Een registerstudie van biomarkers bij hartfalen (BIOMS-HF)
21 april 2019 bijgewerkt door: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Het registeronderzoek heeft tot doel de prognostische waarde van biomarkers bij hartfalen te achterhalen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de prognostische waarde van biomarkers bij hartfalen te onderzoeken. Patiënten met een bevestigde diagnose van hartfalen worden ingeschreven. De primaire uitkomst is sterfte door alle oorzaken op basis van de overlijdensakten.
De secundaire uitkomst is heropname voor hartfalen en sterfte door alle oorzaken/heropname voor hartfalen volgens de medische dossiers van de patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Werving
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hartfalen volgens inclusie- en exclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van opname in het ziekenhuis
- Met symptomen van nieuw ontstaan of verergering van hartfalen
- Ontving of komt in aanmerking voor een hoofddiagnose bij ontslag uit het ziekenhuis van HF
- Met de volgende tekenen en syndromen: kortademigheid in rust of bij minimale inspanning (dyspnoe, orthopneu of oedeem); Rales, perifeer oedeem, ascites of pulmonaire vasculaire congestie op thoraxradiografie.
- Patiënten die verpakte rode bloedcellen, volbloed of bloedplaatjes hebben gekregen minder dan 10 dagen voordat het bloedmonster werd afgenomen;
Uitsluitingscriteria:
- Er is objectief bewijs van cardiale disfunctie gedocumenteerd door plasmaconcentraties van BNP en/of N-terminaal pro-brain natriuretisch peptide (NT-proBNP) <35 pg/ml of <125 pg/ml, respectievelijk
- Huidig bekend onvermogen om instructies op te volgen of vervolgprocedures na te leven.
- In aanmerking komende patiënten zonder formulier voor geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal overlijdens (alle oorzaken)
Tijdsspanne: 2 jaar nazorg
|
Aantal overlijdens binnen 2 jaar na ontslag
|
2 jaar nazorg
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal heropnames voor acuut hartfalen (HF)
Tijdsspanne: 2 jaar nazorg
|
Aantal ziekenhuisopnames in verband met hartfalen binnen 2 jaar na ontslag
|
2 jaar nazorg
|
|
Aantal overlijdens (alle oorzaken) of heropnames voor hartfalen
Tijdsspanne: 2 jaar nazorg
|
Aantal ziekenhuisopnames in verband met overlijden of hartfalen binnen 2 jaar na ontslag
|
2 jaar nazorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIOMS-HF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases