Регистрационное исследование биомаркеров сердечной недостаточности (BIOMS-HF)
21 апреля 2019 г. обновлено: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Исследование реестра направлено на выявление прогностической ценности биомаркеров при сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение прогностического значения биомаркеров при сердечной недостаточности. В исследование включены пациенты с подтвержденным диагнозом сердечной недостаточности. Первичным результатом является смертность от всех причин на основании свидетельств о смерти.
Вторичным исходом является повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности и смертность от всех причин/повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности в соответствии с медицинскими картами пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сердечной недостаточностью по критериям включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам на момент поступления в больницу
- С симптомами впервые возникшей или прогрессирующей сердечной недостаточности
- Получил или имеет право на получение основного диагноза СН при выписке из больницы
- Со следующими признаками и синдромами: одышка в покое или при минимальной физической нагрузке (одышка, ортопноэ или отек); хрипы, периферические отеки, асцит или гиперемия легочных сосудов на рентгенограмме грудной клетки.
- Пациенты, получившие эритроцитарную массу, цельную кровь или тромбоциты менее чем за 10 дней до взятия образца крови;
Критерий исключения:
- Иметь объективные доказательства сердечной дисфункции, подтвержденные либо концентрациями в плазме BNP и/или N-концевого промозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) <35 пг/мл или <125 пг/мл соответственно
- Текущая известная неспособность следовать инструкциям или выполнять последующие процедуры.
- Подходящие пациенты без формы информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество смертей (все причины)
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Количество смертей в течение 2 лет после выписки
|
2 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество повторных госпитализаций по поводу острой сердечной недостаточности (СН)
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности в течение 2 лет после выписки
|
2 года наблюдения
|
|
Количество смертей (по всем причинам) или повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Число случаев смерти или госпитализаций, связанных с сердечной недостаточностью, в течение 2 лет после выписки
|
2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIOMS-HF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .