éclaireront un essai plus vaste, avec un plus grand nombre de participants et de sites, et l'introduction du test par piqûre au doigt pour l'ARN du VHC, qui sera probablement disponible pour la recherche vers la fin de 2017.