Une étude de registre des biomarqueurs dans l'insuffisance cardiaque (BIOMS-HF)
21 avril 2019 mis à jour par: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
L'étude du registre vise à découvrir la valeur pronostique des biomarqueurs dans l'insuffisance cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier la valeur pronostique des biomarqueurs dans l'insuffisance cardiaque. Les patients avec un diagnostic confirmé d'insuffisance cardiaque sont inscrits. Le résultat principal est la mortalité toutes causes confondues sur la base des certificats de décès.
Le critère de jugement secondaire est la réadmission pour insuffisance cardiaque et la mortalité toutes causes confondues/réadmission pour insuffisance cardiaque selon les dossiers médicaux des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients insuffisants cardiaques selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de l'admission à l'hôpital
- Avec des symptômes d'apparition ou d'aggravation d'une insuffisance cardiaque
- A reçu ou est admissible à recevoir un diagnostic principal d'IC à la sortie de l'hôpital
- Avec des signes et des syndromes comme suit : dyspnée au repos ou avec un effort minimal (dyspnée, orthopnée ou œdème)； Râles, œdème périphérique, ascite ou congestion vasculaire pulmonaire sur la radiographie thoracique.
- Patients ayant reçu un concentré de globules rouges, de sang total ou de plaquettes moins de 10 jours avant le prélèvement sanguin ;
Critère d'exclusion:
- Avoir des preuves objectives de dysfonctionnement cardiaque documentées soit par des concentrations plasmatiques de BNP et/ou de peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal (NT-proBNP) <35 pg/mL ou <125 pg/ml, respectivement
- Incapacité actuelle connue de suivre les instructions ou de se conformer aux procédures de suivi.
- Patients éligibles sans formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de décès (toutes causes)
Délai: 2 ans de suivi
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Nombre de décès dans les 2 ans suivant la sortie
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2 ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de réhospitalisations pour insuffisance cardiaque aiguë (IC)
Délai: 2 ans de suivi
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Nombre d'hospitalisations liées à l'insuffisance cardiaque dans les 2 ans suivant la sortie
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2 ans de suivi
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Nombre de décès (toutes causes confondues) ou de réadmission pour insuffisance cardiaque
Délai: 2 ans de suivi
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Nombre d'hospitalisations liées à un décès ou à une insuffisance cardiaque dans les 2 ans suivant la sortie
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2 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
24 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIOMS-HF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .